Apple không cần FDA cho tính năng đo oxy trong máu trên Apple Watch

Buzz

Nội dung bài viết

Tại sao tính năng đo oxy trong máu trên Apple Watch không cần FDA?

Xem thêm

Đọc tóm tắt

- Apple Watch cung cấp tính năng đo nồng độ oxy trong máu mà không cần FDA xác nhận.
- Thông tin về % oxy trong máu chỉ mang tính tham khảo, không chẩn đoán bệnh.
- Khác với tính năng ECG, đo oxy trong máu không phát hiện rối loạn nhịp tim nên không cần FDA.
- FDA thường không xác nhận các thiết bị sức khỏe không có tính chẩn đoán bệnh.
- Blood Oxygen trên Apple Watch Series 6 được sử dụng rộng rãi ở nhiều quốc gia, nhưng chưa được hỗ trợ tại Việt Nam.

Trước đây, Apple phải được FDA (Cục Quản Lý Dược Phẩm & Thực Phẩm Hoa Kỳ) xác nhận để sử dụng tính năng đo điện tâm đồ ECG trên Apple Watch. Nhưng với tính năng Đo nồng độ oxy trong máu (Blood Oxygen) trên Apple Watch Series 6 năm nay, không cần FDA nữa.

Tại sao tính năng đo oxy trong máu trên Apple Watch không cần FDA?

- Khi đo nồng độ oxy trong máu, Apple Watch chỉ cung cấp thông tin về %, ví dụ người bình thường sẽ có mức oxy trong máu từ 97% đến 100%, dưới 94% là bất thường. Apple Watch không chẩn đoán bệnh qua việc đo nồng độ oxy trong máu. Khác với ECG, tính năng này không phát hiện dấu hiệu rối loạn nhịp tim (AFib), nên không cần FDA xác nhận. Việc đo điện tâm đồ rất nghiêm trọng, người dùng có thể gửi file PDF kết quả đoạn ST về điện tim cho bác sĩ kiểm tra.

Dù một công ty nào sử dụng tính năng sức khỏe chỉ để cung cấp thông tin, không cần phải thông qua FDA. Hiện nay có nhiều thiết bị smartwatch và smartband trên thị trường có tính năng cung cấp thông tin sức khỏe cho người dùng, và FDA thường không xác nhận từng thiết bị một (trừ khi chúng có tính chẩn đoán bệnh).

Khi tính năng đo nồng độ oxy trong máu không cần FDA của Mỹ, các quốc gia khác cũng tương tự như vậy (CE Mark của Châu Âu cũng không cần). Vì vậy, Blood Oxygen trên Apple Watch Series 6 đang được sử dụng rộng rãi ở nhiều quốc gia trên thế giới, nhưng đáng tiếc, ở Việt Nam vẫn chưa được hỗ trợ.

Chúng ta hy vọng rằng khi Apple Watch Series 6 được phân phối rộng rãi ở Việt Nam, tính năng Blood Oxygen sẽ được kích hoạt.

Nội dung được phát triển bởi đội ngũ Mytour với mục đích chăm sóc khách hàng và chỉ dành cho khích lệ tinh thần trải nghiệm du lịch, chúng tôi không chịu trách nhiệm và không đưa ra lời khuyên cho mục đích khác.

Nếu bạn thấy bài viết này không phù hợp hoặc sai sót xin vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email [email protected]