FDA vừa thông báo một chương trình mới để phê duyệt các thiết bị kỹ thuật số trong lĩnh vực y tế, được gọi là Công cụ phát triển thiết bị y khoa (MDDT). Theo chương trình này, Apple Watch được công nhận là thiết bị đeo tay đầu tiên đạt tiêu chuẩn này với tính năng cảnh báo rung tâm nhĩ AFib.
Apple Watch là sản phẩm kỹ thuật số đầu tiên đạt tiêu chuẩn mới MDDT của FDA
Đọc tóm tắt
- - FDA vừa thông báo về chương trình MDDT để phê duyệt thiết bị kỹ thuật số y tế, với Apple Watch là thiết bị đầu tiên được công nhận với tính năng cảnh báo AFib.
- - Tính năng này đã được ca ngợi vì cứu sống người dùng tim mạch, mặc dù vẫn có tranh cãi về cách đo nhịp tim.
- - FDA cho phép sử dụng tính năng này trong nghiên cứu lâm sàng để đánh giá nguy cơ mắc bệnh rung nhĩ và đánh giá nguy cơ tim mạch không xâm lấn trên Apple Watch.
Nội dung được phát triển bởi đội ngũ Mytour với mục đích chăm sóc khách hàng và chỉ dành cho khích lệ tinh thần trải nghiệm du lịch, chúng tôi không chịu trách nhiệm và không đưa ra lời khuyên cho mục đích khác.
Nếu bạn thấy bài viết này không phù hợp hoặc sai sót xin vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email [email protected]
Các câu hỏi thường gặp
1.
Chương trình Công cụ phát triển thiết bị y khoa MDDT của FDA có ảnh hưởng gì đến Apple Watch?
Chương trình MDDT của FDA đã công nhận Apple Watch là thiết bị đeo tay đầu tiên đạt tiêu chuẩn với tính năng cảnh báo rung tâm nhĩ AFib. Điều này chứng tỏ sự tin tưởng của FDA vào khả năng hỗ trợ sức khỏe của thiết bị này.
2.
Tính năng cảnh báo rung tâm nhĩ AFib trên Apple Watch có thực sự giúp ích cho người dùng?
Đúng, tính năng cảnh báo rung tâm nhĩ AFib trên Apple Watch đã giúp nhiều người dùng phát hiện vấn đề tim mạch kịp thời, thậm chí cứu sống họ trong những tình huống nguy hiểm.
3.
Apple Watch có thể được sử dụng như thế nào trong nghiên cứu lâm sàng về rung nhĩ?
Apple Watch có thể được sử dụng trong nghiên cứu lâm sàng như một công cụ đánh giá và ước tính nguy cơ mắc bệnh rung nhĩ, nhờ tính năng đo nhịp tim bất thường được FDA công nhận.
4.
FDA có tin tưởng vào khả năng hỗ trợ sức khỏe của Apple Watch không?
Có, FDA đã công nhận Apple Watch với tính năng cảnh báo rung tâm nhĩ AFib, cho phép nó được sử dụng trong nghiên cứu lâm sàng để đánh giá nguy cơ tim mạch, chứng tỏ sự tin tưởng vào khả năng hỗ trợ sức khỏe của thiết bị này.