
FDA vừa thông báo một chương trình mới để phê duyệt các thiết bị kỹ thuật số trong lĩnh vực y tế, được gọi là Công cụ phát triển thiết bị y khoa (MDDT). Theo chương trình này, Apple Watch được công nhận là thiết bị đeo tay đầu tiên đạt tiêu chuẩn này với tính năng cảnh báo rung tâm nhĩ AFib.
Đã có nhiều bài viết ca ngợi tính năng này đã giúp cứu sống những người dùng gặp vấn đề về tim mạch. Mặc dù vẫn còn tranh cãi và nghi ngờ về cách Apple Watch đo nhịp tim bất thường, nhưng với FDA, điều này đủ để cho phép tính năng này được sử dụng trong nghiên cứu lâm sàng như một công cụ đánh giá và ước tính nguy cơ mắc bệnh rung nhĩ. Apple Watch cũng có thể được sử dụng như một phương tiện xét nghiệm dấu hiệu sống không xâm lấn để đánh giá nguy cơ mắc bệnh AFib, tùy thuộc vào quyết định của nhóm nghiên cứu.
Việc này đồng nghĩa với việc FDA tiếp tục tin tưởng vào khả năng hỗ trợ sức khỏe của Apple Watch cho người dùng. Điều quan trọng trong việc đạt tiêu chuẩn của chương trình MDDT là thiết bị có khả năng đo lường các chỉ số khoa học. Với tính năng phát hiện nhịp tim không đều trên Apple Watch, người dùng sẽ được cảnh báo kịp thời về nguy cơ tim mạch.