Bổ sung dinh dưỡng có thể chứa Viagra, Steroids, hoặc nguy hiểm hơn

Bạn biết những bổ sung dinh dưỡng tăng cường sinh lý đang bán tại các trạm xăng và chợ trên khắp đất nước không? Hãy cẩn thận, chúng có thể thực sự là Viagra. Hoặc steroids. Hoặc thuốc chống trầm cảm. Nhiều bổ sung dinh dưỡng cho việc giảm cân, điều trị rối loạn cương dương và tăng cơ bắp có thể chứa các hợp chất dược phẩm thực sự - nhưng bạn có khả năng không biết chúng chứa gì.

Từ năm 2007 đến 2016, FDA đã cảnh báo về các thành phần dược phẩm không được chấp thuận trong 776 bổ sung dinh dưỡng, theo một báo cáo mới trên JAMA Network Open. Trong số đó, chưa đến một nửa được triệu hồi tự nguyện. Tác giả đã tổng hợp dữ liệu từ trang web cảnh báo của FDA. Được biết đến với tên là Danh sách Sản phẩm Nhiễm độc Được Quảng cáo như Bổ sung, nó liệt kê mọi khi FDA báo cáo về việc phát hiện thành phần dược phẩm không được chấp thuận trong các bổ sung. Các bổ sung vi phạm hàng trăm mà FDA phát hiện trong khoảng thời gian chín năm đó liên quan đến 146 công ty. Đây chỉ là một phần nhỏ của các bổ sung có khả năng gây nguy hiểm trên thị trường.

Bài báo vẽ nên một hình ảnh đầy ác cảm về thị trường bổ sung đang ngày càng phát triển, và nên đánh alarm cho những người đang xem xét việc sử dụng chúng, đặc biệt là những người sử dụng để giảm cân, tăng cơ hoặc điều trị rối loạn cương dương. Và đó là rất nhiều người. Hơn một nửa người lớn ở Mỹ báo cáo sử dụng bổ sung dinh dưỡng, chiếm một ngành công nghiệp 35 tỷ đô la. Bổ sung dinh dưỡng được FDA định nghĩa là bất kỳ vitamin, enzyme, thảo dược, axit amin hoặc khoáng chất nào không dùng để chữa trị hoặc ngăn chặn một căn bệnh. Một nghiên cứu năm 2015 cho thấy việc sử dụng bổ sung gửi 23,000 người đến phòng cấp cứu mỗi năm ở Mỹ.

Bài báo được xuất bản hôm nay là một phân tích về những biện pháp, nếu có, mà Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã thực hiện khi phát hiện chất cấm trong các bổ sung dinh dưỡng. 'Các thành phần thuốc trong những bổ sung dinh dưỡng này có khả năng gây ra các tác động tiêu cực nghiêm trọng đối với sức khỏe do sử dụng nhầm lẫn, sử dụng quá mức, hoặc tương tác với các loại thuốc khác, các tình trạng sức khỏe cơ bản khác, hoặc các loại thuốc khác trong bổ sung,' nhóm tác giả bao gồm Jenna Tucker của Sở Nông nghiệp và Thực phẩm California, Madhur Kumar của Chi nhánh Thực phẩm và Dược phẩm California và các thành viên khác viết. Hơn một nửa số bổ sung mà FDA xác định là nguy hiểm vẫn đang được bán.

Các tác giả báo cáo rằng những chất pha trộn phổ biến nhất mà FDA phát hiện trong các bổ sung là sildenafil (Viagra chung), sibutramine (Meridia chung để giảm cân, liên quan đến tăng nguy cơ sự kiện tim mạch và đã bị loại bỏ khỏi thị trường ở nhiều quốc gia) và các loại steroid tổng hợp hoặc thành phần giống steroid. Họ phát hiện rằng 20% sản phẩm trên danh sách Đen của FDA từ 2007 đến 2016 chứa hơn một thành phần không được phê duyệt. Ngay cả sau khi nhận được cảnh báo từ FDA, một số sản phẩm vẫn tiếp tục được bán. 'Điều này đáng lo ngại, đặc biệt là khi FDA chỉ có khả năng kiểm tra một phần nhỏ sản phẩm có sẵn trên thị trường,' báo cáo nói.

Điều đó chạm đến cốt lõi vì sao nghiên cứu này quan trọng đến vậy, và nó nằm trong một cơ thể công việc ngày càng tăng về những rủi ro của các bổ sung trên kệ cửa hàng ngày nay: Cách FDA quản lý bổ sung không hiệu quả.

'FDA không kiểm soát được thị trường này,' nói cựu phó cơ quan chủ tịch FDA Josh Sharfstein, người không tham gia vào nghiên cứu. Sharfstein, người hiện đang là phó dekan y tế cộng đồng tại Đại học Johns Hopkins, gọi nghiên cứu là một nghiên cứu tốt, nhưng cảnh báo không nên đổ lỗi cho FDA vì sự thất bại của nó trong việc kiểm soát ngành công nghiệp đủ mạnh.'

“Cho đến khi FDA có thêm quyền lực để biết được cái gì đang có trên thị trường,” ông nói, “không cách nào họ sẽ kiểm soát được nó.”

Mặc dù FDA được giao nhiệm vụ quản lý thị trường bổ sung, nhưng các luật hiện hành chỉ cho phép nó hành động sau khi các bổ sung đã xuất hiện trên kệ cửa hàng. Khác với các loại thuốc kê đơn, người sản xuất bổ sung dinh dưỡng không bắt buộc phải đăng ký để được FDA chấp thuận hoặc thậm chí đăng ký với FDA trước khi bán sản phẩm của họ. Các chuyên gia nói rằng thường FDA chỉ điều tra về các bổ sung sau khi người tiêu dùng hoặc bác sĩ thông báo về một loại phản ứng tiêu cực nào đó mà bổ sung đã gây ra. 'Họ đã được thiết lập với một nhiệm vụ không thể của giám sát thị trường sau khi thị trường đã xuất hiện hàng nghìn sản phẩm,' Amy Eichner, Cố vấn Đặc biệt về Tham chiếu Thuốc và Bổ sung tại Cơ quan Chống Doping Hoa Kỳ, nơi cô làm việc để cảnh báo các vận động viên và quân nhân về rủi ro của bổ sung dinh dưỡng, nói.

Pieter Cohen, một bác sĩ nội khoa tại Cambridge Health Alliance và một chuyên gia hàng đầu về bổ sung, không đồng ý. Ông đã đăng một bình luận cùng với báo cáo hôm nay chỉ trích FDA vì bỏ qua trách nhiệm. “Sự thất bại của cơ quan này khi không sử dụng mạnh mẽ tất cả các công cụ có sẵn để loại bỏ bổ sung bị nhiễm dược từ thương mại đặt sức khỏe người tiêu dùng vào nguy cơ,” ông viết. Những công cụ có sẵn đó bao gồm việc phát cảnh báo, yêu cầu thu hồi tự nguyện hoặc yêu cầu thu hồi bắt buộc.

Cơ quan đã có quyền ra lệnh thu hồi bắt buộc từ năm 2011, nhưng Tucker và đồng nghiệp của cô phát hiện rằng FDA không ra lệnh thu hồi bắt buộc nào từ thời điểm đó đến năm 2016. (Trong thực tế, cơ quan chỉ từng ra lệnh thu hồi bắt buộc một lần với một bổ sung dinh dưỡng, vào tháng 4 năm nay đối với một bổ sung thảo mộc bị nhiễm salmonella.) Điều này là điều ngạc nhiên, khi nghiêm trọng của một số chất trong các bổ sung mà cơ quan đã phát hiện. Ví dụ, Tucker và các tác giả khác báo cáo rằng chất ức chế tái hấp thụ serotonin chọn lọc (SSRIs) đã được tìm thấy trong các loại thuốc tăng cường ham muốn tình dục, điều đó rất nguy hiểm vì SSRIs có thể gây tư duy tự sát ở thanh thiếu niên và người trẻ và tương tác với các loại thuốc giảm đau thông thường.

Tình trạng tương tự cũng đúng đối với viagra chung, thuộc một loại thuốc gọi là chất ức chế PDE5 và có thể tương tác với nitrat trong thuốc điều trị huyết áp cao phổ biến. Nghiên cứu chú ý rằng những người đàn ông sử dụng những loại thuốc này có thể tránh Viagra và chuyển sang sử dụng các bổ sung thảo dược như một lựa chọn an toàn hơn, không nhận ra rằng bổ sung mua không cần đơn cũng chứa chất dược học.

Vậy tại sao FDA không ra lệnh thu hồi bắt buộc? Đó là vấn đề của phân bổ nguồn lực và khó khăn về thủ tục hành chính, theo lời của Cohen. 'Điều đó không phải là việc nhỏ, nhưng đó là công việc của họ. Vâng, có thể mất vài tuần để làm các thủ tục, nhưng chào bạn, bạn là cơ quan y tế cộng đồng, và đó là công việc của bạn,' Cohen nói. 'Bạn không thể nói, 'Ôi không, chúng tôi không quản lý bổ sung.' FDA có trách nhiệm đảm bảo rằng các bổ sung ở Hoa Kỳ là an toàn.

Hiện nay, mỗi khi cơ quan kiểm tra một loại bổ sung cụ thể, 'đó là một dự án hóa học,' Sharfstein nói. Các nhà khoa học của FDA kiểm tra các bổ sung và gửi báo cáo của họ đến các bên khác trong FDA để hành động dựa trên những gì họ tìm thấy. Báo cáo hôm nay cho thấy rằng trên tổng số 776 bổ sung mà những nhà hóa học này phát hiện có chứa chất dược, cơ quan đã phát cảnh báo công khai về 342 sản phẩm, thông cáo báo chí về 58 sản phẩm, cập nhật cho người tiêu dùng về tám sản phẩm, thư cảnh báo trực tiếp đến công ty về bảy sản phẩm và một giới thiệu cho Bộ Tư pháp để điều tra về có thể có hành vi phạm tội hình sự.

Thêm vào đó, 360 sản phẩm này đã được nhà sản xuất thu hồi tự nguyện theo yêu cầu của FDA. Tuy nhiên, không rõ có bao nhiêu lời yêu cầu thu hồi tự nguyện mà FDA thực sự yêu cầu, và liệu có những nhà sản xuất nào đó sau đó từ chối thực hiện hay không. Trong một tuyên bố, FDA nhấn mạnh một vấn đề khác: Khi xác định rằng một bổ sung chứa chất dược, nó được coi là một loại thuốc, mà FDA không có thẩm quyền để yêu cầu thu hồi bắt buộc.

Thiếu thông tin là chủ đề chính khi nói đến bổ sung dinh dưỡng, quy định của chúng, và các thành phần nguy hiểm của chúng. Người dân không biết những bổ sung nào là minh bạch về thành phần, và FDA không biết những bổ sung nào thậm chí đã được bán cho đến sau khi chúng đã có mặt trên kệ hàng.

Cohen ủng hộ việc cập nhật Đạo luật Dinh dưỡng Bổ sung và Giáo dục năm 1994, mà quy định cách FDA có thể giám sát ngành công nghiệp. Ông và Sharfstein đều đồng thuận rằng một bước đơn giản là yêu cầu các công ty đăng ký bổ sung trước khi chúng được bán. Như vậy, FDA sẽ biết được cái gì đang được bán và có thể thu hồi bổ sung khỏi kệ nếu những người sản xuất không đăng ký chúng - loại bỏ yêu cầu kiểm tra đắt đỏ ít nhất là trong một số trường hợp. Sharfstein lưu ý rằng cũng có sự hỗ trợ từ ngành công nghiệp cho một bước như vậy.

“Điều quan trọng là người tiêu dùng phải nhận ra FDA thực sự có thể làm gì để loại bỏ sản phẩm bị nhiễm từ thị trường hoặc ngăn chặn các công ty không đạo đức bán sản phẩm của họ. Người tiêu dùng phải cẩn trọng!” Eichner nói.

Lần tới khi bạn nhìn thấy những viên bổ sung có nhãn đẹp tại quầy thanh toán của siêu thị địa phương hoặc trạm xăng, hãy suy nghĩ hai lần. Ai biết chúng có gì thực sự bên trong.

Cập nhật ngày 10-12-18, 5:11 chiều EDT: Câu chuyện đã được thay đổi để bao gồm ý kiến từ FDA.

Những điều tuyệt vời khác trên MYTOUR

• Tự cải thiện trong thời đại internet và cách chúng ta học
• Trợ lý điện thoại của Google có giọng người đến Pixel
• Cách Jump thiết kế một chiếc xe đạp điện toàn cầu
• Hacker có thể lén lút tránh những chiếc bẫy được đặt để bảo vệ đám mây
• Hóa thân thành nhân vật trong Flintstones trong chiếc xe chạy bằng đạp này
• Đang tìm kiếm thêm? Đăng ký nhận bản tin hàng ngày của chúng tôi và không bao giờ bỏ lỡ những câu chuyện mới nhất và tuyệt vời nhất của chúng tôi