Entecavir Stada 0.5 mg được đề xuất sử dụng để điều trị bệnh viêm gan do virus viêm gan B. Ngoài tác dụng chính, Entecavir Stada 0.5 mg cũng có thể gây ra các hiện tượng phụ không mong muốn.

Entecavir Stada 0.5 mg chứa thành phần chính là Entecavir (dưới dạng Entecavir monohydrate 0,532mg) 0,5mg, thuộc nhóm thuốc chống nhiễm khuẩn, trị ký sinh trùng, kháng virus và kháng nấm. Entecavir sau khi hấp thụ vào cơ thể sẽ được chuyển hóa thành dạng có hoạt tính, giúp ngăn chặn sự nhân lên của virus viêm gan B (gọi tắt là HBV). Thuốc có khả năng ức chế sao chép ngược của virus, ngăn chặn sự phá hủy tổ chức gan, từ đó ngăn ngừa bệnh viêm gan B mạn tính.

Entecavir 0.5 mg được sử dụng để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn có tổ chức gan còn hoạt động. Không nên sử dụng thuốc đối với những người quá mẫn cảm với Entecavir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

2.1. Cách sử dụng

Entecavir STADA 0.5 mg có dạng viên nén bao phim, được sử dụng thông qua đường uống. Để đạt hiệu quả tốt nhất, người bệnh nên uống thuốc khi đói hoặc ít nhất là 2 giờ sau bữa ăn.

2.2. Liều lượng

• Liều lượng khuyến nghị của Entecavir cho người lớn và thanh niên trên 16 tuổi mắc viêm gan B mạn tính chưa được điều trị với nucleoside là 0,5 mg x 1 lần/ngày.
• Đối với người lớn và thanh niên trên 16 tuổi có tiền sử nhiễm viêm gan B trong máu trong khi đang sử dụng lamivudine hoặc có đột biến kháng thuốc lamivudine, liều lượng khuyến nghị là 1mg x 1 lần/ngày.
• Ở người bệnh mắc
  suy thận, liều lượng sẽ được điều chỉnh dựa trên mức độ thanh quản creatinine. Chi tiết như sau:

Thanh quản creatinine trên > 50 ml/phút sử dụng liều 0,5 mg x 1 lần/ngày, đối với kháng lamivudine là 1 mg x 1 lần/ngày.

Thanh quản creatinine từ 30-50 ml/phút sử dụng liều 0,25 mg x 1 lần/ngày, đối với kháng lamivudine là 0,5 mg x 1 lần/ngày.

Thanh quản creatinine từ 10-30 ml/phút sử dụng liều 0,15 mg x 1 lần/ngày, đối với kháng lamivudine là 0,3 mg x 1 lần/ngày.

Thanh quản creatinine dưới 10 ml/phút sử dụng liều 0,05 mg x 1 lần/ngày, đối với kháng lamivudine là 0,1 mg x 1 lần/ngày.

• Đối với người bệnh suy gan: Không cần điều chỉnh liều lượng, người bệnh có thể sử dụng liều thuốc như thông thường.

Có một số phản ứng nhẹ không mong muốn khi sử dụng Entecavir như vấn đề chóng mặt, đau đầu, cảm giác mệt mỏi và buồn nôn. Các tác dụng phụ khác có thể bao gồm tiêu chảy, khó tiêu, giấc ngủ lơ mơ, thiếu ngủ và buồn nôn.

Phản ứng nặng là tăng men gan và nghiêm trọng hơn có trường hợp người bệnh bị viêm gan trở nên nặng hơn khi ngưng sử dụng Entecavir.

Khi sử dụng thuốc Entecavir 0.5 mg, người bệnh cần chú ý đến một số điểm quan trọng như:

• Khi sử dụng cùng loại thuốc chứa nucleoside hoặc các loại thuốc kháng retrovirus, có thể gây nhiễm acid lactic và gây ra tình trạng gan nhiễm mỡ nặng.
• Đối với người bị viêm gan B, cần theo dõi chức năng gan thường xuyên khi sử dụng thuốc. Có nhiều báo cáo cho thấy người bệnh bị viêm gan B cấp tính có thể trở nên nặng hơn khi ngưng điều trị với Entecavir.
• Việc điều chỉnh liều lượng của Entecavir được khuyến cáo đối với bệnh nhân có chỉ số thanh quản creatinine dưới 50ml/phút, ngay cả khi họ đã được thẩm phân máu hoặc thẩm phân phúc mạc liên tục ngoại trú (CAPD).
• Đối với bệnh nhân có ghép gan, tính an toàn và hiệu quả của Entecavir chưa được chứng minh. Bác sĩ khuyến cáo bệnh nhân này nên theo dõi chức năng thận trước và trong quá trình điều trị Entecavir.
• Chưa có chứng cứ nào chứng minh thuốc là an toàn tuyệt đối cho phụ nữ mang thai, vì vậy phụ nữ mang thai cần tham khảo ý kiến của bác sĩ điều trị và xem xét lợi ích so với tác dụng phụ có thể xảy ra.
• Chưa có nghiên cứu dữ liệu về tác động của Entecavir đối với lây truyền HBV từ mẹ sang con. Do đó, bác sĩ cần áp dụng các biện pháp phòng ngừa để đảm bảo trẻ sơ sinh không mắc bệnh HBV.
• Chưa có chứng cứ nào chứng minh Entecavir có khả năng bài tiết vào sữa mẹ hay không. Phụ nữ đang cho con bú không nên sử dụng Entecavir.

Vì Entecavir chủ yếu được đào thải qua thận, việc sử dụng Entecavir với các loại thuốc gây suy giảm chức năng thận hoặc các loại thuốc khác cũng được đào thải chủ yếu qua thận có thể tăng nguy cơ tăng nồng độ Entecavir hoặc của các loại thuốc khác trong huyết thanh.

Khi kết hợp sử dụng Entecavir với lamivudin, adefovir dipivoxil hoặc tenofovir disoproxil fumarate, không gây ra tương tác đáng kể. Tuy nhiên, cần theo dõi cẩn thận các tác động có hại của Entecavir khi sử dụng chung với các loại thuốc này.