Actemra 200mg/10ml chứa Tocilizumab với hàm lượng 20mg và các tá dược như Polysorbate 80, sucrose, disodium phosphate dodecahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, nước pha tiêm. Tocilizumab là một kháng thể đơn dòng chống Interleukin-6. Hoạt chất này ức chế hoạt động của các tiền chất gây viêm thông qua Interleukin-6. Việc này có tác dụng làm giảm viêm, sưng và đau khớp ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.

• Điều trị viêm khớp dạng thấp (RA): Actemra 200mg/10ml kết hợp với Methotrexate hoặc sử dụng đơn trị trong điều trị RA từ trung bình đến nặng ở người trưởng thành không đáp ứng hoặc không dung nạp với liệu pháp trước đó.
• Điều trị viêm khớp thiếu niên tự phát thể đa khớp (pJIA): Actemra 200mg/10ml được chỉ định cho trẻ em từ 2 tuổi trở lên không đáp ứng đầy đủ với Methotrexate trước đó.
• Điều trị viêm khớp thiếu niên tự phát thể hệ thống(sJIA): Tocilizumab trong Actemra 200mg/10ml được dùng cho trẻ em từ 2 tuổi trở lên không đáp ứng với các thuốc khác.

Actemra 200mg/10ml có thể được sử dụng đơn trị hoặc phối hợp với Methotrexate.

• Viêm khớp dạng thấp ở người lớn: Actemra 200mg/10ml dùng với liều khuyến nghị là 4 mg/kg mỗi 4 tuần, sau đó tăng lên 8 mg/kg mỗi 4 tuần dựa trên phản ứng của người bệnh.
• Viêm khớp thiếu niên tự phát thể đa khớp (pJIA): Liều khuyến nghị cho bệnh nhân pJIA là 10 mg/kg cho bệnh nhân < 30kg và 8 mg/kg cho bệnh nhân ≥ 30kg dùng mỗi 4 tuần.
• Viêm khớp thiếu niên tự phát thể hệ thống (sJIA): Liều khuyến nghị là 12 mg/kg cho bệnh nhân < 30kg và 8 mg/kg cho bệnh nhân ≥ 30kg dùng mỗi 2 tuần.
• Viêm động mạch tế bào khổng lồ (GCA): Liều khuyến nghị là 162 mg mỗi tuần dưới dạng tiêm dưới da, kết hợp với liệu trình glucocorticoids.

Lưu ý đối với một số đối tượng đặc biệt:

• Tocilizumab chưa được nghiên cứu trên trẻ em dưới 2 tuổi.
• Không cần chỉnh liều cho người trên 65 tuổi.
• Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ, nhưng chưa nghiên cứu ở mức độ trung bình đến nặng.
• Chưa được nghiên cứu đối với bệnh nhân suy gan.

• Mẫn cảm với Actemra 200mg/10ml;
• Viêm khớp không hoạt động;
• Nhiễm trùng nặng;
• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.

Các tác dụng phụ phổ biến của Actemra 200mg/10ml bao gồm:

• Ho hoặc đau họng;
• Nghẹt hoặc chảy nước mũi;
• Đau đầu hoặc chóng mặt;
• Loét miệng;
• Huyết áp cao;
• Tăng cholesterol máu;
• Phản ứng dị ứng gồm đau cơ, khó thở, ngực căng, thở khò khè và sốt cao;
• Tăng cân hoặc sưng mắt cá chân;
• Phát ban da, nhiễm trùng, ngứa;
• Kích ứng dạ dày, đau bụng.

Khi sử dụng Actemra 200mg/10ml, tránh sử dụng các loại thuốc: Warfarin, Aspirin, các thuốc chống viêm không steroid như Naproxen, các loại thuốc hạ cholesterol như Atorvastatin, Lovastatin.

Không tiêm vắc xin trong quá trình sử dụng Actemra 200mg/10ml vì có thể gây hại.

Tocilizumab có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, bao gồm:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên;
• Nhiễm trùng da như viêm mô tế bào;
• Viêm phổi.

Ngừng tiêm Tocilizumab khi sử dụng thuốc kháng sinh cho đến khi nhiễm trùng qua đi.

Bệnh nhân mắc HIV, viêm gan B hoặc C cần thảo luận với bác sĩ trước khi sử dụng Tocilizumab vì rủi ro tiềm ẩn.

Tocilizumab có thể tăng cholesterol và ảnh hưởng đến chức năng gan, bệnh nhân cần kiểm tra máu định kỳ khi sử dụng.

Có thể gây chóng mặt, ảnh hưởng đến việc lái xe và các hoạt động khác.

Ngừng Tocilizumab trước khi thụ thai và sử dụng biện pháp tránh thai khi sử dụng và sau khi ngừng thuốc.

Không dùng khi mang thai, nhưng nếu vô tình sử dụng trong 3 tháng đầu thai kỳ, không gây hại cho em bé.

Bảo quản Actemra 200mg/10ml dưới 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp và ẩm ướt. Kiểm tra ngoại hình nếu có biến đổi như biến dạng, đổi màu, mốc thì không sử dụng.