Bonzacim 10mg là sản phẩm của công ty Celogen Pharma - Ấn Độ, chứa Rosuvastatin calcium là thành phần chính. Dạng viên nén bao phim của Bonzacim 10mg là lựa chọn hợp lý với giá cả cạnh tranh. Thuốc được kê đơn để điều trị rối loạn lipid máu, giảm cholesterol máu và ngăn ngừa các vấn đề tim mạch có thể phát sinh.

Rosuvastatin, thành phần chính trong Bonzacim, hoạt động bằng cách ức chế enzym HMG-CoA reductase, giảm cholesterol máu. Thuốc giảm LDL-cholesterol, cholesterol toàn phần và tăng HDL-cholesterol, cải thiện tỷ lệ thụ thể LDL ở gan. Hiệu quả của Rosuvastatin thấy rõ sau 1 tuần sử dụng, và 90% bệnh nhân phản ứng tích cực sau 2 tuần.

Bonzacim 10mg được chỉ định trong trường hợp:

• Bổ sung chế độ dinh dưỡng giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, ApoB, nonHDL-C, triglycerid và tăng HDL-C ở bệnh nhân có tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid-máu dạng hỗn hợp.
• Bổ sung chế độ dinh dưỡng điều trị bệnh nhân có tăng hàm lượng triglycerid.
• Giảm cholesterol toàn phần, LDL-C và ApoB ở người tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính gia đình, bổ trợ cho các phương pháp giảm lipid máu khác hoặc khi không có hiệu quả.

3.1. Cách sử dụng thuốc Bonzacim 10mg

Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên thiết lập chế độ ăn giảm cholesterol và duy trì nó suốt quá trình sử dụng thuốc.

Bonzacim dùng bằng cách uống, kèm theo nước lọc. Có thể dùng vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, kèm hoặc không kèm bữa ăn.

3.2. Liều lượng của Bonzacim 10mg

Uống rosuvastatin hàng ngày từ 5 đến 40mg. Liều lượng cụ thể phụ thuộc vào mục tiêu điều trị và phản ứng của cơ thể. Liều khởi đầu thường là 10mg mỗi ngày, nhưng với những người không cần giảm nhiều LDL-C hoặc có rủi ro về bệnh tim mạch, nên bắt đầu với liều 5mg mỗi ngày.

Sau khi bắt đầu hoặc điều chỉnh liều rosuvastatin, cần kiểm tra hàm lượng lipid máu sau 2 - 4 tuần và điều chỉnh liều lượng theo kết quả đó.

Trẻ em

Hiện chưa có đủ chứng cứ về sự an toàn và hiệu quả của việc sử dụng Bonzacim 10mg ở trẻ em. Sử dụng thuốc ở trẻ em chỉ được xem xét trong một số trường hợp (từ 8 tuổi trở lên) khi có vấn đề về tăng cholesterol máu có tính chất gia đình. Do đó, không nên sử dụng Bonzacim 10mg cho trẻ em.

Người cao tuổi

Liều khởi đầu là 5mg mỗi ngày cho bệnh nhân trên 70 tuổi. Không cần điều chỉnh liều lượng ở nhóm người này.

Bệnh nhân suy thận

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình. Bệnh nhân suy thận ở mức vừa phải (clearance creatinine < 60ml/phút) được khuyến cáo dùng liều khởi đầu 5mg, nhưng không nên sử dụng ở liều 40mg. Không nên sử dụng Bonzacim 10mg cho bệnh nhân suy thận nặng (clearance creatinine < 30ml/phút).

Chú ý về liều dùng khi kết hợp với các thuốc ức chế protease HIV và HCV

Các chất ức chế protease tương tác:

• Atazanavir.
• Lopinavir + ritonavir.
• Atazanavir + ritonavir.

Khuyến cáo giữ liều lượng rosuvastatin tối đa là 10mg mỗi lần/ngày.

Lưu ý: Thông tin về liều dùng chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể phụ thuộc vào tình trạng sức khỏe và tiến triển bệnh. Đề nghị tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế để có liều dùng phù hợp.

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan, bao gồm cả tăng transaminase huyết thanh không rõ nguyên nhân và transaminase tăng hơn 3 lần so với giới hạn bình thường.
• Suy thận nặng.
• Bệnh cơ.
• Đang sử dụng cyclosporin.
• Mang thai hoặc đang cho con bú mà không sử dụng phương pháp tránh thai thích hợp.

5.1. Điều trị với Bonzacim - Lưu ý quan trọng

Trước khi bắt đầu điều trị Bonzacim, hãy loại trừ các nguyên nhân khác gây tăng cholesterol máu như đái tháo đường không kiểm soát, thiếu giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc mật, sử dụng một số loại thuốc khác, hoặc lạm dụng rượu. Cần kiểm tra định kỳ lipid trong ít nhất 4 tuần và điều chỉnh liều lượng theo phản ứng của bệnh nhân với thuốc. Mục tiêu là giảm cholesterol LDL, vì vậy cần theo dõi nồng độ LDL để đánh giá và điều trị.

Việc sử dụng statin đối với những người có yếu tố nguy cơ gây tổn thương cơ cần cân nhắc và theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại. Cần đặc biệt chú ý đến các trường hợp cần theo dõi creatin kinase (CK), như bệnh nhânsuy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử cá nhân hoặc gia đình về các vấn đề cơ di truyền, sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan hoặc lạm dụng rượu, người cao tuổi (>70 tuổi) có nguy cơ tiêu cơ vân, và những trường hợp đặc biệt khác. Nếu CK vượt quá 5 lần giới hạn bình thường, không nên bắt đầu điều trị statin.

Quá trình điều trị cần theo dõi các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ, và bệnh nhân cần thông báo ngay khi có các biểu hiện này để có các biện pháp can thiệp phù hợp. Cần xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị statin và sau đó theo chỉ định lâm sàng.

Việc sử dụng 20 mg rosuvastatin cho người suy thận nghiêm trọng (CLcr < 30ml/phút/1.73m2) sẽ tăng gấp 3 lần nồng độ rosuvastatin trong huyết tương so với người tình nguyện khỏe mạnh.

5.2. Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

5.3. Mang thai

An toàn khi mang thai chưa được chứng minh, chỉ sử dụng khi tác dụng mong muốn lớn hơn hậu quả có thể gây ra.

Do đó, không dùng cho phụ nữ mang thai và phụ nữ có khả năng mang thai mà không sử dụng biện pháp tránh thai đặc hiệu.

5.4. Cho con bú

Thuốc thấp trong sữa mẹ. Vì thuốc có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của trẻ khi đang cho con bú, nên không nên sử dụng Bonzacim khi cho con bú.

Các tác dụng phụ khi sử dụng Rosuvastatin thường nhẹ và thoáng qua. Dưới 4% bệnh nhân ngừng điều trị do tác dụng phụ. Dưới đây là một số tác dụng phụ của Bonzacim 10mg:

• Rối loạn hệ miễn dịch Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn, kể cả phù mạch.
• Rối loạn hệ thần kinh Thường gặp: nhức đầu, chóng mặt.
• Rối loạn hệ tiêu hóa Thường gặp: táo bón, buồn nôn, đau bụng.
• Rối loạn da và mô dưới da Ít gặp: ngứa, phát ban và mề đay.
• Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương Thường gặp: đau cơ. Hiếm gặp: bệnh cơ, tiêu cơ vân.
• Các rối loạn tổng quát: Thường gặp: suy nhược.

Tần suất tác dụng phụ có khuynh hướng phụ thuộc vào liều lượng.

• Tác động trên thận: Protein niệu, được phát hiện bằng que thử và có nguồn gốc chính từ ống thận, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị bằng Rosuvastatin. Sự thay đổi lượng protein niệu từ không có hoặc chỉ có vết đến dương tính ++ hoặc cao hơn đã được nhận thấy ở < 1% bệnh nhân khi điều trị bằng Rosuvastatin 10mg và 20mg và khoảng 3% bệnh nhân khi điều trị bằng Rosuvastatin 40mg. Lượng protein niệu tăng nhẹ từ không có hoặc có vết đến dương tính + được ghi nhận ở liều 20mg. Trong hầu hết các trường hợp, protein niệu giảm hoặc tự biến mất khi tiếp tục điều trị và không phải là dấu hiệu báo trước của bệnh thận cấp tính hay tiến triển.
• Tác động trên hệ cơ-xương: giống như các chất ức chế men HMG-CoA reductase khác, tác động trên hệ cơ-xương như đau cơ và bệnh cơ không có biến chứng và rất hiếm trường hợp tiêu cơ vân mà đôi khi có liên quan đến sự tổn thương chức năng thận đã được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị bằng Rosuvastatin.

Tăng nồng độ CK theo liều dùng cũng được quan sát thấy ở một số ít bệnh nhân dùng rosuvastatin; phần lớn các trường hợp đều là nhẹ, không có triệu chứng và thoáng qua. Nếu nồng độ CK tăng (> 5xULN) thì việc điều trị nên ngưng tạm thời.

• Tác động ở trên gan: Cũng giống như các chất ức chế men HMG-CoA reductase khác thì việc tăng transaminase theo liều đã được ghi nhận ở một số ít bệnh nhân sử dụng rosuvastatin; phần lớn các trường hợp đều nhẹ, không có triệu chứng và thoáng qua.

Bảo quản Bonzacim 10mg ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.