Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm - Việt Nam.

Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 10 viên.

Dạng bào chế: Viên nén đặt âm đạo.

Thành phần:

• Metronidazole 500mg.
• Nystatin 100000IU.
• Neomycin 65000IU.
• Tá dược: Menthol, Lactose, Povidon, Magnesi stearat, Natri lauryl sulfate, Sodium starch glycolate, Microcrystalline cellulose và tinh bột ngô vừa đủ 1 viên.

Tác dụng của các thành phần chính trong công thức

• Metronidazol: là thuốc kháng khuẩn thuộc nhóm 5-Nitroimidazole, có khả năng tiêu diệt các vi khuẩn kỵ khí Gram âm, trùng roi Trichomonas vagin alis và Giardia bằng cách phá hủy cấu trúc xoắn ADN của vi khuẩn hoặc sinh vật đơn bào.
• Neomycin: được sử dụng để điều trị viêm âm đạo hoặc các trường hợp nhiễm khuẩn khác.
• Nystatin: tiêu diệt được nấm Candida albican, điều trị nhiễm nấm ở trên niêm mạc da.

2.1 Chỉ định

• Nhiễm nấm Candida albican hoặc nấm men ở âm đạo.
• Nhiễm vi khuẩn Gardnerella vaginalis hoặc nhiễm trùng roi Trichomonas vaginalis ở đường niệu - sinh dục.
• Nhiễm khuẩn sinh mủ thông thường ở âm đạo.
• Viêm nhiễm âm đạo không rõ nguyên nhân hoặc có thể do nhiều nguyên nhân kết hợp với nhau.

2.2 Cách dùng - Liều dùng thuốc Agimycob

Cách dùng: Đặt âm đạo.

Cách đặt:

+ Vệ sinh sạch sẽ âm đạo và tay bằng nước muối sinh lý hoặc dung dịch vệ sinh phụ nữ có pH ở mức thấp trước khi tiến hành đặt thuốc.

+ Nhúng viên thuốc vào nước từ 20-30 giây trước khi đặt để việc sử dụng thuốc được dễ dàng.

+ Giữ người ở tư thế nằm ngửa, có thể kê thêm một chiếc gối sau lưng.

+ Kẹp viên thuốc bằng ngón trỏ và ngón giữa, sau đó đưa từ từ vào âm đạo, đưa càng sâu càng tốt.

+ Nằm yên khoảng 15 phút trước khi đứng dậy hoặc vận động để thuốc ngấm vào cơ thể.

+ Vệ sinh tay sạch sẽ sau khi đã đặt thuốc xong.

Liều dùng:

Tham khảo liều như sau:

• Dùng trong 10 ngày liên tục, mỗi ngày 1 viên hoặc có thể tăng lên 2 viên nếu thực sự cần thiết.
• Khi bệnh không thuyên giảm cần báo cáo ngay với bác sĩ để có biện pháp xử trí kịp thời.

Cách xử trí khi quên liều, quá liều

Khi quên liều:

+ Dùng liều đó ngay khi nhớ ra.

+ Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, dùng liều tiếp theo như dự định.

+ Không dùng gấp đôi liều.

Khi quá liều:

+ Triệu chứng: Không có báo cáo nào về các triệu chứng khi quá liều. Tuy nhiên với 12g đường uống có thể gây nôn mửa, mất điều hòa, mất định hướng.

+ Nếu lỡ dùng quá liều và xuất hiện các tác dụng phụ nghiêm trọng, đến ngay trung tâm y tế để được xử lý kịp thời.

Khi sử dụng thuốc trong thời gian dài, có thể gặp:

+ Suy giảm bạch cầu

+ Viêm tụy.

+ Ảnh hưởng đến hệ thần kinh ngoại biên.

Hiếm gặp:

+ Nước tiểu màu nâu đỏ.

+ Khô miệng, chóng mặt, thấy hoa mắt.

+ Dị ứng da và niêm mạc, gây ngứa da, da đỏ sưng.

+ Viêm lưỡi.

Rất hiếm gặp:

+ Mất sự ăn ngon, sưng bụng, khó tiêu.

+ Tiêu chảy.

+ Buồn nôn, nôn mửa, có cảm giác kim loại trong miệng.

+ Phản ứng tại chỗ trong vài ngày đầu sử dụng.

+ Nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào kéo dài hoặc nghiêm trọng hơn, cần thông báo cho bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc AgiMycob không nên sử dụng cho các trường hợp sau:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào trong công thức.
• Phụ nữ mang thai.
• Bệnh nhân có các rối loạn liên quan đến gan, thận, và các vấn đề về huyết học.

Những tương tác thuốc có thể xảy ra khi sử dụng thuốc:

• Chất diệt tinh trùng: Làm giảm tác dụng của các loại thuốc diệt tinh trùng, tăng nguy cơ mang thai không mong muốn.
• Disulfiram: Có thể gây lú lẫn, suy giảm trí nhớ, mơ hồ.
• Rượu: Sử dụng đồng thời có thể gây đập nhanh tim, buồn nôn, da đỏ sưng, nóng bừng.
• Một số loại kháng sinh có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị như Fluoroquinolon, Macrolid, Cephalosporin.

Thận trọng khi sử dụng:

Liên quan đến metronidazol

• Không nên sử dụng metronidazol trong thời gian dài hơn 10 ngày và không lặp lại quá 2 - 3 lần/năm.
• Ngừng sử dụng nếu không dung nạp tại chỗ, có phản ứng dị ứng hoặc xuất hiện chóng mặt, lú lẫn, mất điều hòa.
• Cẩn thận với các trạng thái thần kinh nặng hơn ở bệnh nhân thần kinh trung ương hoặc ngoại biên nặng, mạn tính hoặc tiến triển.
• Hạn chế sử dụng các thức uống chứa cồn khi đang điều trị (hiệu ứng Antabuse).
• Theo dõi số lượng bạch cầu ở bệnh nhân có tiền sử rối loạn huyết học, điều trị liều cao hoặc điều trị kéo dài.
• Metronidazol có thể gây bất động treponema pallidum tạo nên phản ứng dương tính giả khi kiểm tra Nelson.

Liên quan đến neomycin

• Sự nhạy cảm với kháng sinh dùng tại chỗ có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng các loại kháng sinh khác sau này.
• Hạn chế thời gian sử dụng vì nguy cơ chọn lọc vi khuẩn đề kháng và bội nhiễm vi khuẩn.

Liên quan đến lactose

Thuốc này chứa lactose. Không nên sử dụng cho bệnh nhân có rối loạn chuyển hóa di truyền hiếm gặp và không hấp thụ được galactose, thiếu enzyme lactase lapp hoặc các vấn đề hấp thu glucose – galactose.

Đối với phụ nữ mang thai và đang cho con bú

Phụ nữ mang thai: Thuốc có chứa Neomycin có nguy cơ đi qua hệ thống và gây hại cho tai. Không dùng thuốc cho phụ nữ mang thai.

Bà mẹ đang cho con bú: Chưa có thông tin cụ thể về việc thuốc có thể chuyển sang sữa mẹ hay không, do đó cần thận trọng khi sử dụng thuốc.

Người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, thấy hoa mắt, vì vậy cần cẩn trọng khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Lưu ý đặc biệt khác

• Trong quá trình sử dụng thuốc, không nên quan hệ tình dục.
• Không sử dụng quá 10 ngày.
• Thuốc chứa Lactose, cần cẩn trọng với bệnh nhân dị ứng với Lactose.

Bảo quản:

• Nhiệt độ từ 20-25 độ C, bảo quản trong ngăn mát tủ lạnh.
• Độ ẩm nơi lưu trữ không quá 70%.
• Tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em.
• Không sử dụng khi đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì và không vứt thuốc vào bồn cầu, bồn rửa hoặc cống thoát nước.