Arme Rogyl là loại thuốc chứa hai dược chất chính là Spiramycin và Metronidazol, sản xuất bởi Công Ty TNHH MTV 120 ARMEPHACO. Mỗi viên thuốc bao gồm:

• Spiramycin với hàm lượng 750.000 UI.
• Metronidazol với hàm lượng 0,125g.
• Tá dược như Magnesi stearat, PVP K30, Erythrosin, Talc, Titandioxyd, PEG 6000, HPMC, lactose monohydrat để hoàn thiện 1 viên.

Spiramycin:

• Thuốc Spiramycin có tác dụng kìm khuẩn tốt ở nhiều cơ quan trong cơ thể, đặc biệt là các cơ quan hô hấp và có nồng độ cao ở huyết thanh. Tuy nhiên, nồng độ thuốc trong máu không ổn định và bị ảnh hưởng bởi việc ăn uống. Nó được hấp thu từ 20 – 50% lượng dùng và mất 2-4 giờ để đạt nồng độ tối đa trong huyết thanh.
• Metronidazol:
• Metronidazol được hấp thu nhanh và hầu hết hoàn toàn sau khi dùng. Nó tồn tại trong huyết thanh khoảng 8 giờ và phân bố đều khắp cơ thể.

Chỉ Định:

Thuốc Arme Rogyl được chỉ định điều trị các trường hợp như: nhiễm trùng răng miệng, áp-xe răng, viêm nướu, viêm miệng, viêm tuyến mang tai và ngăn ngừa nhiễm khuẩn sau phẫu thuật răng miệng.

Cách Dùng:

Thuốc dùng đường uống, liều lượng cụ thể cần tuân thủ theo hướng dẫn của bác sĩ.

Khi sử dụng thuốc Arme Rogyl, có thể xuất hiện những tác động phụ không mong muốn (ADR) như:

• Rối loạn tiêu hóa: Đau dạ dày, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy.
• Phản ứng dị ứng: Da ngứa, mẩn đỏ.
• Những cảm giác lạ trong miệng, viêm lưỡi, viêm miệng. Giảm bạch cầu vừa phải, phục hồi sau khi ngừng dùng thuốc.
• Riêng biệt và liên quan đến thời gian điều trị kéo dài: Chóng mặt, mất cân bằng, mất khả năng điều chỉnh, phản ứng cảm giác và chuyển động của dây thần kinh.
• Biến đổi về tiết niệu: Nước tiểu có màu đỏ nâu.

Hướng Dẫn Xử Lý ADR:
Thông báo với bác sĩ về bất kỳ tác động không mong muốn nào khi sử dụng thuốc.

Trước khi sử dụng thuốc, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin dưới đây.

Chống Chỉ Định:

• Liên quan đến metronidazol: Dị ứng với metronidazol và các dẫn xuất nitro-imidazol.
• Liên quan đến spiramycin: Dị ứng với spiramycin và erythromycin.

Thận Trọng Khi Sử Dụng:

Liên quan đến spiramycin: Cẩn thận khi sử dụng thuốc cho người có vấn đề về chức năng gan vì có thể gây độc hại cho gan.

Liên quan đến metronidazol: Metronidazol có tác dụng ức chế alcol dehydrogenase và các enzym oxy hóa alcol khác. Thuốc có thể gây hiện tượng disulfiram như đỏ mặt, đau đầu, buồn nôn, nôn, co cơ bụng và ra mồ hôi. Metronidazol có thể gây bất động Treponema pallidum gây hiện tượng dương tính giả trong xét nghiệm Nelson. Sử dụng liều lượng cao để điều trị nhiễm khuẩn kỵ khí và amip có thể gây rối loạn tạng máu và thần kinh hoạt động.

Các Lưu Ý Đặc Biệt và Cảnh Báo Khi Sử Dụng Thuốc

• Ngừng điều trị nếu gặp mất cân bằng, chóng mặt và rối loạn tâm thần.
• Chú ý đến nguy cơ làm trầm trọng thêm tình trạng tâm thần của người mắc bệnh thần kinh trung ương hoặc ngoại biên, ổn định hoặc tiến triển.
• Không uống rượu khi sử dụng thuốc (tạo hiệu ứng antabuse).
• Theo dõi bạch cầu nếu có tiền sử rối loạn tạng máu hoặc điều trị với liều lượng cao hoặc kéo dài.
• Trong trường hợp giảm bạch cầu, quyết định tiếp tục điều trị hoặc ngưng dựa trên mức độ nhiễm trùng.

Khả Năng Lái Xe Và Vận Hành Máy Móc: Chưa có báo cáo.

Thời Kỳ Mang Thai : Tránh sử dụng thuốc trong 3 tháng đầu thai kỳ trừ khi bắt buộc phải dùng do thuốc có thể chuyển qua dòng máu thai.

Thời Kỳ Cho Con Bú: Tránh sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú trừ khi bắt buộc phải dùng do thuốc có thể chuyển qua sữa mẹ.

Tương Tác Thuốc:

Liên quan đến spiramycin

Sử dụng cùng lúc với thuốc uống tránh thai có thể làm mất hiệu quả phòng tránh thai.

Liên quan đến metronidazol

Không nên kết hợp với:

• Disulfiram (thuốc điều trị nghiện rượu mãn tính), có thể gây hiện tượng hoang tưởng và rối loạn tâm thần.
• Rượu: Gây hiệu ứng antabuse (đỏ mặt, buồn nôn, nôn, nhịn tim...).

Thận Trọng Khi Kết Hợp Với:

• Warfarin: Tăng tác động chống đông máu và tăng nguy cơ xuất huyết (do giảm chuyển hóa gan). Cần kiểm tra thường xuyên hàm lượng prothrombin, điều chỉnh liều warfarin.
• Vecuronium (thuốc giãn cơ không khử cực): Tăng tác dụng của vecuronium.
• Dùng cho người mắc bệnh có nồng độ lithium trong máu cao (đang sử dụng lithium): Metronidazol có thể làm tăng nồng độ lithium, gây độc hại.
• Fluorouracil: Tăng độc tính của fluorouracil do giảm thanh thải.

Xét nghiệm lâm sàng:

• Metronidazol có thể làm giảm độ động xoắn khuẩn, gây ra kết quả sai trong xét nghiệm Nelson.
• Tim đập nhanh.

Bảo Quản:

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.