Nhóm thuốc: Máu, Chế phẩm máu - Dung dịch cao phân tử

Nhà sản xuất: Baxalta US Inc. - Mỹ.

Quy cách đóng gói: Hộp 1 túi Nhựa Galaxy 50ml.

Thành phần: Mỗi túi thuốc Flexbumin 20% (túi 50ml) chứa:

Albumin (người): 20% với hàm lượng 10g.

Tá dược khác vừa đủ 1 túi dịch truyền, bao gồm: natri caprylate, natri acetyl tryptophan, natri clorid, Natri bicarbonat, HCl, nước cất pha tiêm vừa đủ.

Nồng độ Anion Natri: 130-160 mmol/l.

Albumin đóng vai trò quan trọng, chiếm hơn một nửa protein trong huyết tương, và khoảng 10% protein do gan tổng hợp. Nó tạo ra áp suất thẩm thấu gấp 4 lần áp suất thẩm thấu của huyết tương ở người bình thường.

2.1 Chỉ định

• Giảm albumin huyết do suy dinh dưỡng, bỏng, nhiễm trùng, xuất huyết, hội chứng suy hô hấp, hội chứng thận hư,...
• Giảm khối lượng tuần hoàn.
• Tán huyết ở trẻ sơ sinh.
• Phẫu thuật bắc cầu nối động mạch vành tim.

2.3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Flexbumin 20% (túi 50ml)

Liều dùng:

Liều lượng và tốc độ truyền nên điều chỉnh theo tình trạng tuần hoàn của bệnh nhân.

• Giảm albumin huyết: 80-100mg/kg cân nặng. Liều hàng ngày không vượt quá 2g/kg cân nặng.
• Bỏng: Dùng 24 giờ đầu sau khi bị bỏng, liều theo tình trạng và đáp ứng của bệnh nhân.
• Sốc giảm thể tích tuần hoàn:
• Liều khởi đầu: Người lớn 125-250 ml, trẻ em 3-6ml/kg cân nặng.
• Nếu liều khởi đầu không đủ đáp ứng, có thể lắp lại liều sau khoảng 15-30 phút.
• Tán huyết ở trẻ sơ sinh: Dùng liều 1ml/kg trước hoặc sau khi thay máu.

Cách dùng:

• Dùng theo đường truyền tĩnh mạch.
• Không pha loãng với nước để tiêm vì có thể gây nên tình trạng tan máu.
• Tuy nhiên có thể pha loãng trong các dung dịch đẳng trương như Glucose 5% hoặc Natri clorid 0,9% theo tỉ lệ 3:1 (tức là 3 phần dung dịch đẳng trương, 1 phần thuốc).
• Không thêm các thuốc vào dịch truyền, không trộn với các chế phẩm chứa máu.
• Không trộn lẫn với cồn hoặc các protein thủy phân để tránh tình trạng gây kết tủa protein.

Chú ý kiểm tra huyết động của bệnh nhân để tránh quá tải tuần hoàn, các chỉ số huyết động nên chú ý: Huyết áp và nhịp tim, áp suất tĩnh mạch trung tâm, áp lực động mạch phổi, nồng độ các chất điện giải, hematocrit, dấu hiệu lâm sàng của suy tim, tăng áp lực sọ não.

2.4 Xử trí khi quá liều

• Có thể xảy ra tình trạng hạ đường huyết nếu liều lượng và tốc độ truyền quá cao.
• Khi quá liều, có thể dẫn đến đau đầu, khó thở, tăng huyết áp, phù phổi,...
• Khi quá liều cần ngừng ngay truyền dịch và theo dõi cẩn thận chỉ số huyết động.

Một số hiện tượng không mong muốn có thể xuất hiện trong quá trình sử dụng thuốc:

• Rối loạn tiêu hóa: cảm giác buồn nôn, có thể nôn.
• Rối loạn da - mô mềm: da có thể xuất hiện mẩn, đỏ và sưng.
• Rối loạn hệ thống miễn dịch: có thể gây sốc phản vệ (rất hiếm).
• Nhồi máu cơ tim, nhịp tim tăng nhanh.
• Phản ứng do truyền dịch: có thể gây sốt.

Quan trọng: Cần thông báo ngay cho bác sĩ nếu có bất kỳ hiện tượng không mong muốn nào xảy ra để được hỗ trợ kịp thời.

Prekallikrein có khả năng chuyển đổi Kininogen thành Kinin trong huyết tương, có thể gây hạ huyết áp.

Đối với những người suy thận đã sử dụng Albumin với liều lượng lớn, việc sử dụng dung dịch Albumin chứa nhôm có thể gây ra các vấn đề liên quan đến xương và não.

Chống chỉ định

Không nên sử dụng đối với những đối tượng sau:

• Có tiền sử quá mẫn cảm với albumin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Người đang mắc bệnh thiếu máu nặng.
• Bệnh nhân suy tim.

Lưu ý và thận trọng:

• Trước khi truyền, hãy kiểm tra bao bì để đảm bảo tính nguyên vẹn, nếu phát hiện rò rỉ, cần loại bỏ ngay để tránh nhiễm khuẩn.
• Đối với dung dịch truyền: phải đảm bảo nó trong suốt hoặc hơi đục, không có hiện tượng lơ lửng hoặc màu sắc lạ, nếu có thì phải loại bỏ ngay.
• Không nên truyền dung dịch nếu bao bì đã mở hơn 4 giờ và nếu còn dư thì cũng cần loại bỏ.
• Mọi thao tác phải được chuyên gia y tế thực hiện để đảm bảo sự vô trùng.
• Chú ý theo dõi tốc độ truyền và tình trạng của bệnh nhân trước, trong và sau khi truyền dung dịch.
• Không có báo cáo về ảnh hưởng xấu của thuốc đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Thuốc được xác nhận là an toàn cho trẻ em ở liều lượng phù hợp với cân nặng. Tuy nhiên, hiệu quả và an toàn trên bệnh nhi chưa được nghiên cứu đầy đủ.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ mang thai và đang cho con bú

Tính an toàn của thuốc đối với phụ nữ mang thai và đang cho con bú chưa được nghiên cứu đầy đủ, do đó, chỉ nên sử dụng khi thực sự cần thiết và cân nhắc kỹ giữa lợi ích và rủi ro.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25 độ C, tránh đông lạnh.
• Hạn chế tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng.