Có nhiều lý do khiến các nhà đầu tư cảm thấy không thoải mái khi đầu tư vào các công ty dược phẩm. Đối với nhiều nhà đầu tư nhắm đến cuộc đột phá lớn tiếp theo trong lĩnh vực dược phẩm, rào cản lớn nhất là biết cách đánh giá các công ty dược phẩm như là các khoản đầu tư. Một mối quan tâm khác là liệu những công ty này có thành công trong việc nhận được sự phê duyệt từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và đưa sản phẩm của họ ra thị trường hay không.
Những Điểm Chính
- Nhà đầu tư nên đánh giá 'ống dẫn' của công ty (tức là có bao nhiêu loại thuốc công ty đang phát triển và các giai đoạn khác nhau của thử nghiệm lâm sàng).
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ áp đặt các kiểm tra và hướng dẫn nghiêm ngặt trước khi cho phép một loại thuốc được bán cho người tiêu dùng.
- Phát triển một loại thuốc để đưa ra thị trường và đạt được sự phê duyệt từ FDA có thể mất đến 10 năm.
- Nhà đầu tư nên tìm kiếm các công ty có ống dẫn mạnh, có lịch sử thành công trong việc đưa các loại thuốc ra thị trường và các loại thuốc đã vượt qua sự kiểm tra của FDA.
Ống Dẫn là Gì và Tại Sao Nó Lại Mất Thời Gian Như Vậy?
Ống dẫn đề cập đến những loại thuốc tiềm năng như vắc-xin, steroid, chất ức chế hệ miễn dịch, thuốc kích thích cương dương, vv (đều được gọi chung là thuốc) đang ở các giai đoạn khác nhau của nghiên cứu và phát triển (N&D). Trung bình, mất ít nhất 10 năm và 2.6 tỷ đô la để một loại thuốc từ sổ tay của nhà khoa học đến quầy thuốc.
Lý do chính khiến ống dẫn không chảy mạnh là FDA có quyền giám sát để bảo vệ người tiêu dùng khỏi những loại thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ không mong muốn. FDA áp đặt các hướng dẫn nghiêm ngặt và thử nghiệm mà một loại thuốc phải vượt qua trước khi đến được vào các kệ hàng.
2.6 tỷ đô la
Chi phí trung bình để đưa một loại thuốc mới ra thị trường.
Một nhà đầu tư hoặc một người đang mắc bệnh nguy hiểm có thể oán trách sự cản trở của FDA trong một quy trình đã phức tạp. Nhưng với vai trò người tiêu dùng, chúng ta nên đánh giá cao vai trò của FDA trong việc xác định những loại thuốc nào an toàn để sử dụng.
Tầm quan trọng của các Phát triển Thuốc đang Chờ
Sức mạnh của ống dẫn thuốc là rất quan trọng đối với các công ty dược phẩm mọi quy mô. Đây là chỉ số chính để đánh giá xem một công ty có phải là một khoản đầu tư tốt hay không. Thời hạn bảo hộ sáng chế thuốc mới là 20 năm trước khi nhà sản xuất thuốc chung có thể nhập vào thị trường và giảm giá. Do đó, các công ty, đặc biệt là các công ty khởi nghiệp, sẽ gặp khó khăn nếu phụ thuộc vào một loại thuốc duy nhất để kiếm lời.
Để đối phó với sự không chắc chắn này, các công ty cố gắng giữ cho ống dẫn của họ luôn luân chuyển. Phát triển thuốc trong ngành dược phẩm hơi giống như tung phi tiêu vào bóng tối. Bạn tung càng nhiều phi tiêu, cơ hội đánh trúng mục tiêu càng cao hơn. Bạn có thể kiểm tra số lượng thuốc trong ống dẫn của một công ty trong báo cáo tài chính của công ty.
Một Triệu chứng Đáng Báo Động
Ngay cả khi một loại thuốc đạt được sự phê duyệt từ FDA và đến các kệ hàng, nhà sản xuất đôi khi cần thu hồi một sản phẩm bị lỗi hoặc có nguy cơ gây hại. Khi điều này xảy ra, rất khó để đưa lại loại thuốc đó trở lại—không phải vì nó không hiệu quả, mà bởi ngành y tế đã tìm thấy một loại thuốc thay thế để thay thế. FDA duy trì một danh sách các thu hồi thuốc đang diễn ra.
Xem xét Cơ hội Dược phẩm Khởi nghiệp
Các công ty đã thành lập hầu như luôn an toàn hơn làm khoản đầu tư so với các công ty mới. Nếu có một công ty đang nổi với một loại thuốc vượt trội, một công ty lớn thường sẽ đến và hợp tác với công ty nhỏ hơn, hoặc mua nó hoàn toàn. Đây là một động thái an toàn đối với startup vì nó sẽ có được quyền truy cập vào các kênh phân phối của công ty lớn. Ngoài ra, nếu FDA làm chậm quá trình phát triển của một loại thuốc, một công ty lớn có vốn để đưa nó trở lại phòng thí nghiệm.
Tuy nhiên, các công ty nhỏ có lịch sử hợp tác để đưa các loại thuốc từ phòng thí nghiệm ra thế giới là đáng xem xét. Khi đến việc sáp nhập, các công ty lớn thường tìm kiếm các công ty nhỏ có giá trị từ 1 tỷ đô la đến 5 tỷ đô la, với các ứng cử viên thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn trung bình đến muộn. Những giao dịch 'bolt-on' này giúp các công ty lớn mở rộng ống dẫn của họ. Một số startup chọn đi một mình và tiếp thị thuốc trực tiếp đến các bác sĩ ở các thành phố nơi bệnh lý phổ biến nhất.
Những startup này thường thành công một cách ngoạn mục trong nỗ lực này, nhưng đây là những ngoại lệ. Hầu hết các nhà đầu tư đều e ngại đầu tư vào các công ty sinh học mới, và trong giai đoạn non nớt của họ thường được coi là một món đánh cược.
Tiên lượng Dài hạn
Để lọc ra các công ty lớn có ống dẫn lớn, chúng ta phải xem xét những loại thuốc sắp tới. Đầu tư vào một công ty có sản phẩm thành công thường là một thực hành an toàn, nhưng với giới hạn bảo hộ sáng chế 20 năm trong ngành dược phẩm, đó như là cá cược vào một con ngựa đã chiến thắng cuộc đua trước đó trong ngày: nó có thể lại đi đầu, hoặc có thể quá mệt mỏi.
Những sản phẩm tốt nhất là những sản phẩm tập trung vào một lớp bệnh nhất định. Đây có thể là bệnh tật, ung thư, hoặc virus tấn công hệ thần kinh, da, tim mạch, và nhiều hơn nữa. Hoặc nó có thể là các điều kiện ảnh hưởng đến một nhóm dân số như trẻ em, người cao tuổi, hoặc những người bị rối loạn cương dương. Bằng cách nhắm vào những điều cụ thể này, các công ty này tránh được cạnh tranh trực tiếp. Điều này cũng mang lại cơ hội cho các nhà đầu tư để đa dạng hóa trong ngành dược phẩm.
Kết Luận Cuối Cùng
Là nhà đầu tư, hãy tìm kiếm các công ty có ống dẫn mạnh và có lịch sử đưa các loại thuốc ra thị trường thành công. Nếu các sản phẩm của công ty không bị FDA kiểm duyệt và họ có một mục tiêu chặt chẽ, đối tượng nhất định hoặc lĩnh vực bệnh lý, đó là một dấu hiệu tốt. Nếu bạn chỉ định mua một công ty, hãy chọn một công ty lớn. Nhưng nếu bạn định đa dạng hóa trong ngành công nghiệp này, các công ty nhỏ có lịch sử hợp tác hoặc N&D tập trung vào các bệnh lý đang diễn ra (bệnh Alzheimer, bệnh tim mạch, vv.) là những lựa chọn vững chắc cho danh mục dược phẩm.