Đầu tháng 7 vừa qua, BiVACOR đã nhận được sự chấp thuận khẩn cấp từ FDA để thử nghiệm trái tim titanium này cho một bệnh nhân chờ ghép tim. Thử nghiệm lâm sàng tại viện tim Texas đã thành công, khi trái tim cơ khí này giúp bệnh nhân sống sót 8 ngày trước khi được ghép tim.
BiVACOR hiện kỳ vọng rằng TAH sẽ trở thành một thiết bị thay thế hoàn toàn trái tim người trong tương lai, chứ không chỉ hoạt động trong thời gian ngắn như thử nghiệm lâm sàng gần đây.
TAH được tiến sĩ Daniel Timms, nhà sáng lập BiVACOR, cùng các cộng sự phát triển. Thiết bị cơ khí này phù hợp với mọi lứa tuổi và giới tính, miễn là diện tích khoang ngực của bệnh nhân lớn hơn 1.4 mét vuông. Với công nghệ maglev, TAH chỉ cần một máy bơm duy nhất để tạo áp lực máu cho toàn bộ cơ thể ngay cả khi vận động. Máy bơm từ trường này là bộ phận duy nhất chuyển động bên trong trái tim cơ khí, giúp giảm thiểu tối đa khả năng hỏng hóc.
Sau thử nghiệm lâm sàng kéo dài 8 ngày đầu tháng 7, BiVACOR sẽ tiến hành thêm nhiều thử nghiệm lâm sàng khác, với mục tiêu tạo ra trái tim cơ khí hoạt động vĩnh viễn cho các bệnh nhân suy tim. Trên lý thuyết, thiết kế bơm maglev của TAH giúp ý tưởng về trái tim nhân tạo cơ khí hoạt động vĩnh viễn trở nên hoàn toàn khả thi.Những trái tim nhân tạo với cấu trúc co giãn và dẻo thường chỉ hoạt động được từ 12 đến 18 tháng trước khi gặp trục trặc do phải vận hành liên tục, với tuổi thọ khoảng 52 triệu nhịp đập. Trong khi đó, thiết kế TAH với một máy bơm duy nhất, trên lý thuyết, có thể hoạt động vĩnh viễn mà không lo hư hỏng hay bào mòn. Hơn nữa, TAH tiêu thụ ít năng lượng hơn so với các trái tim nhân tạo hiện nay, do đó tiềm năng thay thế vĩnh viễn cho bệnh nhân suy tim là rất cao.
Hiện nay, trên toàn cầu có ít nhất 26 triệu người mắc bệnh suy tim, riêng tại Mỹ là 6.2 triệu người trưởng thành. Tuy nhiên, số ca ghép tim hàng năm trên thế giới chỉ chưa đầy 6 nghìn. Viện Sức Khỏe Quốc Gia Mỹ ước tính rằng, nếu TAH hoặc các thiết bị hỗ trợ tuần hoàn (VAD) được thương mại hóa, sẽ có khoảng 100 nghìn bệnh nhân được cứu sống ngay lập tức. Sau thử nghiệm lâm sàng đầu tháng 7, đã có thêm 4 tình nguyện viên đăng ký ghép tim cơ khí của BiVACOR.
Theo Techspot