Dữ liệu Tốt Hơn về Ivermectin Sắp Đến

Edward Mills đã tham gia cuộc họp tháng trước với dữ liệu rất tốt. Một chuyên gia thử nghiệm lâm sàng tại Đại học McMaster, Mills, đang trình bày kết quả mới từ một thử nghiệm đang nghiên cứu về cách mà nửa tá loại thuốc khác nhau điều trị Covid-19—không phải cho những người bệnh đến mức họ phải vào phòng cấp cứu hoặc bệnh viện, mà là cho những người có triệu chứng chưa đến mức đó. Nói cách khác, những người bệnh tại nhà.

Trong buổi thảo luận trực tuyến của mình, do Viện Y tế Quốc gia tổ chức, các slide của Mills đã kể một câu chuyện: Một loại thuốc an toàn, quen thuộc, giá rẻ giảm nguy cơ tăng nặng của Covid nhẹ gần 30%. Loại thuốc đó là fluvoxamine, một chất ức chế tái hấp thụ serotonin lựa chọn—một loại thuốc chống trầm cảm. (Nó cũng là một chất chống viêm, và viêm nhiễm và hệ thống miễn dịch phản ứng quá mạnh là đặc điểm của nhiễm Covid nặng, vì vậy có thể đó là lý do tại sao nó có vẻ giúp ích). Lấy một nhóm người nhiễm Covid và ngẫu nhiên chia thành hai nhóm; 739 người dùng fluvoxamine và 733 người dùng giả dược. Chỉ có 77 người dùng fluvoxamine kết thúc ở bệnh viện; 109 người ở nhóm giả dược làm vậy. Điều này làm cho mọi người hứng thú.

“Đây là lần đầu tiên kết quả này được trình bày trên một diễn đàn công khai?” giám đốc Viện Nghiên cứu Lâm sàng Duke, Adrian Hernandez, hỏi.

“Vâng,” Mills trả lời. “Đây là lần đầu tiên bạn nghe nó.”

“Nhưng đợi đã! Còn nhiều hơn nữa!” Hernandez nói. Nếu dữ liệu chứng minh đúng, đó sẽ chỉ là loại thuốc tái chế thứ hai hoạt động cho Covid-19 điều trị tại nhà. (Loại khác là một loại steroid gọi là budesonide; các loại thuốc khác bạn có thể đã nghe nói, như remdesivir hoặc dexamethasone, dành cho những người nặng và phải nhập viện.) Kết quả của đội ngũ chưa được đồng nghiệm hoặc chính thức công bố, nhưng thử nghiệm Together, nơi Mills làm cộng tác chính, được thiết kế tốt và được tôn trọng. Tuy nhiên, để rõ ràng, fluvoxamine vẫn còn một đoạn đường để trở thành phần của chuẩn điều trị cho những người mắc Covid-19. Một khi kết quả thử nghiệm Together được công bố, các tổ chức đặt hướng dẫn như Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và Tổ chức Y tế Thế giới sẽ phải xem xét. Nhưng dữ liệu thử nghiệm Together, nếu giữ vững, có vẻ tích cực đối với SSRI.

Nhưng chờ đã! Còn thêm nữa! Trong cùng một bài thuyết trình, thử nghiệm đó đã cho thấy loại thuốc chống trầm cảm này có thể giảm nhẹ triệu chứng của Covid-19 cũng cho thấy rằng loại thuốc chống ký sinh trùng ivermectin—bạn đã nghe về nó, phải không?—không hữu ích chút nào. Trong thử nghiệm Together, loại thuốc đó, thường được sử dụng chống lại các vấn đề như mù mắt sông và giun tròn ruột, không giữ cho bất kỳ ai mắc Covid ra khỏi bệnh viện tốt hơn so với giả dược. Trong số 677 người mắc Covid được 400 microgam mỗi kilogram trọng lượng mỗi ngày trong ba ngày, có 86 người kết thúc ở phòng cấp cứu hoặc bệnh viện; trong số 678 người được giả dược, có 95 người. Đó không phải là sự khác biệt đáng kể, và đội ngũ của Mills đã loại nó khỏi nghiên cứu. (Tiêm phòng, tôi nên thêm, vẫn là cách hiệu quả, an toàn, rẻ tiền và dễ dàng nhất để tránh bị bệnh.)

Ivermectin đã có một số kết quả tích cực ban đầu chống lại virus trong nồi Petri và trong các nghiên cứu nhỏ và quan sát, nhưng nó vẫn chưa hoàn thành một thử nghiệm. Trong hai sự xác nhận quy mô lớn rõ ràng về tác dụng của nó, một (một bản preprint từ các nhà nghiên cứu ở Ai Cập) đã bị rút lại do lo ngại về việc đạo văn và dữ liệu giả mạo. Các nhà khoa học và nhà báo tại BuzzFeed đã phát hiện ra không đều trong dữ liệu từ một nguồn khác. Một bài đánh giá tích cực riêng biệt về tất cả dữ liệu về ivermectin đã bị từ chối từ một tạp chí sau khi được chấp nhận tạm thời do lo ngại về tính toàn vẹn nghiên cứu và xung đột lợi ích, trong khi một phân tích toàn diện của tất cả các thử nghiệm ngẫu nhiên, kiểm soát của ivermectin chống lại Covid không tìm thấy tác dụng tích cực cho loại thuốc. FDA nói rằng người không nên dùng nó. Hội Y học Hoa Kỳ và hai hiệp hội dược sĩ đã phát đi thông báo khuyến cáo rằng không ai trong số họ nên kê đơn ivermectin cho Covid-19 ngoại trừ trong một thử nghiệm lâm sàng. (Ồ, và một bác sĩ tại Arkansas đã cho thuốc cho những tù nhân không biết và không đồng ý, điều đó thường không phải là mặt của lịch sử mà bạn muốn ở trên đó.)

Tuy nhiên, ivermectin vẫn là một vấn đề lớn tại Hoa Kỳ. Số đơn thuốc tăng đột ngột lên gần 100,000 vào tháng 8, gấp 20 lần so với trước đại dịch. Các MC talk show, nhà phổ biến phải, và một số bác sĩ vẫn khẳng định rằng loại thuốc này có hiệu quả kỳ diệu. Tình trạng thiếu hụt và khả năng không có đơn thuốc đã khiến một số người phải chuyển sang sử dụng các sản phẩm dùng cho ngựa và bò, dễ kiếm hơn. Điều này là nguy hiểm, tuy nhiên, có lẽ không đủ người thực sự làm điều đó để làm tăng sự châm chọc từ một cơ quan liên bang cảnh báo về tự điều trị qua các loài.

Tất cả sự nhầm lẫn và thông tin sai lệch điền vào cái mà đã là một khoảng trống thông tin. Không ai có dữ liệu vững chắc về các loại thuốc giá rẻ và hiệu quả để chống lại Covid cho những người bệnh nhẹ. Nhu cầu về chúng trở nên rõ ràng từ sớm trong đại dịch và vẫn còn đó. Vaccine là vũ khí mạnh mẽ chống lại virus, nhưng vấn đề về tiền bạc, chính sách và hậu cần làm cho hầu hết thế giới không thể có được chúng, và vẫn còn những khu vực phản đối chính trị và những rào cản cấu trúc ở các quốc gia giàu như Hoa Kỳ. Kết hợp nhu cầu thực sự đó với bánh xe bán dầu giả mạo và cơ hội chính trị, bạn sẽ có những đợt sốt như với ivermectin hoặc như năm ngoái với hydroxychloroquine (mà chủ yếu đã giảm đi khi các thử nghiệm ngẫu nhiên lớn như Recovery ở Anh và một thử nghiệm khác tại Đại học Minnesota cho thấy rằng nó không có tác dụng, và các bác sĩ đã ngừng kê đơn thuốc). Có lẽ cuộc hành trình của hydroxychloroquine sẽ là một bản mẫu. “Có tiếng ồn ở cả hai phía về, liệu nó có phải là thứ panacea hay nó có vấn đề về an toàn không? Nhưng khi thử nghiệm Recovery đưa ra câu trả lời chặt chẽ, xác định là 'Không, nó không có tác dụng,' mọi thứ trở nên yên bình,” Hernandez nói. “Đó là cuộc khủng hoảng. Chúng ta chưa có một hệ thống quốc gia có thể đánh giá chặt chẽ những thứ này một cách nhanh chóng. Đó là cái chúng ta cần bây giờ để giải quyết vấn đề ivermectin, một câu trả lời xác định cho 'nó có tác dụng hay không?'

Tại Bắc Mỹ, các thử nghiệm để có được những câu trả lời đó đã bắt đầu. Thử nghiệm Together là một thử nghiệm đa tay điều chỉnh, có nghĩa là nó tiếp tục nhận người tham gia và sử dụng kỹ thuật thống kê để thay thế thuốc khi chúng thành công hoặc thất bại. Ngoài việc giúp loại bỏ hydroxychloroquine, thử nghiệm Together đã chỉ ra rằng loại thuốc chống tiểu đường (và đôi khi là thuốc chống lão hóa) metformin cũng không tạo ra sự khác biệt nhiều.

Nhưng những nhà hoạt động chính trị đã không biến metformin thành một công cụ hùng biện; ivermectin có những người hâm mộ quá mạnh mẽ khiến cho những người hâm mộ GameGate trở nên nhẹ nhàng. Mills nói rằng anh và đồng nghiệp của mình đã bị lạm dụng và đe dọa bởi những người ủng hộ ivermectin; nhóm thiết kế thử nghiệm thậm chí đã trải qua quy trình nghiêm ngặt để thay đổi liều lượng cung cấp để phù hợp hơn với biểu đồ chế độ uống yêu thích của người hâm mộ là ba ngày thay vì chỉ một ngày. “Chúng tôi đã kiểm tra, có gì, bảy loại thuốc khác nhau? Không ai lạm dụng chúng tôi về những loại thuốc khác. Chúng tôi thậm chí đã chứng minh rằng một trong số chúng có hiệu quả,” Mills nói với tôi. Nhóm của anh tuyên bố kết quả tích cực cho fluvoxamine, “và đám đông đó dường như không quan tâm. Nếu bạn hỏi họ, 'Tại sao bạn cảm thấy mạnh mẽ về ivermectin?' họ sẽ nói, 'Bởi vì chúng tôi cảm thấy rằng nên có một loại thuốc giá rẻ, hiệu quả mà người nghèo có thể sử dụng.' Được rồi, chúng tôi có điều đó. Chúng tôi có điều đó với fluvoxamine, và với budesonide hít. Tại sao họ không quan tâm đến những loại thuốc đó? Họ không có câu trả lời. Họ chỉ muốn nói về ivermectin.

Tôi đã viết về vấn đề này trước đó. Kể từ khi đại dịch bắt đầu, bác sĩ và nhà nghiên cứu đã khởi xướng hàng trăm thử nghiệm cho các loại thuốc chống Covid-19, với hàng nghìn tình nguyện viên tham gia. Nhưng các thử nghiệm thuốc phức tạp và đắt đỏ. Nếu xem xét cá nhân, ít thử nghiệm nào có thiết kế chặt chẽ hoặc sức mạnh thống kê đủ để đưa ra kết quả mạnh mẽ đủ để thay đổi tiêu chuẩn chăm sóc. Một số ít làm được, tất nhiên. Thuốc remdesivir - trong một thử nghiệm được một công ty dược hỗ trợ một phần - đã cho thấy một số thành công. Các kháng thể monoclinal đắt đỏ (được Florida governor Ron DeSantis quảng bá như một lựa chọn thay thế cho vaccine hoặc khẩu trang) cũng là những đòn bẩy, nhưng một người chăm sóc sức khỏe phải tiêm chúng. “Có cái ý tưởng về việc có 1,000 bông hoa nở, tất cả các địa điểm cá nhân thực hiện các thử nghiệm địa phương. Nhưng không có sự tích hợp của những thứ đó, vì vậy bạn không thể tạo ra các câu trả lời có thể thay đổi hướng dẫn,” Hernandez nói.

Một thử nghiệm lớn đa trung tâm mà Hernandez đang tiến hành - thứ sáu trong loạt các nghiên cứu do NIH tài trợ được gọi là Accelerating Covid-19 Therapeutic Interventions and Vaccines, hay Activ-6 - cũng sẽ nghiên cứu fluvoxamine, một loại steroid gọi là fluticasone, và, đúng vậy, ivermectin, nhưng ở liều lượng khác so với thử nghiệm Together. “Mọi người đã nhận ra từ đầu mùa xuân rằng có một khoảng trống trong các chương trình Activ, đó là cách nghiên cứu về các loại thuốc dễ dàng được sử dụng tại nhà và có một lịch sử an toàn dài,” Hernandez nói. Trong thử nghiệm của ông, mọi người có thể đăng ký từ bất kỳ đâu và nhận thuốc của họ (hoặc giả dược) qua dịch vụ thư. Đó là một cách thuận tiện để có dữ liệu, và nó cũng vượt qua một vấn đề khác với các thử nghiệm thuốc. Trong suốt quá trình của một đại dịch di chuyển nhanh, một làn sóng bệnh nhân cục bộ có thể đạt đến đỉnh rồi đổ sụp trước khi một bệnh viện học thuật có thể thiết lập cơ sở hạ tầng để thực sự tiến hành nghiên cứu. Nhưng mọi người có thể đăng ký tham gia Activ-6 từ nhà, làm cho nó linh hoạt hơn nhiều. (Together giải quyết vấn đề đó bằng cách nghiên cứu những người ở Brazil, nơi dễ dàng tìm thấy những người bệnh.)

Tại sao lại tiến hành một thử nghiệm khác nếu chứng cứ cho tính hiệu quả của ivermectin đang sụp đổ? Nhưng vấn đề là, đội ngũ nghiên cứu đã bắt đầu lên kế hoạch trước khi sụp đổ bắt đầu. Mất một thời gian để một thử nghiệm lớn thay đổi hướng. Về mặt phương pháp học và bürocratically, nhiều nhóm phải ký vào, và các nhà nghiên cứu và quản trị viên đã lên kế hoạch cho Activ-6 trong vài tháng - từ những ngày khi ivermectin trông như một cược an toàn hơn. “Dựa trên dữ liệu hiện có, đặc biệt là thử nghiệm Together, không có bằng chứng nào cho thấy ivermectin có bất kỳ vai trò nào trong lĩnh vực điều trị ngoại trú,” David Boulware, một bác sĩ chuyên khoa nhiễm và nhà nghiên cứu tại Đại học Minnesota, người làm chủ tọa ủy ban chỉ đạo của Activ-6 nói. “Không có dữ liệu về lợi ích lâm sàng. Nó có ngăn chặn nhập viện hoặc thăm ER không? Nó giảm nhẹ hoặc kéo dài thời gian của các triệu chứng không? Khi bạn đưa dữ liệu lại với nhau, không có gì quả quyết. Mục tiêu của Activ-6 là: Hãy có một câu trả lời xác định, vì người ta đang sử dụng nó.

Phần lớn phản ứng của Hoa Kỳ đối với đại dịch đã chính xác như vậy - phản ứng với thông tin sai lệch thay vì đi trước nó. Điều này đã kéo dài đủ lâu để chính đại dịch thay đổi. Vaccine hoạt động xuất sắc khiến người ta không phải nhập viện, nhưng mọi người vẫn có trường hợp nhiễm bệnh, tuy nhiên là những trường hợp tương đối nhẹ, ngay cả khi tiêm vaccine là phổ biến. Ai cũng sẽ có lợi từ một cái gì đó mà bác sĩ của họ có thể kê đơn để làm họ cảm thấy khỏe mạnh và giữ cho phòng cấp cứu trống trải cho những người bị nặng nề - với Covid, hoặc bất cứ thứ gì khác. Một loại thuốc thực sự hiệu quả ở người, với dữ liệu tốt đằng sau nó? Đó sẽ là đáng giá một “wow.”

Các tin khác về Covid-19 từ Mytour

• 📩 Tin tức mới nhất về công nghệ, khoa học và nhiều hơn nữa: Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi!
• Yêu cầu tiêm vaccine hiệu quả - nhưng chỉ khi thực hiện đúng cách
• Hoa Kỳ đang tiêm liều tăng cường vaccine Covid. Thế giới tức giận
• Biến thể Delta đã làm méo mó quan điểm về rủi ro của chúng ta
• Làm thế nào để đặt lịch tiêm vaccine và điều gì đang đợi bạn
• Cần một chiếc khẩu trang? Đây là những chiếc chúng tôi thích đeo
• Đọc tất cả bài viết về bảo vệ coronavirus của chúng tôi tại đây