FDA Chấp Thuận Thuốc Giảm Cân Zepbound, Đối Thủ Cạnh Tranh Của Wegovy và Ozempic

Thuốc giảm cân đình đám Wegovy có một đối thủ mới. Hôm nay, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận một loại thuốc mới để quản lý cân nặng có tên là Zepbound, do công ty dược phẩm Mỹ Eli Lilly sản xuất.

Loại thuốc tiêm hàng tuần này dành cho người trưởng thành có cân nặng cao hoặc béo phì và có ít nhất một vấn đề liên quan đến cân nặng, như huyết áp cao, tiểu đường type 2, hoặc cholesterol cao. Thành phần hoạt chất trong Zepbound, tirzepatide, đã được chấp thuận dưới tên thương hiệu Mounjaro để giúp cải thiện đường huyết ở người trưởng thành mắc tiểu đường type 2 và được kê đơn rộng rãi ngoại tuyến để giảm cân.

Zepbound và Mounjaro tương tự như Wegovy và Ozempic nổi tiếng hơn, cả hai đều được sản xuất bởi công ty Đan Mạch Novo Nordisk. Tất cả các loại thuốc này mô phỏng một hormone tự nhiên trong cơ thể gọi là GLP-1. Được sản xuất trong ruột, GLP-1 giảm đường huyết, làm chậm quá trình rỗng dạ dày và điều chỉnh sự ngon miệng. Zepbound và Mounjaro cũng tác động lên một hormone tương tự gọi là GIP để giảm tiêu thụ thức ăn.

Ban đầu, các loại thuốc GLP-1 được phát triển để điều trị tiểu đường type 2, nhưng ngày càng được sử dụng để giảm cân. (Wegovy được chỉ định cho quản lý cân nặng và Ozempic cho tiểu đường, mặc dù cũng có thể được kê đơn ngoại tuyến để giảm cân.) Khoảng 70% người lớn ở Mỹ béo phì hoặc thừa cân, và nhiều người thừa cân có vấn đề sức khỏe liên quan đến cân nặng.

Nhờ vào nhu cầu ngày càng tăng cho những loại thuốc này, Ozempic và Wegovy đã nằm trong danh sách thiếu hụt thuốc của FDA từ tháng 3 năm 2022. Với nhu cầu vượt quá sản xuất, Novo Nordisk đã cố gắng hạn chế số người mới có thể bắt đầu sử dụng Wegovy. Thuốc đi kèm trong bút tiêm được nạp trước chứa các liều lượng khác nhau, và bệnh nhân phải bắt đầu với bút liều thấp trước khi từ từ chuyển lên liều lượng cao hơn. Nhà sản xuất thuốc đang hạn chế cung cấp các liều tiêm thấp đó để tập trung vào việc phục vụ bệnh nhân hiện tại trong khi nỗ lực tăng khả năng sản xuất.

Với sự chấp thuận của FDA đối với Zepbound, những người muốn giảm cân hiện có một lựa chọn khác. Giống như Ozempic và Wegovy, nó cũng bắt đầu với liều lượng thấp và từ từ tăng lên.

Việc chấp thuận của Zepbound dựa trên các thử nghiệm do Eli Lilly thực hiện, bao gồm 2.539 người trưởng thành béo phì hoặc thừa cân và có vấn đề sức khỏe liên quan đến cân nặng ngoại trừ tiểu đường, theo công ty. Trong những nghiên cứu đó, những người sử dụng Zepbound kết hợp với thay đổi chế độ dinh dưỡng và tập luyện đã trải qua sự giảm cân đáng kể sau 72 tuần so với nhóm placebo. Ở liều cao nhất là 15 milligrams, người dùng Zepbound giảm trung bình 48 pounds. Ở liều thấp nhất là 5 milligrams, người dùng giảm trung bình 34 pounds. Nhóm placebo giảm trung bình 7 pounds.

Một trong ba bệnh nhân sử dụng Zepbound ở liều lượng cao đã giảm hơn 58 pounds, tương đương với 25% cân nặng cơ thể, so với 1,5% trên nhóm placebo, theo Eli Lilly. Cân nặng bắt đầu trung bình của những tình nguyện viên trong thử nghiệm là 231 pounds.

Một số người sử dụng Zepbound báo cáo các phản ứng dạ dày, bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, táo bón hoặc đau bụng, theo công ty.

Trong một tuyên bố, đại diện của Eli Lilly viết rằng Zepbound dự kiến sẽ có sẵn ở Hoa Kỳ vào cuối năm nay với giá danh sách là $1,059.87 mỗi tháng. Wegovy có giá khoảng $1,349 mỗi tháng không có bảo hiểm. Mặc dù bảo hiểm thường chi trả chi phí cho điều trị tiểu đường, nhưng có thể không chi trả cho thuốc giảm cân. Thông báo của Eli Lilly nói rằng công ty đang triển khai một chương trình thẻ tiết kiệm thương mại để giúp những người có thể hưởng lợi từ Zepbound tiếp cận nó.

Các nhà sản xuất thuốc đã đang làm việc trên phiên bản viên của các loại thuốc GLP-1, điều này có thể làm cho chúng trở nên hấp dẫn hơn đối với bệnh nhân. Với dữ liệu mới dự kiến sẽ được tiết lộ tại cuộc họp của Hội Đồng Tim Mỹ cuối tuần này về lợi ích tim mạch của những loại thuốc này, nhu cầu có thể tăng đột ngột hơn nữa.