FDA Cho Phép Bán Một Thiết Bị Hút Thuốc Mới. Có An Toàn Không?

Tháng trước, một sản phẩm thuốc lá mới đã chính thức xuất hiện tại Mỹ. Những thiết bị thanh mảnh, hình oval, lần đầu tiên được trình làng trong các hộp đựng tinh tế tại trung tâm mua sắm Lenox Square ở Atlanta; vài tuần sau đó, chúng đã được bán ra tại một trung tâm mua sắm khác ở Georgia. Đó là Iqos, và có lẽ sẽ không mất nhiều thời gian trước khi nó mở rộng trên toàn quốc.

Không phải là một loại điện tử hút thuốc, nhưng cũng không phải là một điếu thuốc cháy được, Iqos là sản phẩm thuốc lá hít nhiệt độ và công nghệ nicotine mới nhất đang cạnh tranh để chiếm lấy phổi của người Mỹ. Ý tưởng đằng sau đó là giảm lượng hạt có hại mà người hút thuốc hít vào. Bằng cách ấm, chứ không đốt cháy, thuốc lá và kết hợp nó với các dung môi khác, Iqos tạo ra một dạng khí cho phép người hút thuốc hít vào một dạng nicotine tinh khiết hơn và tránh được nhựa đường có thể góp phần gây bệnh phổi. Ít nhất là như vậy trong lý thuyết.

Iqos xuất hiện ở Mỹ ngay trong bối cảnh phản kháng về điện tử hút thuốc đang đạt đến mức cao mới. Vào thứ Sáu, đại biểu quốc hội Hoa Kỳ Mark DeSaulnier, một đảng viên Dân chủ từ California, sẽ trình bày một dự luật đưa ra lệnh cấm quốc gia đầu tiên đối với điện tử hút thuốc. Đồng thời, nó cũng sẽ đưa tất cả các loại điện tử hút thuốc khỏi thị trường cho đến khi sản phẩm được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận. “Cho đến khi FDA thực hiện nghiên cứu cẩn thận và đảm bảo rằng nó an toàn, chúng ta không nên để những thứ này được bán,” DeSaulnier nói.

Nhưng việc FDA chấp thuận không đảm bảo rằng các sản phẩm nicotine mới là an toàn. Không giống như điện tử hút thuốc, thiết bị Iqos đã được xem xét (nhưng chưa được chấp thuận) bởi cơ quan này và do đó có thể được bán hợp pháp. Tuy nhiên, những nhà nghiên cứu thuốc lá đặt câu hỏi về việc nó thực sự an toàn như thế nào, và những người ủng hộ sức khỏe cộng đồng bây giờ lo ngại rằng Hoa Kỳ sẽ chứng kiến thêm các bệnh về hô hấp và sự gia tăng người sử dụng nicotine ở độ tuổi trẻ.

“Việc FDA cho phép nó là điều đáng lo ngại,” nói Erika Sward, người phát ngôn của Hội Phổi Hoa Kỳ. “Tôi muốn thấy FDA có tiêu chuẩn nghiêm ngặt hơn nhiều khi xem xét những gì là phù hợp để bảo vệ sức khỏe công cộng.”

Thiết kế của Iqos bao gồm hai thành phần. Heets, đôi khi được gọi là HeatSticks, là những que giống như điếu thuốc chứa một hỗn hợp lá thuốc bị nghiền và khô cùng với các yếu tố khác bao gồm propylene glycol và glycerine, hai dung môi phổ biến trong các hộp điện tử hút thuốc. Những que sau đó được đặt vào một bộ giữ giống như bút chứa một yếu tố sưởi ấm. Khi lá thuốc được sưởi ấm, glycerine giúp tạo ra một dạng khí, mang lại trải nghiệm hút thuốc giống như điếu thuốc thông thường mà không có một số sản phẩm phụ độc hại được tạo ra bởi sự cháy.

“Rõ ràng, điều tốt nhất mà ai đó có thể làm là từ bỏ nicotine và thuốc lá hoàn toàn,” nói Moira Gilchrist, phó chủ tịch truyền thông khoa học tại Philip Morris International, công ty đã phát triển Iqos. Tuy nhiên, nếu không thể từ bỏ, Gilchrist cho biết Iqos là một “lựa chọn tốt hơn.”

Tháng 4, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cho phép sản phẩm được bán tại Mỹ thông qua quy trình được gọi là xác nhận trước khi đưa ra thị trường. Sau khi xem xét thiết bị và số liệu mà Philip Morris đưa ra, cơ quan quyết định rằng mặc dù Iqos không hoàn toàn an toàn, nhưng nó “phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng” do thiết bị này có “ít hoặc mức độ thấp hơn một số chất độc hại.” Quyết định này không có nghĩa là cơ quan quản lý tán thành về thiết bị hoặc nghĩ rằng nó an toàn; chỉ là FDA tin rằng Iqos không nguy hiểm hơn thuốc lá thông thường.

Tuy nhiên, các nhà khoa học nói rằng quan điểm của FDA có nhược điểm, một phần vì Iqos có thể mang đến những nguy hiểm độc đáo mà không đo lường được trong các kiểm tra độc tính truyền thống. Iqos có mức độ glycerin cao hơn nhiều so với thuốc lá. "Nó thực sự đưa ra những chất mà không một điếu thuốc nào đã đưa ra và điều này chưa được nghiên cứu kỹ lưỡng”, nói Robert Jackler, một nhà nghiên cứu về thuốc lá tại Stanford.

Hơn nữa, nghiên cứu khác cho thấy các thiết bị thực sự mang lại nhiều rủi ro tương tự như thuốc lá thông thường. Stanton Glantz, giáo sư tại Trung tâm Nghiên cứu và Giáo dục Về Kiểm soát Thuốc lá tại Đại học California, San Francisco, phân tích dữ liệu của Philip Morris và kết luận rằng độ độc tố của Iqos “không thể phân biệt được so với một điếu thuốc lá.” Một nghiên cứu độc lập từ các nhà nghiên cứu tại Đại học Bern ở Thụy Sĩ cho biết Iqos chứa “những chất gây hại giống như khói thuốc lá thông thường.” Một nghiên cứu khác gợi ý rằng các thiết bị có thể gây hại cho gan hơn so với thuốc lá thông thường.

Glantz lo lắng về cách FDA đánh giá sản phẩm là “phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.” Ông nói rằng ít có vật phẩm pháp lý nào nguy hiểm cho sức khỏe hơn thuốc lá, vì vậy cơ quan này nên áp dụng tiêu chuẩn cao hơn cho những sản phẩm như vậy. DeSaulnier nói rằng đề xuất của ông chỉ là một bước đầu tiên và đồng ý rằng tiêu chuẩn của FDA không đủ. “Tôi muốn xem xét cách quá trình của FDA đang được thực hiện,” ông thêm. “Nó không đủ nghiêm túc.”

FDA không bình luận về câu chuyện này, nhưng trong một thông cáo báo chí, cơ quan giải thích một lý do mà nó cho phép bán Iqos là dựa trên quyết định rằng sản phẩm không khả năng thu hút trẻ em hoặc những người chưa hút thuốc lá.

Iqos phức tạp hơn so với một e-cigarette. Nó cần được làm sạch và người dùng phải sạc thiết bị sưởi. Nhưng nó đi kèm với các lựa chọn menthol tươi mới và mịn màng, điều này hấp dẫn đối với giới trẻ. Và thiết kế của thiết bị mô phỏng công nghệ thời trang mà thanh thiếu niên đánh giá. “Họ đang bán cho bạn một iPhone của các sản phẩm thuốc lá,” Sward khẳng định. Theo thông tin đăng ký SEC, sản phẩm ngay từ đầu được viết là iQOS. (Cuối cùng, công ty chọn viết hoa toàn bộ.) Cửa hàng Iqos tại Lenox Square có một bức tường trước bằng kính, bàn trưng bày dài và bao bì tinh tế giống như cửa hàng Apple và hộp iPhone.

Trẻ em không thể vào cửa hàng — bạn cần một ID do chính phủ cấp chứng minh bạn đủ 21 tuổi trở lên — nhưng điều này không có nghĩa là trẻ em sẽ không bị thu hút bởi sản phẩm. “Bất kỳ thiết bị công nghệ cao nào cũng sẽ thu hút sự quan tâm từ phía người trẻ,” nói Jackler, người đã biên soạn một báo cáo toàn diện về cách các chiến dịch quảng cáo e-cigarette thu hút giới trẻ. Iqos đã chạy các chiến dịch truyền thông xã hội tương tự ở Nhật Bản và Ý, nơi thiết bị đã có mặt trên thị trường từ năm 2015. Hàng nghìn bài đăng dưới các hashtag như #iqos và #iqosfriends hiển thị những người trẻ, hấp dẫn chụp hình cùng với thiết bị của họ.

Philip Morris cho biết họ không chạy những chiến dịch truyền thông xã hội đó nữa. Có thể điều đó không quan trọng. Nghiên cứu của Jackler cho thấy sau khi Juul dừng chiến dịch ảnh hưởng chính thức, tỷ lệ bài đăng sử dụng #juul thực sự tăng lên. Một người phát ngôn cho công ty thuốc lá Altria, đang phân phối Iqos tại Mỹ, nói rằng họ có kế hoạch sử dụng Instagram và Facebook để quảng cáo thiết bị, nhưng họ sẽ không phụ thuộc vào người ảnh hưởng và sẽ hạn chế bài đăng cho người xem trên 21 tuổi. FDA cũng phân loại Iqos như một điếu thuốc lá, nên nó không thể được quảng cáo trên radio hoặc truyền hình.

Mặc dù tỷ lệ hút thuốc lá ở Mỹ giảm theo thời gian, thuốc lá vẫn là nguyên nhân hàng đầu của cái chết có thể tránh được tại Mỹ, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh. Jackler nói rằng ông không nhất thiết phản đối các sản phẩm nicotine mới hoặc công nghệ có thể giúp 34 triệu người hút thuốc lá trưởng thành ở Mỹ tránh bệnh tật. Nếu có sản phẩm an toàn hơn, “tôi nghĩ chúng ta nên mở cửa cho nó,” ông lưu ý. Nhưng sự tập trung phải là vào các sản phẩm thực sự ít gây hại, có nghĩa là chúng đã được kiểm tra một cách chặt chẽ và đáp ứng một tiêu chuẩn khoa học rất cao.

Cập nhật ngày 11-07-19, 1:30 chiều ET: Câu chuyện này đã được cập nhật để sửa lỗi về những yếu tố của Iqos cần được sạc và những hương vị nào có sẵn tại Mỹ.

Cập nhật ngày 11-08-19, 2:15 chiều ET: Câu chuyện này đã được cập nhật để sửa lỗi về quan điểm của Philip Morris International về sự an toàn tương đối của Iqos; để làm rõ lượng glycerine trong Iqos và thuốc lá, và để làm rõ chức vụ của Gilchrist tại PMI.

• Làm thế nào giấc ngủ lọc sạch độc tố từ não
• Bùng nổ của thị trường tiền điện tử đen tối trên biên giới hậu Xô viết
• Galaxy xa xôi? Chiếc Death Star? Không phải, đó là những vụ nổ
• Sự chết của ô tô đã được phóng đại rất nhiều
• Tại sao một nền tảng an toàn đã từ chối xác minh hai yếu tố
• 👁 Chuẩn bị cho thời đại video deepfake; và còn nhiều tin tức mới nhất về trí tuệ nhân tạo
• ✨ Tối ưu hóa cuộc sống gia đình của bạn với những lựa chọn tốt nhất của đội ngũ Gear chúng tôi, từ robot hút bụi đến đệm giá rẻ đến loa thông minh.