Buzz
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đã chấp thuận Rebyota, loại thuốc đầu tiên sử dụng vi khuẩn từ phân người hiến tặng để ngăn ngừa tái phát các căn bệnh nhiễm trùng đường ruột ở người lớn. Rebyota có thể sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên
Theo Peter Marks, giám đốc trung tâm đánh giá và nghiên cứu sinh học của FDA: “Việc phê duyệt Rebyota là một bước tiến lớn trong việc chăm sóc những bệnh nhân mắc bệnh C.difficile tái phát. Bệnh này ảnh hưởng lớn đến chất lượng cuộc sống và có thể gây nguy hiểm đến tính mạng của bệnh nhân. Là sản phẩm đầu tiên chứa vi sinh vật từ phân được FDA phê duyệt, Rebyota là một bước quan trọng, mở ra một lựa chọn mới để ngăn ngừa tái phát của bệnh C.difficileVi khuẩn Clostridioides difficile (C. difficile) là loại vi khuẩn có thể gây ra bệnh nhiễm trùng CDI, một căn bệnh nguy hiểm có thể gây ra tình trạng tiêu chảy và viêm ruột kết nghiêm trọng. Theo thống kê, CDI là nguyên nhân của 15.000 - 30.000 ca tử vong hàng năm ở Mỹ.
Vì vậy, việc sử dụng hệ vi sinh vật có trong phân người hiến tặng được xem là một giải pháp hữu ích giúp phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột, ngăn ngừa cho các trường hợp CDI tái phát tiếp theo.Thuốc sẽ được truyền vào trực tràng của bệnh nhân, khôi phục cân bằng hệ vi sinh vật đường ruột. Liệu pháp sẽ được tiến hành sau khi người bệnh đã hoàn thành đợt điều trị bằng kháng sinh. Rebyota đã trải qua hai thử nghiệm lâm sàng, có đối chứng với giả dược và các nghiên cứu khác từ Mỹ và Canada. Tuy nhiên, các tác dụng phụ phổ biến nhất của Rebyota là đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi và buồn nôn.Theo thông tin từ FDA
