FDA đã phê duyệt lần đầu tiên một loại thuốc có chứa vi sinh vật từ phân người

Buzz

Đọc tóm tắt

- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ chấp thuận Rebyota, loại thuốc sử dụng vi khuẩn từ phân người hiến tặng ngăn ngừa tái phát bệnh nhiễm trùng đường ruột ở người lớn.
- Rebyota dành cho người từ 18 tuổi trở lên, giúp chăm sóc bệnh nhân mắc bệnh C.difficile tái phát.
- Vi khuẩn C. difficile gây bệnh nhiễm trùng CDI, có thể gây tử vong hàng năm ở Mỹ.
- Sử dụng hệ vi sinh vật từ phân người hiến tặng giúp phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột, ngăn ngừa CDI tái phát.
- Rebyota truyền vào trực tràng, khôi phục cân bằng vi sinh vật đường ruột sau điều trị kháng sinh, có tác dụng phụ như đau bụng, tiêu chảy.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đã chấp thuận Rebyota, loại thuốc đầu tiên sử dụng vi khuẩn từ phân người hiến tặng để ngăn ngừa tái phát các căn bệnh nhiễm trùng đường ruột ở người lớn. Rebyota có thể sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên

Theo Peter Marks, giám đốc trung tâm đánh giá và nghiên cứu sinh học của FDA: “Việc phê duyệt Rebyota là một bước tiến lớn trong việc chăm sóc những bệnh nhân mắc bệnh C.difficile tái phát. Bệnh này ảnh hưởng lớn đến chất lượng cuộc sống và có thể gây nguy hiểm đến tính mạng của bệnh nhân. Là sản phẩm đầu tiên chứa vi sinh vật từ phân được FDA phê duyệt, Rebyota là một bước quan trọng, mở ra một lựa chọn mới để ngăn ngừa tái phát của bệnh C.difficileVi khuẩn Clostridioides difficile (C. difficile) là loại vi khuẩn có thể gây ra bệnh nhiễm trùng CDI, một căn bệnh nguy hiểm có thể gây ra tình trạng tiêu chảy và viêm ruột kết nghiêm trọng. Theo thống kê, CDI là nguyên nhân của 15.000 - 30.000 ca tử vong hàng năm ở Mỹ.

Vì vậy, việc sử dụng hệ vi sinh vật có trong phân người hiến tặng được xem là một giải pháp hữu ích giúp phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột, ngăn ngừa cho các trường hợp CDI tái phát tiếp theo.Thuốc sẽ được truyền vào trực tràng của bệnh nhân, khôi phục cân bằng hệ vi sinh vật đường ruột. Liệu pháp sẽ được tiến hành sau khi người bệnh đã hoàn thành đợt điều trị bằng kháng sinh. Rebyota đã trải qua hai thử nghiệm lâm sàng, có đối chứng với giả dược và các nghiên cứu khác từ Mỹ và Canada. Tuy nhiên, các tác dụng phụ phổ biến nhất của Rebyota là đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi và buồn nôn.Theo thông tin từ FDA

Các câu hỏi thường gặp

Rebyota là thuốc gì và có tác dụng như thế nào?

Rebyota là loại thuốc đầu tiên sử dụng vi khuẩn từ phân người hiến tặng, giúp ngăn ngừa tái phát bệnh nhiễm trùng đường ruột C.difficile ở người lớn.

Rebyota có thể sử dụng cho đối tượng nào?

Rebyota được FDA phê duyệt cho người từ 18 tuổi trở lên, đặc biệt là những bệnh nhân mắc bệnh C.difficile tái phát, một bệnh lý nghiêm trọng liên quan đến nhiễm trùng đường ruột.

Rebyota có tác dụng phụ nào không?

Rebyota có thể gây một số tác dụng phụ như đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi và buồn nôn, mặc dù các tác dụng này thường gặp ở bệnh nhân sử dụng thuốc.

Thuốc Rebyota được sử dụng như thế nào trong điều trị?

Rebyota được truyền vào trực tràng của bệnh nhân sau khi hoàn thành liệu trình điều trị bằng kháng sinh, giúp khôi phục cân bằng hệ vi sinh vật đường ruột.

Nội dung từ Mytour nhằm chăm sóc khách hàng và khuyến khích du lịch, chúng tôi không chịu trách nhiệm và không áp dụng cho mục đích khác.

Nếu bài viết sai sót hoặc không phù hợp, vui lòng liên hệ qua email: [email protected]