FDA không còn yêu cầu thử nghiệm lâm sàng trên động vật trước khi thử trên con người nữa

Buzz

Ngày cập nhật gần nhất: 1/5/2026

Đọc tóm tắt

- Quy định thử nghiệm thuốc từ năm 1938 nhằm đảm bảo an toàn khi sử dụng.
- Thử nghiệm trên động vật giảm nguy cơ phản ứng không mong muốn trên con người.
- Hiện đại hóa quy trình thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ.
- Chính phủ Mỹ cung cấp ngân sách cho FDA tìm phương pháp mới giảm thử nghiệm trên động vật.
- Nghiên cứu 2019 và quyết định chính phủ dưới sự lãnh đạo của Tổng thống Biden thúc đẩy thay đổi.
- Việc thử nghiệm trên động vật không hiệu quả về mặt tài chính và an toàn.
- Công ty dược phẩm được lựa chọn sử dụng động vật cho thử nghiệm hay không.
- Ý kiến khác nhau trong giới nghiên cứu về thay đổi này.

Quy định này đã được áp dụng từ năm 1938 với mục tiêu làm cho việc phát triển thuốc an toàn hơn khi sử dụng trên con người. Thử nghiệm chỉ trong phòng thí nghiệm không đảm bảo đủ, và để đảm bảo an toàn, vẫn cần phải thử nghiệm trên động vật để giảm thiểu nguy cơ của những phản ứng không mong muốn khi sử dụng trên con người.

Đây là một trong những thay đổi mới nhằm hiện đại hóa quy trình thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ. Các loại thuốc mới có thể được thử trên con người sau khi đã trải qua các bước thử nghiệm phi lâm sàng, là thuật ngữ áp dụng chung cho việc thử nghiệm trên động vật hoặc sử dụng các tiến bộ trong công nghệ như mô phỏng trên máy tính, sử dụng các bộ phận hoặc cơ quan được in 3D sinh học, phân tích tế bào... để thử nghiệm thuốc. Chính phủ liên bang Mỹ cũng đã cung cấp một khoản ngân sách khoảng 5 triệu đô la cho FDA để tìm kiếm các phương pháp mới nhằm giảm thiểu việc thử nghiệm trên động vật.

Một lý do cho sự thay đổi này có thể xuất phát từ một nghiên cứu vào năm 2019 kết hợp với quyết định của chính phủ dưới sự lãnh đạo của Tổng thống Biden. Kết quả của nghiên cứu cho thấy mặc dù hầu hết các thử nghiệm lâm sàng trên động vật như chuột, khỉ, chó..., nhưng kết quả khi thử nghiệm trên người thì thường không an toàn hoặc không hiệu quả. Đến 95% các loại thuốc đã qua bước thử nghiệm trên động vật trước khi thử trên người không được FDA phê chuẩn. Vì vậy, việc tiêu tốn hàng chục triệu con vật để thử nghiệm chỉ ở Mỹ (và hầu hết chúng đều chết trong quá trình này) không hiệu quả về mặt tài chính. Ví dụ, dù chuột có gen giống người đến 99%, nhưng kết quả khi áp dụng trên người vẫn có nhiều khác biệt.

Với thay đổi này, các công ty dược phẩm sẽ được lựa chọn liệu họ sẽ sử dụng động vật cho thử nghiệm hay không. Điều này đã thu hút sự chú ý của nhiều nhóm bảo vệ quyền động vật và một số công ty dược phẩm đã cố gắng thúc đẩy điều này. Tuy nhiên, trong giới nghiên cứu vẫn có nhiều ý kiến khác nhau. Một số cho rằng thay đổi này không thể xảy ra ngay lập tức, một số khác lại hào hứng và một số khác lại lo ngại việc rút ngắn thời gian thử nghiệm có thể gây ra các nguy cơ không thể lường trước.

Các câu hỏi thường gặp

Tại sao việc thử nghiệm trên động vật vẫn quan trọng trong phát triển thuốc?

Việc thử nghiệm trên động vật giúp giảm thiểu rủi ro khi thuốc được thử nghiệm trên con người. Thử nghiệm phòng thí nghiệm không đủ để đảm bảo tính an toàn, do đó, thử nghiệm trên động vật là một bước quan trọng trong quá trình nghiên cứu.

Quy định thay đổi về thử nghiệm thuốc trên động vật bắt đầu từ khi nào?

Quy định thay đổi về việc thử nghiệm thuốc trên động vật đã được áp dụng từ năm 1938, nhằm đảm bảo sự an toàn cho người sử dụng thuốc sau khi đã được thử nghiệm trên động vật.

Việc thử nghiệm trên động vật có hiệu quả trong phát triển thuốc không?

Mặc dù thử nghiệm trên động vật là một bước cần thiết, nhưng nghiên cứu cho thấy kết quả trên động vật không phải lúc nào cũng chính xác khi áp dụng trên người, và nhiều thuốc không được FDA phê duyệt sau khi thử nghiệm trên động vật.

Chính phủ Mỹ đã làm gì để giảm thiểu việc thử nghiệm trên động vật?

Chính phủ Mỹ đã cấp ngân sách 5 triệu đô la cho FDA để nghiên cứu các phương pháp thay thế như mô phỏng trên máy tính, sử dụng các bộ phận cơ thể in 3D hoặc phân tích tế bào, nhằm giảm sự phụ thuộc vào thử nghiệm trên động vật.

Nội dung từ Mytour nhằm chăm sóc khách hàng và khuyến khích du lịch, chúng tôi không chịu trách nhiệm và không áp dụng cho mục đích khác.

Nếu bài viết sai sót hoặc không phù hợp, vui lòng liên hệ qua Zalo: 0978812412 hoặc Email: [email protected]