Buzz
Nếu bạn đang tò mò về FDA là gì và hoạt động như thế nào, hãy đọc tiếp bài viết này để biết thêm thông tin chi tiết.
FDA là cái gì? Hoạt động như thế nào?
FDA viết tắt của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, ra đời từ năm 1906, chịu trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng qua quy định và giám sát an toàn thực phẩm, thuốc lá, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, vắc xin, dược sinh học, truyền máu, thiết bị y tế, và sản phẩm thú y.
Ngoài ra, FDA phát triển các quy tắc riêng, bao gồm quy tắc liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng, áp dụng cho tất cả các loại thuốc mới. Các công ty dược phẩm phải kiểm tra sản phẩm thuốc của mình qua 4 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng trước khi bán ra thị trường cho người tiêu dùng.
Theo FDA, cơ quan này chịu trách nhiệm giám sát việc tiêu thị an toàn các sản phẩm y tế, thực phẩm và các mặt hàng thuốc lá trị giá hơn 2.4 nghìn tỷ USD. Trong năm 2016, ngân sách cho FDA xấp xỉ 4.7 tỷ USD.
Mối quan hệ giữa FDA và các nhà đầu tư cụ thể liên quan đến các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm là quan trọng. Sự chấp thuận của FDA đối với các sản phẩm mới là yếu tố quyết định đối với việc phát triển sản phẩm. Nếu không có sự chấp thuận, các sản phẩm theo quy định của FDA không được bán ra thị trường ở Hoa Kỳ.
Quy trình phê duyệt và quản lý thực phẩm, dược phẩm của FDA
Các công ty phát triển và bán các loại thuốc mới cần sự chấp thuận và đồng ý của FDA để đưa sản phẩm ra thị trường cho người tiêu dùng.
FDA có trách nhiệm giám sát và xem xét các cơ sở sản xuất tạo ra các sản phẩm được quản lý bởi cơ quan này. Điều này bao gồm việc kiểm tra cả những nhà sản xuất vắc-xin và thuốc, ngân hàng máu, cơ sở chế biến thực phẩm, trang trại chế biến sữa bò, các công ty chế biến thức ăn chăn nuôi và các công ty dược phẩm.
Ngoài ra, cơ quan này còn có trách nhiệm kiểm tra các cơ sở thử nghiệm trên động vật và các thử nghiệm lâm sàng, phê duyệt trước khi sản phẩm được áp dụng ra thị trường. Các sản phẩm nhập khẩu cũng phải trải qua kiểm tra và phê duyệt của FDA trước khi chúng có thể được vận chuyển quốc tế.
Cơ quan công bố thông báo rút lại sản phẩm cùng với các doanh nghiệp và đối tác địa phương. Quyết định rút lại này có thể xuất phát từ các thành phần không được khai báo chính xác, tạo ra rủi ro cho người tiêu dùng.
Mytour vừa giới thiệu về FDA là gì? Hoạt động như thế nào? Ngoài ra, bạn đọc có thể tham khảo thêm một số bài viết khác đã xuất hiện trên Mytour để hiểu về tên viết tắt tiếng Anh của một số tổ chức quốc tế lớn như Các tổ chức WB, IMF, WTO, UN, EU, WHO là gì? Tiếng Anh đầy đủ là gì? nhé.
