FDA ngừng sử dụng loại thuốc độc nhất chống sinh non vì không hiệu quả và mang theo nhiều rủi ro

Buzz

Đọc tóm tắt

- FDA quyết định cuối cùng về thuốc Makena, được phê duyệt để giảm nguy cơ sinh non.
- Makena là loại thuốc duy nhất cho bà bầu đối mặt với nguy cơ này.
- Tin tức buồn nhưng cần công bố theo người phát ngôn của FDA.
- Không có phương pháp điều trị hiệu quả cho tình trạng này, đặc biệt là đối với người da đen.
- Mỗi 10 trường hợp sinh non, có 2 trường hợp từ người da đen.
- Makena được phê duyệt trước đó vì không có thuốc hỗ trợ nào.
- Nghiên cứu 2019 cho thấy hiệu quả không như mong đợi.
- FDA khuyến nghị rút lại quyết định phê duyệt thuốc vào năm 2020.

Đây là quyết định cuối cùng của FDA đối với thuốc Makena, loại thuốc được phê duyệt hơn một thập kỷ trước để giảm nguy cơ sinh non. Hiện nay, đây là loại thuốc duy nhất được phép sử dụng cho bà bầu đối mặt với tình trạng nguy cơ này.

Theo người phát ngôn của FDA, đây là tin tức buồn, nhưng cần phải được công bố. Các nghiên cứu và cộng đồng y học toàn cầu vẫn chưa tìm ra phương pháp điều trị hiệu quả cho tình trạng này, đặc biệt là đối với nhóm người da đen. Mỹ ghi nhận mỗi 10 trường hợp sinh non, có 2 trường hợp xuất phát từ nhóm này, gấp đôi so với nhóm người da trắng. Điều này tăng nguy cơ tàn tật và tử vong cho bà mẹ và trẻ em trong nhóm này.

Lý do Makena được phê duyệt trước đó là vì không có bất kỳ thuốc hỗ trợ nào giảm nguy cơ sinh non. Quyết định phê duyệt nhanh xuất phát từ thời điểm đại dịch AIDS khi không có biện pháp chống chế, với mục tiêu giảm nguy cơ tử vong mà không cần thử nghiệm trên người.

Makena ra mắt thị trường vào năm 2011, được sử dụng bởi khoảng 350 nghìn phụ nữ. Tuy nhiên, nghiên cứu năm 2019 cho thấy hiệu quả không như mong đợi. Những lợi ích không đủ để chấp nhận tác dụng phụ như đau, sưng, ngứa, bầm tím, nổi mề đay, buồn nôn và tiêu chảy. Nghiên cứu 2020 của FDA khuyến nghị rút lại quyết định phê duyệt thuốc.

Nội dung được phát triển bởi đội ngũ Mytour với mục đích chăm sóc khách hàng và chỉ dành cho khích lệ tinh thần trải nghiệm du lịch, chúng tôi không chịu trách nhiệm và không đưa ra lời khuyên cho mục đích khác.

Nếu bạn thấy bài viết này không phù hợp hoặc sai sót xin vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email [email protected]

Các câu hỏi thường gặp

FDA đã đưa ra quyết định gì về thuốc Makena đối với bà bầu?

FDA đã quyết định rút lại phê duyệt thuốc Makena cho bà bầu, do các nghiên cứu cho thấy hiệu quả không đủ để bù đắp tác dụng phụ nghiêm trọng.

Thuốc Makena được phê duyệt vì lý do gì trong quá khứ?

Makena được phê duyệt trước đó trong bối cảnh thiếu phương pháp điều trị hiệu quả cho sinh non, đặc biệt trong đại dịch AIDS, với mục tiêu giảm tử vong cho bà mẹ và trẻ em.

Makena có những tác dụng phụ nào đối với người sử dụng?

Thuốc Makena có thể gây ra tác dụng phụ như đau, sưng, ngứa, bầm tím, nổi mề đay, buồn nôn và tiêu chảy, làm giảm hiệu quả điều trị.

Vì sao nguy cơ sinh non lại cao hơn ở nhóm người da đen?

Nguy cơ sinh non cao hơn ở nhóm người da đen vì nghiên cứu cho thấy tỷ lệ sinh non trong nhóm này gấp đôi so với nhóm người da trắng, gây nguy cơ tàn tật và tử vong cao hơn.