Durapil Fort là lựa chọn hàng đầu trong việc điều trị tình trạng xuất tinh sớm ở nam giới từ 18 - 64 tuổi. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp thông tin chi tiết về công dụng và cách sử dụng Durapil Fort.

Được chế tạo với thành phần chính là Dapoxetin, Durapil Fort có dạng viên nén bao phim với hàm lượng Dapoxetin 60mg, tương đương với Dapoxetin hydroclorid 67,2mg.

Dapoxetine là một chất ức chế tái hấp thu serotonin mạnh (SSRI) với IC50 là 1,12nm. Cơ chế hoạt động của Dapoxetin liên quan đến ức chế tái hấp thu serotonin tại tế bào thần kinh và điều chỉnh điện thế dẫn truyền thần kinh tại thụ thể tiền và hậu synap.

Trên chuột, Dapoxetin đã được chứng minh ức chế phản xạ xuất tinh sớm, đặc biệt là tại vùng nhân nền chuyên biệt (LPGi) trong não.

Durapil Fort được chỉ định trong các trường hợp xuất tinh sớm ở nam giới từ 18 - 64 có các triệu chứng như:

• Xuất tinh kéo dài và tái phát khi kích thích tình dục ở mức tối thiểu, trước, trong hoặc ngay sau khi thâm nhập, trước khi bệnh nhân mong muốn.
• Cảm giác lo lắng hoặc khó chịu khi xuất tinh sớm.
• Không kiểm soát được hiện tượng xuất tinh.

Durapil Fort không nên sử dụng trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân quá mẫn với Dapoxetin hoặc bất kỳ thành phần nào của Durapil Fort.
• Bệnh lý tim mạch mạn tính như suy tim độ II - IV (đánh giá theo NYHA), rối loạn dẫn truyền (block nhĩ thất cấp II-IV hoặc hội chứng xoang), thiếu máu cơ tim đáng kể, bệnh nhân sử dụng máy tạo nhịp tim, bệnh van tim mạn tính.
• Không sử dụng Durapil Fort cùng lúc với chất ức chế monoamin oxydase (IMAO) hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng điều trị IMAO. Cũng không nên sử dụng IMAO trong vòng 7 ngày sau khi dừng Durapil Fort.
• Không sử dụng Durapil Fort cùng lúc với Thioridazine trong vòng 14 ngày sau khi ngừng Thioridazine và không nên sử dụng Thioridazine trong vòng 7 ngày sau khi dừng Durapil Fort.
• Không sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin, thuốc tăng cường giao cảm hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng điều trị các thuốc này. Tương tự, không sử dụng những thuốc này trong vòng 7 ngày sau khi dừng Durapil Fort.
• Không sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 như Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir.

DURAPIL Fort được sử dụng qua đường uống, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Liều lượng tham khảo như sau:

Nam giới từ 18 - 64 tuổi:

• Bắt đầu với liều 30mg trong mọi trường hợp, uống trước quan hệ tình dục từ 1 - 3 giờ. Nếu liều 30mg không đạt hiệu quả và không gây tác dụng phụ nặng, có thể tăng liều lên tối đa 60mg. Liều tối đa sử dụng mỗi ngày là một lần.
• Bác sĩ cần đánh giá lợi ích và rủi ro của DURAPIL Fort sau 4 tuần sử dụng hoặc sau 6 liều để xem liệu nên tiếp tục điều trị hay không.

Người trên 65 tuổi:

• Chưa có thông tin về liều an toàn và hiệu quả cho người trên 65 tuổi.

Trẻ em và thiếu niên:

• Không sử dụng DURAPIL Fort cho người dưới 18 tuổi.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận, gan:

• Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ, suy gan nhẹ. Không sử dụng cho bệnh nhân suy thận nặng và suy gan vừa đến nặng.

Bệnh nhân có chuyển hóa kém CYP2D6 và sử dụng thuốc ức chế CYP2D6 mạnh:

• Cẩn thận khi tăng liều lên 60mg ở những bệnh nhân có kiểu gen CYP2D6 kém chuyển hóa hoặc sử dụng thuốc ức chế CYP2D6 mạnh.

Bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế CYP3A4:

• Chống chỉ định sử dụng DURAPIL Fort cùng lúc với thuốc ức chế CYP3A4. Liều nên giới hạn 30mg khi dùng cùng thuốc ức chế CYP3A4 và cần cẩn trọng.

Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều Dapoxetin trong các thử nghiệm lâm sàng.

Không có tác dụng phụ đặc biệt khi sử dụng hàng ngày với liều lượng lên đến 240mg (mỗi lần 120mg cách nhau 3 giờ).

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm ngủ gà, rối loạn tiêu hóa, rung giật, đánh trống ngực, tăng nhịp tim, kích thích và chóng mặt.

Trong trường hợp quá liều DURAPIL Fort, cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ. Tuy nhiên, do Dapoxetin có gắn kết cao với protein và thể tích phân bố lớn, việc sử dụng thuốc lợi tiểu, thực hiện chạy thận nhân tạo, hay truyền máu có vẻ không hiệu quả. Hiện chưa có giải pháp đặc hiệu cho việc giải độc Dapoxetin hydroclorid.

• Chỉ sử dụng DURAPIL Fort cho người mắc bệnh xuất tinh sớm. Đối với trường hợp trì hoãn xuất tinh, tính an toàn của Dapoxetin chưa được chứng minh và không có dữ liệu về hiệu quả của thuốc.
• Những triệu chứng tiền triệu như buồn nôn, hoa mắt, mồ hôi, đau đầu nhẹ thường xuất hiện ở những người sử dụng Dapoxetin hơn so với nhóm dùng giả dược. Trường hợp ngất thường liên quan đến tình trạng mất ý thức quan sát trong các nghiên cứu lâm sàng, thường xảy ra trong vòng 3 giờ đầu sau khi dùng thuốc hoặc liên quan đến các biện pháp lâm sàng.
• Hạ huyết áp khi đứng dậy là một tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng Dapoxetin, cần cẩn trọng khi dùng DURAPIL Fort cùng lúc với thuốc giãn mạch (nhóm alpha adrenergic, nitrat, ức chế PDE5).
• Không sử dụng DURAPIL Fort cho người có tiền sử rối loạn tâm lý như tăng hứng, trầm cảm, rối loạn tâm thần kép. Ngưng sử dụng ngay nếu xuất hiện bất kỳ triệu chứng này.
• Ngưng sử dụng DURAPIL Fort nếu bệnh nhân có triệu chứng co giật và không sử dụng cho người có tiền sử động kinh không ổn định.
• Trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi không nên sử dụng DURAPIL Fort.
• Không sử dụng Dapoxetin cùng lúc với các thuốc chống trầm cảm.
• Cẩn trọng khi sử dụng DURAPIL Fort cùng lúc với các thuốc tác động đến chức năng của tiểu cầu hoặc các thuốc chống đông máu, cũng như khi sử dụng ở người có tiền sử chảy máu hoặc rối loạn đông máu.
• Không sử dụng DURAPIL Fort cho người suy giảm chức năng thận nặng. Cần cẩn trọng ở bệnh nhân suy chức năng thận ở mức vừa và nhẹ.
• Thuốc chống trầm cảm bao gồm cả các loại ức chế tái hấp thụ Seretonin (SSRI), tăng nguy cơ (so với giả dược) về ý định tự tử và tự tử trong các nghiên cứu ngắn hạn ở trẻ và thanh thiếu niên trầm cảm hoặc rối loạn tâm thần khác.
• Bệnh nhân có bệnh lý tim mạch được khuyến cáo không sử dụng DURAPIL Fort. Nguy cơ biến chứng tim mạch xấu từ ngất (ngất do tim và ngất không phải do tim) tăng lên ở những người có bệnh tim mạch (van tim, bệnh động mạch vành, bệnh thu hẹp động mạch cảnh). Dữ liệu chưa đủ để xác định liệu có tăng nguy cơ kéo dài dẫn đến ngất do hiệu ứng phản xạ thần kinh phế vị ở bệnh nhân có bệnh tim mạch tiềm ẩn.
• Bệnh nhân nên tránh sử dụng đồng thời DURAPIL Fort và rượu. Kết hợp Dapoxetin với rượu có thể làm tăng tác dụng của rượu đối với khả năng nhận thức và có thể tăng nguy cơ tai nạn do các tác dụng tim mạch – thần kinh ngoại ý như ngất, do đó có thể tăng nguy cơ chấn thương do tai nạn.
• Dapoxetin đã được báo cáo liên quan đến các triệu chứng ở mắt như đồng tử mở rộng và đau nhức mắt. DURAPIL Fort nên được sử dụng cẩn thận ở bệnh nhân có áp lực nội mắt tăng hoặc nguy cơ tăng áp lực nước mắt góc đóng.
• Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc kém hấp thụ glucose – galactose không nên sử dụng DURAPIL Fort.
• Ngưng sử dụng DURAPIL Fort đột ngột có thể gây mất ngủ và chóng mặt.
• DURAPIL Fort có thể gây mất ngủ và chóng mặt, do đó không sử dụng cho người lái xe hoặc điều khiển máy móc.
• Phụ nữ mang thai và đang cho con bú: Chống chỉ định sử dụng DURAPIL Fort ở nhóm này.

Một số tác dụng phụ có thể xuất hiện khi sử dụng DURAPIL Fort bao gồm:

• Tâm lý: Lo lắng, kích động, loạn rối, mất ngủ, mơ kỳ cục, giảm ham muốn tình dục, trầm cảm, mất hứng thú, buồn chán, hứng thú suy giảm, căng thẳng, lạnh lùng, lãnh đạm, thờ ơ, thất thường, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ ban đầu, ác mộng, cắn răng, giảm ham muốn tình dục.
• Hệ thần kinh trung ương: Chói lọi, đau đầu, buồn ngủ, rối loạn tập trung, run giật, cảm giác lạ, ngất, buồn nôn, đắng miệng, mất ý thức, ngủ say, an thần, mất nhận thức, ngủ gà, chóng mặt khi cố gắng.
• Mắt: Thị lực mờ, đau mắt, sự rối loạn thị lực.
• Tai: Ù tai.
• Tim mạch: Ngưng tim, tăng nhịp tim xoang, giảm nhịp tim xoang.
• Rối loạn hệ thống tuần hoàn: Sưng, hạ huyết áp, tăng huyết áp tâm thu.
• Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, đau bụng, đau vùng thượng bụng, đầy hơi, nôn, khô miệng.
• Da và dưới da: Ngứa, mồ hôi lạnh.
• Nguyên sinh sản: Rối loạn chức năng cương dương, rối loạn xuất tinh, rối loạn cực khoái ở nam, cảm giác lạ về bộ phận sinh dục nam.
• Những rối loạn khác: Mệt mỏi, khó chịu, suy nhược, cảm giác nóng, buồn chán, cảm giác kỳ lạ, cảm giác say rượu.
• Huyết động: Tăng huyết áp, tăng nhịp tim, huyết áp tâm trương tăng, huyết áp tư thế đứng tăng.

• Rượu: Sử dụng cùng lúc với DURAPIL Fort có thể làm tăng tác dụng phụ của rượu đối với khả năng nhận thức và làm tăng các tác dụng ngoại ý.
• Sử dụng DURAPIL Fort cùng lúc với các thuốc CYP3A4 ở mức trung bình: cẩn trọng và không dùng liều quá 30mg khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 ở mức độ trung bình như: Erythromycin, Amprenavir, Fluconazole, Fosamprenavir, Verapamil, Diltiazem.
• Sử dụng DURAPIL Fort cùng lúc với các thuốc ức chế CYP2D6 mạnh: cần thận trọng khi tăng liều DURAPIL Fort lên tới 60mg khi dùng đồng thời với chất ức chế CYP2D6 mạnh hoặc ở những bệnh nhân được biết là có kiểu gen CYP2D6 chuyển hóa yếu, vì điều này có thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu dẫn đến tăng nguy cơ và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng không mong muốn phụ thuộc vào liều lượng.
• Không kết hợp DURAPIL Fort với các thuốc kích thích tinh thần hoặc các thuốc kích thích tinh thần có tác dụng cường giao cảm khác. Một số thuốc như ketamin, diethylamide axit lysergic (LSD) và methylenedioxy methamphetamine (MDMA) có thể gây ra các phản ứng ngoại ý nghiêm trọng khi kết hợp với Dapoxetin. Các phản ứng này bao gồm loạn nhịp tim, tăng thân nhiệt và hội chứng serotonin. Sử dụng Dapoxetin đồng thời với các thuốc kích thích tinh thần như các thuốc giảm đau gây nghiện và các Benzodiazepin có thể làm tăng tình trạng ngủ gà và chóng mặt.
• Thuốc tác động trung ương: Nên thận trọng khi sử dụng đồng thời với DURAPIL Fort.
• Thuốc ức chế enzyme: Có thể làm giảm độ thanh lọc của Dapoxetin.
• Chất ức chế PDES: Thận trọng khi kê đơn DURAPIL Fort cho bệnh nhân sử dụng thuốc PDE5 do thuốc có thể làm giảm huyết áp khi đứng dậy.
• Warfarin: Thận trọng khi sử dụng DURAPIL Fort cho bệnh nhân sử dụng Warfarin thường xuyên.
• Thioridazine: Có tác dụng kéo dài khoảng QT, liên quan chặt chẽ với tình trạng loạn nhịp thất nghiêm trọng. Dapoxetin ức chế isoenzym CYP2D6, do đó ức chế quá trình chuyển hóa của Thioridazine và dẫn đến tăng nồng độ Thioridazine, tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT. Không nên kết hợp Dapoxetin với Thioridazine hoặc trong thời gian 14 ngày kể từ khi ngưng điều trị Thioridazine. Thioridazine cũng không nên được sử dụng trong khoảng 7 ngày sau khi ngưng Dapoxetin.

Những thông tin cơ bản về thuốc DURAPIL Fort trong bài viết chỉ mang tính chất tham khảo. Do DURAPIL Fort là thuốc kê đơn, người bệnh không nên tự ý sử dụng mà cần liên hệ trực tiếp với bác sĩ/ dược sĩ để có đơn kê phù hợp và đảm bảo an toàn cho sức khỏe.