Hợp nhất Hoa Kỳ Cuối cùng Cho Phép Bán Thuốc Tránh Thai Không Cần Toa Bác Sĩ. Đây là Những Gì Bạn Cần Biết

Viên tránh thai sẽ sớm có mặt tại các hiệu thuốc ở Hoa Kỳ mà không cần đến bác sĩ. Tuần trước, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã đưa ra quyết định lịch sử để phê duyệt viên tránh thai không cần toa bác sĩ đầu tiên của quốc gia - điều mà đã được phép ở hơn 100 quốc gia khác.

Các chuyên gia y tế cho biết động thái này sẽ mang lại nhiều lựa chọn hơn cho việc kiểm soát sinh đẻ hiệu quả và có thể giảm nguy cơ mang thai không dự kiến. “Đây là một bước quan trọng để mọi người dễ dàng tiếp cận việc sử dụng viên tránh thai ở Hoa Kỳ,” chia sẻ Jessica Lee, một bác sĩ phụ sản tại Trung tâm Y tế của Đại học Maryland và giáo sư trợ giảng tại Trường Y học của Đại học Maryland.

Bà nói rằng viên tránh thai không cần toa bác sĩ có thể mang lại lợi ích cho thanh thiếu niên và người trẻ tuổi không có bảo hiểm hoặc nằm trong kế hoạch bảo hiểm của cha mẹ họ, cũng như những người gặp khó khăn trong việc tiếp cận hệ thống chăm sóc sức khỏe vì lý do tài chính hoặc lý do cư trú, như thiếu bảo hiểm hoặc không có bác sĩ thường xuyên.

Điều này cũng có thể là một điều thuận lợi cho những người có những điều này nhưng đơn giản là hết toa trước khi họ có thể gặp bác sĩ. Một cuộc khảo sát năm 2021 do Quỹ Gia đình Kaiser thực hiện cho thấy một phần ba người sử dụng thuốc tránh thai uống đã bỏ lỡ liều thuốc vì họ không thể có được nguồn cung tiếp theo đúng thời gian. “Điều này thực sự có thể giúp đỡ như một cầu nối giữa các đợt kê đơn trong trường hợp họ không thể tiếp cận việc sử dụng thuốc tránh thai trong một hoặc hai tháng,” Lee nói.

“Có một nhu cầu y tế cộng đồng rõ ràng để mở rộng quyền truy cập vào biện pháp tránh thai,” nói Victoria Nichols, người đứng đầu tổ chức Free the Pill, một liên minh các tổ chức ủng hộ viên tránh thai không cần toa. “Yêu cầu cần có toa bác sĩ tạo ra rất nhiều rào cản đối với những người muốn sử dụng viên tránh thai.”

Có tên là Opill, nó sẽ có mặt tại các hiệu thuốc lớn vào đầu năm 2024 mà không cần yêu cầu về độ tuổi để có được nó, theo nhà sản xuất Perrigo Company. Đặc điểm không cần toa chỉ áp dụng cho Opill, không phải là các thương hiệu viên tránh thai khác, hoặc Plan B hoặc viên tránh thai phá thai.

Perrigo vẫn chưa công bố giá của một gói viên mỗi tháng, nhưng Frédérique Welgryn, Phó Chủ tịch toàn cầu cho sức khỏe phụ nữ của công ty, nói trong một cuộc họp báo tuần trước rằng công ty cam kết làm cho Opill “phải chăng và dễ tiếp cận” đối với những người cần nó. Bà thêm rằng Perrigo dự định ra mắt một chương trình hỗ trợ bệnh nhân để “giúp phụ nữ và những người sẽ hưởng lợi từ việc sử dụng Opill nhưng đang gặp khó khăn để kết thúc cuộc sống hàng tháng.” Lee nói rằng $20 hoặc ít hơn mỗi tháng sẽ là lựa chọn lý tưởng, đặc biệt là đối với những người trẻ tuổi hoặc thu nhập thấp, nhóm người có khả năng mang thai không dự kiến cao hơn.

Giống như các viên tránh thai uống khác, Opill được uống hàng ngày. Nó chỉ chứa progestin, một phiên bản tổng hợp của hormone progesterone, và ngăn ngừa thai bằng cách làm đặc chất nhầy cổ tử cung, ngăn tinh trùng từ việc vào tử cung và làm phôi thai. Nó phải được uống vào cùng một thời điểm hàng ngày mà không có khoảng trống giữa các gói hàng tháng. Nếu người dùng bỏ sót hoặc trì hoãn liều thuốc quá ba giờ, nên sử dụng biện pháp tránh thai dự phòng, như bao cao su.

Các thử nghiệm lâm sàng sớm với norgestrel, thành phần hoạt tính trong Opill, đã chỉ ra rằng viên thuốc có thể đạt hiệu quả lên đến 98% trong việc ngăn ngừa thai, nhưng chỉ khi thuốc được sử dụng đúng như hướng dẫn và kèm theo một biện pháp tránh thai dự phòng. Trong thực tế, độ hiệu quả thường thấp hơn.

Ở Hoa Kỳ, bác sĩ thường kê đơn cho viên tránh thai chứa cả progestin và một phiên bản tổng hợp của hormone estrogen. Những viên thuốc kết hợp này làm đặc nhầy cổ tử cung trong khi cũng ngăn buồng trứng không phát ra trứng mỗi tháng. Hormone estrogen thêm vào trong viên kết hợp tạo thêm sự linh hoạt khi bỏ sót một liều, Lee nói.

Tuy nhiên, Anne-Marie Amies Oelschlager, giáo sư phụ sản và sản khoa tại Trường Y học Đại học Washington, cho biết Opill có thể hiệu quả hơn so với các phương pháp khác như bao cao su hoặc phương pháp rút lui. Đối với người trẻ, người có khả năng gặp sự cố với biện pháp tránh thai, bà khuyên dùng một phương pháp chặn khác như bao cao su kèm theo Opill - giảm nguy cơ mang thai cũng như nhiễm trùng nhiễm trùng qua đường tình dục. “Tôi là người ủng hộ việc sử dụng kép cho những người không ở trong mối quan hệ độc hữu và không có ý định mang thai trong thời gian sớm,” bà nói.

Mặc dù lựa chọn không cần toa mới, nhưng viên thuốc chỉ chứa progestin không phải là mới. Norgestrel lần đầu được FDA phê duyệt làm thuốc kê đơn vào năm 1973 dưới tên thương hiệu Ovrette. Năm 2005, nhà sản xuất ngừng bán thuốc vì lý do kinh doanh. Các viên thuốc chỉ chứa progestin khác có sẵn dưới dạng đơn thuốc tại Hoa Kỳ dưới tên thương hiệu như Camila, Errin và Jolivette.

“Có nhiều lý do tại sao chúng tôi kê đơn thuốc chỉ chứa progestin thay vì viên tránh thai uống kết hợp,” Amies Oelschlager nói. Estrogen tăng cường đông máu, vì vậy bệnh nhân có tiền sử về huyết khối, đột quỵ, cơn tim và huyết áp cao nên tránh các viên tránh thai uống kết hợp. Estrogen cũng không được khuyến nghị đối với người hút thuốc lá trên 35 tuổi, bệnh nhân mới mang thai và những người có đau nửa đầu với hiện tượng ánh sáng kèm theo.

Viên thuốc chỉ chứa progestin an toàn đối với hầu hết mọi người có thể mang thai, theo Perrigo, mặc dù những người có hoặc trước đây đã mắc bệnh ung thư vú không nên dùng Opill, vì một số loại ung thư có thể phát triển do phản ứng với progesterone. Công ty liệt kê những tác dụng phụ phổ biến nhất của Opill như chu kỳ kinh không đều, đau đầu, chói lọi, buồn nôn, tăng cường sự thèm ăn, đau bụng, chuột rút và sưng bụng. Trong một thử nghiệm với 2.575 người tham gia, 17% (hoặc 379 người) đã ngừng sử dụng Opill do tác dụng phụ - phổ biến nhất là chảy máu tử cung.

Mặc dù có những tác dụng phụ xảy ra, chúng thường nhẹ và không đe dọa tính mạng. “Thuốc này cực kỳ an toàn,” Amies Oelschlager nói. “Nhưng mọi người phải khá cố gắng để uống nó vào cùng một thời điểm mỗi ngày.”

Với một lịch sử an toàn dài từ khi viên tránh thai đầu tiên được FDA phê duyệt vào năm 1960, Lee hy vọng sẽ có nhiều viên tránh thai uống hơn được bán không cần toa trong tương lai gần. “Tôi sẽ rất vui mừng nếu thấy có một viên tránh thai uống kết hợp trên thị trường,” bà nói. “Tôi nghĩ việc có viên thuốc chỉ chứa progestin này là bước đi để mở đường cho điều đó.”