Kế Hoạch Dược Học của 23andMe Luôn Là Điều Đã Được Lên Kế Hoạch

Từ khi ra mắt dịch vụ kiểm tra DNA vào năm 2007, tập đoàn gen học lớn 23andMe đã thuyết phục hơn 5 triệu người đổ một ống nhựa với nửa thìa canh nước miếng. Đổi lại cho tất cả nước miếng đó (và một số tiền nữa), khách hàng nhận được cái nhìn sâu sắc vào di truyền học của họ, từ những điều bề ngoài—tai bạn khô hay ẩm?—đến các đột biến liên quan đến bệnh tật. Những gì 23andMe thu được là nguồn thông tin hành vi, sức khỏe và di truyền ngày càng mở rộng từ 80% khách hàng của mình đồng ý để sử dụng dữ liệu của họ cho nghiên cứu.

So last week’s announcement that one of the world’s biggest drugmakers, GlaxoSmithKline, is gaining exclusive rights to mine 23andMe’s customer data for drug targets should come as no surprise. (Neither should GSK’s $300 million investment in the company). 23andMe has been sharing insights gleaned from consented customer data with GSK and at least six other pharmaceutical and biotechnology firms for the past three and a half years. And offering access to customer information in the service of science has been 23andMe’s business plan all along, as MYTOUR noted when it first began covering the company more than a decade ago.

Nhưng một số khách hàng vẫn bất ngờ và tức giận, không biết họ đã đã ký vào điều gì (và nhổ nước miếng) điều đó. GSK sẽ nhận được cùng loại dữ liệu mà các đối tác dược học thường nhận—thống kê cấp độ tóm tắt mà các nhà khoa học của 23andMe thu thập từ phân tích trên thông tin khách hàng tổng hợp và không xác định danh tính—tuy nhiên, họ sẽ có bốn năm quyền độc quyền để thực hiện phân tích và tìm ra mục tiêu thuốc mới. Hỗ trợ công việc chuyển đổi này là lý do tại sao một số khách hàng đăng ký ban đầu. Nhưng rõ ràng, thời kỳ tin tưởng mù quáng vào lòng hảo tâm lạc quan của các công ty công nghệ đang kết thúc.

“Tôi nghĩ chúng ta đang hoạt động trong một môi trường đầy không tin cậy hơn,” nói Megan Allyse, một nhà nghiên cứu chính sách y tế tại Mayo Clinic nghiên cứu về các công nghệ gen mới nổi. “Không còn đủ với việc các công ty hứa hẹn làm cho người ta khỏe mạnh thông qua sức mạnh của dữ liệu lớn.” Giữa sự sụp đổ của unicorn kiểm tra máu Theranos và vai trò của Facebook trong cuộc tấn công bầu cử 2016, “Tôi nghĩ mọi thứ từ đây trở đi sẽ phải đối mặt với mức độ kiểm tra công khai cao hơn nhiều,” Allyse nói.

23andMe khẳng định rằng sự minh bạch là một nguyên tắc cốt lõi của công ty. “Tôi nghĩ một sự phân biệt quan trọng cần phải được thực hiện là 23andMe hoạt động dưới sự giám sát của một hội đồng đánh giá đạo đức độc lập giám sát tất cả nghiên cứu của chúng tôi,” nói Emily Drabant Conley, Phó chủ tịch phát triển kinh doanh của 23andMe, người giám sát thông báo về thỏa thuận với GSK. “Các nguyên tắc chúng tôi tuân theo đều bản chất giống như những gì các tổ chức nghiên cứu khác tuân theo.” Vì vậy, chúng nên áp dụng cho bất kỳ phân tích nào mà GSK có thể muốn thực hiện trên dữ liệu 23andMe, như một PheWAS, kết nối các chủng triệu chứng và điều kiện trên nhiều người có một đột biến gen duy nhất mà họ tất cả chia sẻ.

Tuy nhiên, chúng không hoàn toàn giống nhau. Các nhà nghiên cứu chỉ ra rằng các tổ chức y tế và học thuật thường sẽ chỉ định một người để đi qua tài liệu đồng thuận với các người tham gia nghiên cứu tiềm năng, để đảm bảo họ hiểu rõ mọi rủi ro và lợi ích. Với 23andMe, quá trình này được rút gọn thành một loạt màn hình và hộp để click qua.

“Nếu bạn đọc kỹ tài liệu, tất cả thông tin đều ở đó,” nói Kayte Spector-Bagdady, một luật sư và nhà nghiên cứu đạo đức sinh học tại Đại học Michigan đã xem xét chính sách khách hàng của 23andMe. “Họ thực sự tiết lộ tất cả. Thách thức là người ta không đọc nó.”

Để đăng ký một bộ kit ADN trên 23andMe, khách hàng phải chấp nhận chính sách bảo mật và điều khoản của công ty, cùng tiết lộ những dữ liệu mà 23andMe thu thập, cách nó được bảo vệ và cách nó có thể được sử dụng và chia sẻ. Sau đó, khách hàng có tùy chọn tham gia nghiên cứu của 23andMe. Một tài liệu dài giải thích những gì đó đinh, và nếu họ nhấp vào một hộp màu xanh ở dưới nói “TÔI ĐỒNG Ý CHO PHÉP,” thì phần lớn dữ liệu của họ—hồ sơ gen của họ cùng bất kỳ thông tin nào họ nhập vào các cuộc khảo sát hoặc ủy quyền 23andMe nhập vào—có thể được sử dụng cho nghiên cứu dưới dạng ẩn danh và tổng hợp.

Đó là nhiều chữ nhỏ giống như nhiều chữ nhỏ khác mà mọi người trên internet nhấp qua mỗi ngày—để duyệt, mua sắm, xem và nghe trực tuyến. “Họ quen việc chia sẻ dữ liệu đến mức họ có thể không nhận ra rằng nó chỉ là vào phía trước và ra phía sau,” Spector-Bagdady nói.

Khách hàng của 23andMe có thể rút lại sự đồng ý bất cứ lúc nào, nhưng có thể mất đến 30 ngày để yêu cầu của họ có hiệu lực. Và bất kỳ dữ liệu nào được chia sẻ trước ngày đó không thể được rút lại từ bất kỳ bên thứ ba nào có thể đang sử dụng nó. Việc xóa dữ liệu của bạn hoàn toàn còn khó khăn hơn—gần như không thể, như phóng viên Bloomberg Kristen Brown báo cáo, vì luật liên bang yêu cầu các phòng thí nghiệm lâm sàng giữ kết quả kiểm tra ADN ẩn danh trong ít nhất 10 năm.

Cũng đáng chú ý là 23andMe có thể, lý thuyết, thay đổi những điều khoản và điều kiện cũng như chính sách bảo mật đó một cách đơn phương bất cứ lúc nào, theo Katherine Drabiak, một chuyên gia pháp lý chuyên ngành y tế và đạo đức nghiên cứu tại Đại học Nam Florida. Là một doanh nghiệp thương mại, nó không bị ràng buộc bởi những trách nhiệm giống như các chuyên gia y tế. 23andMe không cần phải tuyên thệ hành động vì lợi ích của người tiêu dùng hoặc để khuyến khích sức khỏe của họ.

Có một sự căng thẳng giữa cách 23andMe mô tả chính mình như một công ty y tế và đồng thời muốn được đối xử như mọi công ty công nghệ khác kiếm tiền từ dữ liệu lớn, nói Allyse. “Bạn không thể có cả hai cách. Đó là lý do tại sao chúng ta có HIPAA, đó là lý do tại sao chúng ta có tất cả những quy định nói rằng thông tin sức khỏe là thông tin đặc quyền không thể được thương mại hóa.”

Nhưng 23andMe, với mô hình lai của mình, đã biến thông tin sức khỏe và gen thành hàng hóa từ nhiều năm trước khi chúng ta tiến xa hơn vào lĩnh vực phát hiện thuốc. Năm 2015, Forbes báo cáo rằng công ty đã ký thỏa thuận đầu tiên với công ty dược học Genentech, với số tiền trả trước là 10 triệu đô la, và lên đến 50 triệu đô la nếu dữ liệu của nó hữu ích cho việc phát triển điều trị Parkinson. Pfizer ký một thỏa thuận chia sẻ dữ liệu của riêng mình ngay sau đó. Đó là thời điểm mà 23andMe chỉ có dữ liệu từ 650,000 người đồng thuận trong cơ sở dữ liệu độc quyền của mình. Những người phê phán nó không chắc chắn về giá trị của thông tin đó, tự báo cáo như nó đã (và vẫn còn). Nhưng khi cơ sở dữ liệu đã lên đến hàng triệu, sự khác biệt trong cách khách hàng hiểu câu hỏi khảo sát ít quan trọng hơn và ít quan trọng đối với đối tác nghiên cứu tiềm năng của công ty, theo Spector-Bagdady.

“Giả thuyết của công ty này là vượt qua hồ sơ y tế và chỉ tự báo cáo,” Wojcicki nói với một phòng nghiên cứu đầy nhà nghiên cứu tại một sự kiện tại khuôn viên 23andMe vào tháng 5. “Bất kỳ ai cũng có thể lấy được gen. Điều thực sự khó khăn là dữ liệu hiện tượng.”

Để có được loại thông tin sức khỏe và hành vi đó, 23andMe liên tục đưa ra khảo sát cho khách hàng của mình. Một vài câu hỏi ở đây, vài câu hỏi ở đó; nó giống như mỗi lần bạn đăng nhập đều như một buổi hẹn đầu tiên. Và mọi người thích nói về chính họ. “Chúng tôi chuyên thu thập dữ liệu hiện tượng trên người theo chiều dọc—trung bình 300 điểm dữ liệu trên mỗi khách hàng,” Wojcicki nói. “Đó là cái quý giá nhất.”

Đầu tư 300 triệu đô la của GSK, mà 23andMe nói là riêng biệt từ sự hợp tác nghiên cứu, mang lại cái nhìn tốt về cách giá trị. Ngoài các thỏa thuận công khai với Genentech và Pfizer, 23andMe cũng hợp tác với Lundbeck, Janssen, Biogen, và Alynlam Pharmaceuticals để chia sẻ các phân tích gen chạy trên dữ liệu khách hàng đã ẩn danh. Theo Drabant Conley, những hợp tác trước đó sẽ tiếp tục không thay đổi. Nhưng trong bốn năm tới—năm nếu GSK quyết định muốn kéo dài thỏa thuận—23andMe sẽ không tham gia vào bất kỳ đối tác mới nào tập trung vào việc phát hiện mục tiêu dược.

Hợp tác với GSK cũng mang lại cơ hội cho 23andMe kiểm tra một cách nghiêm túc hơn lý thuyết của mình rằng dữ liệu của nó sẽ mang lại các phương pháp điều trị nhanh hơn so với mô hình nghiên cứu y tế truyền thống. Năm 2015, công ty thuê Richard Scheller, một người hâm mộ công nghiệp dược, để tạo ra một bộ phận điều trị nội địa có trụ sở tại South San Francisco. Kể từ đó, nhóm đã xác định 10 mục tiêu dược từ dữ liệu khách hàng 23andMe, tất cả đều ở các giai đoạn khác nhau của phát triển tiền lâm sàng. Bây giờ, với giấy tờ ký kết, 23andMe sẽ cùng GSK quyết định chọn một trong số 10 để chuyển đến thử nghiệm trên người.

Ngay cả khi đang thêm một nguồn thu nhập khác trong phát triển thuốc, thành công tương lai của 23andMe vẫn phụ thuộc vào việc mở rộng cơ sở dữ liệu với những khách hàng sẵn lòng tham gia vào nghiên cứu. Điều đó có nghĩa là duy trì trong lòng tốt của công chúng. Và điều đó sẽ đồng nghĩa với việc giữ lòng tin của công chúng. Và điều đó sẽ đồng nghĩa với việc giữ lòng tin của công chúng. Và điều đó sẽ đồng nghĩa với việc giữ lòng tin của công chúng. Và điều đó sẽ đồng nghĩa với việc giữ lòng tin của công chúng. Và điều đó sẽ đồng nghĩa với việc giữ lòng tin của công chúng.

“Đó là một cử chỉ hầu như không có ý nghĩa,” nói Allyse. “Nhưng sự thực là họ cảm thấy họ cần phải thực hiện cử chỉ đó.”

• Sự giáo dục chính trị của Silicon Valley
• Cách chọn ốp điện thoại hoàn hảo
• Thách thức trong việc giảng dạy máy bay trực thăng tự lái
• ESSAY ẢNH: Một Trung Quốc đang thay đổi nhanh chóng
• Bên trong nhà máy sản xuất moonshot xây dựng Google tiếp theo
• Thèm kiến thức sâu rộng hơn về chủ đề yêu thích tiếp theo của bạn? Đăng ký nhận bản tin Backchannel