Buzz
Đầu tháng 10, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã chấp thuận một loại kháng sinh mới: Nuzyra, tên gọi thông thường là omadacycline. Omadacycline là phiên bản cải tiến của loại kháng sinh tetracycline, một loại thuốc đã xuất hiện từ thời kỳ kháng sinh ban đầu; nó hoạt động chống lại nhiễm trùng da và các trường hợp viêm phổi.
Việc chấp thuận này đáng chú ý vì ngày nay không có nhiều loại kháng sinh mới. Việc tạo ra hoặc tìm kiếm một hợp chất mới rất tốn kém và thách thức để thu hút người mua trả giá đủ cao để bù đắp cho đầu tư đó. Sự không phù hợp này đã buộc các công ty lớn có uy tín phải đóng cửa hoặc bán bộ phận phát triển kháng sinh của họ: Novartis vào tháng 7 năm ngoái và AstraZeneca, Eli Lilly, Sanofi trước đó, từ khi Pfizer rút lui khỏi thị trường vào năm 2011.
Trong cuộc chơi này còn lại các công ty sinh học công nghệ nhỏ, thường chỉ làm việc trên một loại thuốc trong khi tìm kiếm các nhà đầu tư để duy trì cho đến khi họ có thể kiếm lời. Điều đó mất rất nhiều thời gian. Paratek Pharmaceuticals được thành lập để nghiên cứu omadacycline vào năm 1996 - 22 năm trước - và chủ tịch của công ty, Evan Loh, một bác sĩ, ước tính công ty vẫn cần vài năm nữa mới có thể lãi.
Hai thập kỷ là một khoảng thời gian dài để chờ đợi sự đầu tư trở lại, nhưng kháng sinh nằm trong một hạng mục đặc biệt vì hiệu quả của chúng - và khả năng thị trường - là thoáng qua. Ngay khi một loại thuốc ra mắt, sự kháng cự của vi khuẩn đối với nó bắt đầu xuất hiện.
Hai thập kỷ sau này, “mọi loại kháng sinh chúng ta đang dùng sẽ bị phá hủy hoặc bị suy giảm đáng kể do sự kháng cự,” Kevin Outterson, một giáo sư luật tại Đại học Boston và giám đốc điều hành của CARB-X, một tổ chức hỗ trợ nghiên cứu kháng sinh giai đoạn sớm công - tư, cho biết. “Những loại thuốc chúng ta dùng cho bệnh tim mạch, trầm cảm, ung thư, vaccine sởi - chúng sẽ vẫn có tác dụng. Nhưng kháng sinh sẽ bị tiêu diệt.”
Điều đó có nghĩa là chúng ta cần một nguồn cung cấp liên tục của các loại thuốc mới. Tuy nhiên, như hầu hết mọi người trong ngành kháng sinh đều đồng ý, thị trường có thể tài trợ cho việc sản xuất chúng đã bị hỏng vỡ quá nặng.
Kháng sinh đã là một trong những thành tựu vĩ đại của thế kỷ 20: Họ đã cách mạng hóa y học, cứu sống hàng triệu người, thay đổi quỹ đạo của lịch sử. Việc sử dụng rộng rãi penicillin lần đầu tiên diễn ra trên chiến trường Thế chiến II vào năm 1943, điều này khiến nó tròn 75 tuổi vào năm nay. Tuy nhiên, nếu chúng ta không thay đổi cách chúng ta tìm kiếm, tài trợ và hỗ trợ chúng, kháng sinh có thể không đạt được sinh nhật lần thứ 100 của chúng, chỉ còn 25 năm nữa thôi.
CARB-X, tổ chức phi lợi nhuận do Outterson đứng đầu, được thành lập hai năm trước với nguồn tài trợ từ chính phủ Mỹ và Anh cùng những nỗ lực từ thiện tư nhân, nhằm giúp các công ty nhỏ có những ý tưởng mới có khả năng chi trả cho nghiên cứu tiền lâm sàng, bước đầu tiên trên thang leo phát triển thuốc. Kể từ đó, tổ chức đã đánh giá hoặc tài trợ cho hàng chục công ty như vậy.
Thách thức đến sau đó. Lịch sử cho thấy, các công ty nhỏ sau khi được các công ty lớn mua lại, có được nguồn tiền cho các thử nghiệm giai đoạn 2 và giai đoạn 3 để chứng minh một loại thuốc hoạt động đáng tin cậy trên số lượng lớn người. Họ cũng sử dụng cơ cấu của công ty lớn để đóng gói, phân phối và tiếp thị - và thu nhập cuối cùng của họ giúp tài trợ cho vòng tiếp theo của nghiên cứu khoa học cơ bản. Nhưng với việc thiếu vốn lớn từ Big Pharma, Loh cho biết: “Thực sự, ở đây chúng ta chỉ có mình thôi.”
Công ty của Loh, Paratek, đã được hưởng lợi từ một chương trình được tạo ra trong thời kỳ quản trị của Tổng thống Obama, cho phép một công ty có thêm năm năm độc quyền trên một bằng sáng chế trước khi các nhà sản xuất khác xâm phạm. Đảm bảo bán hàng mà không có sự cạnh tranh đã khuyến khích nhà đầu tư ở lại với công ty, Loh nói - nhưng ông nghi ngờ điều đó không đủ. Ông dự đoán rằng, nếu không có sự thay đổi về các khoản khấu trừ thuế hoặc bồi thường từ chính phủ liên quan đến mua thuốc viện trợ, một số công ty sinh học công nghệ nhỏ hiện đang cố gắng đưa các loại kháng sinh mới ra thị trường sẽ phá sản trong vài năm tới.
Giải quyết vấn đề này không chỉ là việc tìm kiếm nguồn tài trợ mới. Điều quan trọng là chúng ta cần thay đổi cách suy nghĩ về kháng sinh - không chỉ là sản phẩm mà chúng ta mua mà còn là cơ sở hạ tầng chúng ta chia sẻ. ”Đối với những vấn đề cơ bản lớn khác, chúng ta có cơ chế,” Outterson nói. “Bạn phải trả tiền để qua cầu Golden Gate. Bạn phải trả tiền để vào một công viên quốc gia.” Một khoản phí người dùng là 5 đô la trên mỗi đơn thuốc, ông thêm, có thể tạo ra hơn 1 tỷ đô la mỗi năm, có thể được phân phối lại cho các phần của việc phát triển kháng sinh không được hỗ trợ nữa.
Chấp nhận rằng kháng sinh là cơ sở hạ tầng sẽ thay đổi mối quan hệ của chúng ta với các loại thuốc, buộc chúng ta phải nhận ra rằng y học đòi hỏi kế hoạch dài hạn. Điều này có thể cho phép người dùng hướng dẫn việc phát triển thuốc một cách mà thị trường tự do không thể. Đồng thời, nó làm rõ một điều luôn đúng, nhưng chưa bao giờ được nói rõ: Sự sẵn có liên tục của kháng sinh là điều cơ bản cho sức khỏe của xã hội như những con đường nguyên vẹn, việc tạo điện đáng tin cậy và xử lý nước thải mạnh mẽ. Thực tế, chúng là một phần của an ninh quốc gia.
Vậy có lẽ chúng ta nên tạo ra và mua chúng như thể chúng đó.
“Chính phủ không chỉ nói rằng, ‘Hãy làm cho tôi một chiếc xe tăng,’” Brad Spellberg, một bác sĩ làm việc tại Trung tâm Y học Đại học Nam California thuộc Quận Los Angeles - và do đó cả điều trị bệnh nhân và theo dõi việc chi tiêu cho các hợp chất làm cho họ khỏe mạnh, nói. “Họ nói: ‘Đây là thông số kỹ thuật, và chúng ta sẽ cạnh tranh điều này. Bất kỳ ai giao hàng, chúng tôi sẽ giảm bớt chi phí N&D của bạn. Chúng tôi cũng sẽ kiểm soát cách sử dụng sau khi bạn giao hàng, và chúng tôi sẽ kiểm soát ai khác mà bạn có thể bán cho.’”
Cách tiếp cận đó sẽ giúp hướng dẫn việc phát triển kháng sinh từ khởi đầu. Quân đội sẽ không hợp đồng để mua một chiếc xe tăng và chấp nhận một chiếc jeep thay thế, và một thành phố muốn xây cầu qua một con sông cũng không lấy được một đường hầm chỉ vì nhà sản xuất nghĩ rằng đào đó sẽ thú vị. Nghĩ về kháng sinh như là cơ sở hạ tầng ngụ ý rằng người dùng có quyền quyết định về sản phẩm cuối cùng - điều này có thể tạo ra sức mạnh cần thiết để buộc các công ty ngừng cải tiến các phân tử đã được khám phá và tìm kiếm những phân tử chưa được khám phá thay vào đó.
Cùng một lúc, các xe tăng và cầu - cũng như các con đường cao tốc, hệ thống thu thập dữ liệu từ vũ trụ và máy bay ném bom có tầm bay xa - được lập kế hoạch trong thời gian hàng thập kỷ để đáp ứng không chỉ nhu cầu hiện tại của người mua mà còn cả những nhu cầu trong tương lai. Việc tiếp tục đầu tư cho những dự án này qua nhiều năm là đầu tư cho những nhóm thiết kế có cái nhìn xa về điều kiện môi trường mà sản phẩm sẽ ra mắt - và dự đoán điều gì sẽ được tích hợp vào phiên bản sau đó.
Chúng ta mua kháng sinh bây giờ như là sản phẩm chúng ta đã khám phá trong quá khứ, nhưng chúng ta cần nghĩ về chúng như những dự án quan trọng cho tương lai của chúng ta. Điều đó có thể là điều chúng ta cần để đảm bảo rằng kháng sinh không chỉ sống đến sinh nhật thứ 100 mà còn đến sinh nhật thứ 200 nữa.
Các Câu Chuyện Tuyệt Vời Hơn từ Mytour
- Tự cải thiện trong thời đại internet và cách chúng ta học hỏi
- Bot điện thoại nghe người như con người của Google xuất hiện trên Pixel
- Cách Jump thiết kế một chiếc xe đạp điện toàn cầu
- Hệ thống vũ khí của Mỹ dễ bị tấn công mạng
- Hãy kích hoạt bản năng của bạn giống như nhân vật trong Flintstones trong chiếc ô tô chạy bằng đạp này
- Đang tìm kiếm thêm? Đăng ký nhận bản tin hàng ngày của chúng tôi và không bao giờ bỏ lỡ những câu chuyện mới nhất và tuyệt vời nhất của chúng tôi
