Lập Trình Đối Với Sự Đắt Đỏ Của Những Loại Kháng Sinh

Cách đây vài năm, một công ty dược lặt lẻo đã thu được quyền sở hữu một loại kháng sinh cũ nhưng phổ biến. Ít người để ý cho đến tuần trước, khi chủ nhân mới thực hiện một hành động mà gần đây trở nên phổ biến trong thế giới dược học: họ đột ngột tăng giá. Rất nhiều.

Nhà sản xuất này mang tên Nostrum Laboratories, và loại thuốc mà họ tăng giá—hơn 400%—là nitrofurantoin. Đối với 6 đến 8 triệu người Mỹ mỗi năm mắc bệnh nhiễm trùng đường tiểu, nitrofurantoin có ý nghĩa quan trọng. Nitrofurantoin điều trị nhiễm trùng bàng quang, và phiên bản của Nostrum là dạng lỏng, dành cho trẻ em, người cao tuổi và những người không thể nuốt viên.

Cộng đồng y tế tức giận: Hai hội nghị chuyên môn, Hội Bệnh truyền nhiễm Mỹ và Hội Y học HIV, đã gọi việc tăng giá là "kế hoạch khôn ngoan" và "tham lam cơ hội trong hình thức không thể biện hộ nhất". Giám đốc điều hành công ty cho biết ông không ấn tượng, nói với Financial Times: "Chúng tôi phải kiếm tiền khi có thể kiếm tiền".

Nitrofurantoin là một trong những loại thuốc cần thiết của Tổ chức Y tế Thế giới. Nó đã xuất hiện trên thị trường từ năm 1953, do một công ty có tên là Shionogi Pharmaceuticals phát triển. Giống như giám đốc dược học Martin Shkreli, bị chế tài và bây giờ ngồi tù, người đã mua một loại thuốc chống ký sinh trùng rẻ tiền có tên Daraprim và tăng giá từ 13,50 đô la lên 750 đô la mỗi viên, Nostrum và giám đốc điều hành Nirman Mulye đã nhận ra một hàng hóa họ cho rằng giá quá rẻ và đã tăng giá cao nhất họ nghĩ thị trường chấp nhận được.

Có rất nhiều điều khiến người ta phẫn nộ trong câu chuyện về nitrofurantoin: về bệnh nhân không phải là ưu tiên trong y học, về giá cả thâm nhập, về sự không thể của chính phủ trong việc ép giảm giá. Nhưng cũng có một sự ngạc nhiên.

Trong những năm qua, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm đã lo lắng rằng việc FDA phê duyệt các loại kháng sinh mới đang ở mức thấp nhất mọi thời đại, và các nhà sản xuất đang rút lui khỏi nghiên cứu. Novartis đã hủy chương trình kháng khuẩn và kháng virus của mình vào tháng 7 năm ngoái, theo sau Allergan, AstraZeneca và Sanofi ra khỏi thị trường. Những động thái này đã kích động những nỗ lực hết sức để tưởng tượng ra những động cơ đủ hấp dẫn để lôi kéo các công ty trở lại. Kháng sinh có giá làm cũng đắt đỏ như bất kỳ loại thuốc nào khác, nhưng lịch sử cho thấy giá của chúng thường được đặt thấp hơn nhiều so với các phương pháp điều trị bệnh tim mạch hoặc ung thư. Điều đó đã dẫn một số chính trị gia tưởng: Liệu chúng ta có thể tăng giá đơn giản không?

Bây giờ, với nitrofurantoin, thí nghiệm tưởng tượng đó đang diễn ra trong thực tế. Và giống như hầu hết các giải pháp tưởng tượng mà tình cờ trở thành hiện thực, thực tế khác rất nhiều so với những gì ai cũng đã lên kế hoạch.

Để hiểu tại sao một loại thuốc thông thường 65 tuổi lại quan trọng, có ích khi biết một chút về căn bệnh mà nó được sử dụng. Đó là nhiễm trùng đường tiểu, hoặc UTIs. UTIs là một vấn đề ít quan trọng, ít lợi nhuận có thể được điều trị bằng một cuộc thăm viếng phòng mạch nhanh chóng. Chúng xảy ra chủ yếu ở phụ nữ. Vì tất cả những lý do đó, chúng không có khả năng làm nổi tiếng một nhà nghiên cứu và không phải là ưu tiên của nghiên cứu y học. Nhưng vì chúng xảy ra hàng triệu lần mỗi năm, UTIs đại diện cho một cơ hội kiếm tiền lớn cho những công ty sản xuất thuốc nhắm đến chúng — càng nhiều hơn nếu vi khuẩn thường gây ra UTIs đã trở nên kháng thuốc khác.

Trong đó, Nostrum và Mulye nhận thức được một cơ hội. Họ không đơn độc. Đến khi họ tăng giá công thức thông thường của họ, nhà sản xuất phiên bản thương hiệu, gọi là furadantin, cũng đã tăng giá hợp chất của mình lên 180%.

"Tôi nghĩ đó là một nghĩa vụ đạo đức khi bạn có thể kiếm tiền," Mulye nói với FT.

Điều đó không làm hài lòng Ủy ban FDA Scott Gottlieb — ông tweet, "Không có nghĩa vụ đạo đức để làm giá cao và lợi dụng bệnh nhân" — cũng như các thượng nghị sĩ Claire McCaskill (D-Missouri) và Susan Collins (R-Maine), đã gửi thư cho Nostrum gọi tăng giá là "gây sốc".

Đẩy giảm giá thuốc đã trở thành một vấn đề quan trọng cho Tổng thống Trump, nhưng mắng mỏ các công ty về giá cao có lẽ là tất cả những gì các cơ quan quản lý có thể làm được. Khi kế hoạch đã hứa hẹn từ lâu để ép giảm giá được tiết lộ vào tháng 5, các chuyên gia phàn nàn rằng nó chỉ có ít ảnh hưởng đến hành vi của những người sản xuất thuốc. Các điều khoản chính của nó thay vào đó nhắm đến các trung gian chăm sóc sức khỏe gọi là quản lý lợi ích dược phẩm, chứ không phải các nhà sản xuất.

Có một lý do cụ thể tại sao sự tăng giá của Nostrum đã gây ra phản ứng lớn như vậy. Giống như Turing Pharmaceuticals của Shkreli, công ty đề xuất kiếm lời từ một loại thuốc mà họ không phải là người phát minh. Có một cảm giác chung trong phát triển thuốc rằng những người sản xuất có quyền lấy lại chi phí phát triển một loại thuốc, được cho là khoảng 10 đến 15 năm thời gian của nhân viên và khoảng 1 tỷ đô la. Không thể kiếm được những số tiền đó đã là một lý do cho việc các công ty rời khỏi thị trường.

Không phải là hiển nhiên, nhưng kháng sinh cơ bản khác biệt so với các loại thuốc khác. Chúng chữa trị bệnh mà chúng được dùng, điều đó có nghĩa là chúng sẽ được kê đơn trong một khoảng thời gian hạn chế so với các khóa học có thể kéo dài suốt đời cho các bệnh mãn tính. Chúng từng rẻ tiền; thậm chí cả những loại kháng sinh mới hiếm trên thị trường cũng giá một phần so với những loại thuốc trị ung thư. Và tuổi thọ làm lợi nhuận của chúng hạn chế, bởi vì chúng tự đánh bại mình: Ngay khi một hợp chất mới được cho bệnh nhân, nhiễm trùng vi khuẩn bắt đầu thích ứng với nó, phát triển những phòng thủ mà chúng ta gọi là kháng kháng sinh. Khi sức đề kháng ở bất kỳ mầm bệnh nào đạt đến một mức độ nhất định, bác sĩ ngừng kê đơn thuốc, và nguồn thu nhập từ nó giảm đi.

Với những thực tế đó, không ngạc nhiên khi nhiều nhà sản xuất đã rời khỏi việc sản xuất kháng sinh. Và trong khoảng năm năm qua, nhiều mực và thời gian chính trị đã được dành để nghĩ về cách đưa chúng quay lại. Các chuyên gia đã đề xuất cung cấp bằng sáng chế dài hạn cho các hợp chất mới của các công ty dược phẩm, cung cấp bằng sáng chế dài hạn cho các loại thuốc khác mà họ có thể sản xuất, hoặc đơn giản chỉ cung cấp cho họ một số tiền lớn — kỹ thuật, thưởng ra thị trường — khi họ mang một loại thuốc mới ra thị trường, hy vọng rằng thanh toán trước có thể ngăn chúng ta khỏi việc quảng cáo thuốc và khuyến khích sự đề kháng nổi lên.

Nhưng luôn có suy nghĩ hấp dẫn này: Liệu chỉ cần tăng giá có thể đạt được điều tương tự không?

Ezekiel Emanuel, một chuyên gia ung thư và phó hiệu trưởng tại Đại học Pennsylvania, đã đưa ra luận điểm đó một cách hơi chế nhạo trong The New York Times vào năm 2015. “Như một xã hội, chúng ta dường như sẵn lòng trả 100,000 đô la trở lên cho các loại thuốc chống ung thư không chữa lành ai và tối đa chỉ thêm vài tuần hoặc vài tháng vào cuộc sống. Chúng ta sẵn lòng trả hàng chục nghìn đô la cho phẫu thuật đầu gối mà, tối đa, cải thiện chức năng nhưng không phải cứu sống,” ông viết. “Vậy tại sao chúng ta không trả 10,000 đô la cho một loại kháng sinh cứu sống?”

Câu trả lời cho câu hỏi đó đã là: Không, chúng ta không nên tăng giá kháng sinh, vì các loại thuốc khác đã có giá quá cao rồi, hoặc Không, vì các quốc gia nghèo đã vất vả để mua đủ kháng sinh sẽ không thể chi trả chúng hoàn toàn.

Phản ứng trước động thái của Nostrum đã mở ra một câu trả lời thứ ba: Không, vì hệ thống chăm sóc sức khỏe sẽ không chấp nhận điều đó. “May mắn thay có những lựa chọn khác,” Tiến sĩ Carlos del Rio, một giáo sư y học và cộng tác giả Trung tâm Nghiên cứu HIV tại Đại học Emory, người đã phê phán công ty trong một bình luận cho Infectious Disease News, nói qua email. “Vì vậy, tôi nghĩ rằng hãy đáp lại sự tăng giá bằng cách không sử dụng loại thuốc.” Tuy nhiên, bất kỳ cách giải quyết khủng hoảng về sự có sẵn của kháng sinh nào, dường như việc tăng giá lên tầm vũ trụ sẽ không phải là cách.

Những bí mật tuyệt vời từ Mytour

• Cách một bậc thầy domino xây dựng tác phẩm 15,000 mảnh
• Robot siêu thực này sẽ khóc và chảy máu trên sinh viên y khoa
• Bên trong thế giới rối loạn của các nhà môi giới điện ở Beirut
• Mẹo để tận dụng tối đa các tính năng mới của Gmail
• Thế giới bị đổ sụp bởi NotPetya, một đoạn mã đơn lẻ
• Đang tìm kiếm thêm? Đăng ký nhận bản tin hàng ngày của chúng tôi và không bao giờ bỏ lỡ những câu chuyện tuyệt vời nhất của chúng tôi