Buzz
Để đảm bảo một cơ chế sản xuất, phân phối, buôn bán thuốc hiệu quả và chặt chẽ, Luật Dược được ban hành, đánh dấu sự chú ý của Nhà nước đối với lĩnh vực dược một cách nghiêm túc, hướng tới việc đạt được nhiều thành tựu trong lĩnh vực này.
Luật Dược 2023 mới nhất, Luật số 105/2016/QH13, những người làm nghề dược cần biết
1. Định nghĩa của Luật Dược
2. Giới thiệu về Luật Dược hiện tại.
3. Thông tin cơ bản về Luật Dược 2016.
1. Định nghĩa của Luật Dược
- Luật Dược là văn bản quy phạm pháp luật điều chỉnh về lĩnh vực dược. Mặc dù phổ biến là 'lĩnh vực dược', nhưng tùy thuộc vào từng thời kỳ, phạm vi điều chỉnh đối với các hoạt động cụ thể trong Luật Dược có thể thay đổi.
- Thuật ngữ 'Dược' trong Luật Dược bao gồm thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
- Luật Dược ra đời lần đầu tiên vào năm 2005, có hiệu lực từ ngày 01/10/2005.
* Tải Luật Dược phiên bản mới nhất TẠI ĐÂY
2. Giới thiệu về Luật Dược hiện nay
- Vào ngày 01/1/2017, Luật Dược 2016 số 105/2016/QH13 đã được Quốc hội thông qua vào ngày 06/4/2016 và có hiệu lực thay thế cho Luật Dược 2005. Đây là bản Luật Dược mới nhất tính đến thời điểm hiện tại. Ngay khi Luật Dược có hiệu lực, Nghị định 54/2017/NĐ-CP về hướng dẫn thi hành Luật Dược cũng được ban hành.
- Luật Dược 2016 có tổ chức gồm 116 Điều chia thành 14 Chương. So với Luật Dược 2005, có sự bổ sung 04 chương, đồng thời loại bỏ 01 chương và tích hợp nội dung này vào chương có liên quan, tăng thêm 43 Điều.
- Phạm vi điều chỉnh của Luật Dược 2016: Tại Điều 1, Luật này quy định rõ phạm vi điều chỉnh bao gồm:
+ Chính sách của Nhà nước về dược và sự phát triển của ngành công nghiệp dược;
+ Hành nghề dược;
+ Quản lý đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên liệu làm thuốc, dược liệu và thuốc cổ truyền;
+ Đơn thuốc và cách sử dụng thuốc;
+ Thông tin về thuốc, cảnh báo về dược và quảng cáo thuốc.
+ Dược lâm sàng;
+ Quản lý thuốc tại các cơ sở khám bệnh, điều trị;
+ Thực hiện thử nghiệm thuốc trên lâm sàng và nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;
+ Đảm bảo quản lý chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc;
+ Quản lý giá thuốc.
Dễ nhận thấy, Luật Dược 2016 quy định phạm vi rộng, bao gồm hầu hết mọi hoạt động liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Nội dung và phạm vi điều chỉnh của Luật Dược 2016
3. Nội dung cơ bản của Luật Dược 2016
Dưới góc độ của tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước liên quan đến lĩnh vực dược, độc giả cần chú ý đến một số điểm chính sau đây:
- Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng.
- Chính sách của Nhà nước về lĩnh vực dược và phát triển công nghiệp dược. Lưu ý: Các hành vi bị nghiêm cấm.
- Quản lý giá thuốc của nhà nước.
- Quy định về dược liệu và thuốc cổ truyền.
- Quy định về chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, và đăng ký thuốc.
- Quy định về công tác dược lâm sàng và thử nghiệm thuốc trên lâm sàng.
Dưới đây là những thông tin về Luật Dược mới nhất mà chúng tôi tổng hợp và chia sẻ tới bạn đọc. Luật được đánh giá là đang phát huy hiệu quả tốt để đảm bảo cho các hoạt động trong lĩnh vực dược diễn ra thuận lợi, góp phần vào sự phát triển của ngành dược trong và ngoài nước.
Độc giả có thể xem thêm các văn bản quy phạm pháp luật khác như: Luật đấu giá tài sản, Luật đấu thầu, Luật đầu tư 2020,... luôn được Mytour cập nhật mới nhất theo quy định pháp luật hiện hành.
