Lý do ủng hộ cho Việc Tăng Giá Cao của Kháng sinh

Cách đây một vài năm, một công ty dược nhỏ một cách tĩnh lặng đã mua lại quyền sử dụng một loại kháng sinh cũ nhưng phổ biến. Ít người để ý cho đến tuần trước, khi chủ nhân mới thực hiện điều gì đó mà gần đây đã trở nên phổ biến trong thế giới dược học: họ đột ngột tăng giá. Rất nhiều.

Nhà sản xuất tên là Nostrum Laboratories, và loại thuốc mà họ tăng giá—lên đến hơn 400%—gọi là nitrofurantoin. Đó là một tên mà có lẽ không có ý nghĩa gì đối với hầu hết mọi người, nhưng quý giá đối với 6 đến 8 triệu người Mỹ mỗi năm phải đối mặt với viêm nhiễm đường tiểu. Nitrofurantoin chữa trị nhiễm trùng bàng quang, và phiên bản của Nostrum là dạng nước, được sử dụng cho trẻ em, người cao tuổi và bất kỳ ai không thể nuốt viên.

Cộng đồng y tế tức giận: Hai tổ chức nghề nghiệp, Hội Y khoa Nhiễm trùng Hoa Kỳ và Hội Y học HIV, gọi đợt tăng giá này là “thời cơ ciník” và “sự tham lam cơ hội ở hình thức không thể biện hộ nhất.” CEO của công ty không chút ấn tượng, nói với Financial Times: “Chúng tôi phải kiếm tiền khi có thể.”

Nitrofurantoin nằm trong danh sách thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế Thế giới. Nó đã có mặt trên thị trường từ năm 1953, được phát triển bởi công ty Shionogi Pharmaceuticals. Giống như Martin Shkreli, giám đốc điều hành dược phẩm bị chê trách (và hiện đang bị giam giữ), ông ta mua một loại thuốc chống ký sinh trùng rẻ tiền có tên là Daraprim và tăng giá từ 13,50 đô la lên 750 đô la mỗi viên, Nostrum và giám đốc điều hành Nirman Mulye của họ đã nhận ra một hàng hóa họ nghĩ là giá thấp, và nâng giá lên cao nhất mà họ nghĩ thị trường có thể chịu đựng.

Có rất nhiều điều gây phẫn nộ trong câu chuyện về nitrofurantoin: về những bệnh nhân không được ưu tiên trong y học, về giá cả khống chế, về khả năng không thể của chính phủ để buộc giảm giá đó. Nhưng cũng có một điều trớ trêu đáng chú ý.

Nhiều năm nay, các chuyên gia về bệnh nhiễm trùng đã lo lắng rằng việc FDA phê duyệt kháng sinh mới đang ở mức thấp nhất mọi thời đại, và các nhà sản xuất đang rút lui khỏi nghiên cứu. Novartis hủy bỏ chương trình kháng khuẩn và kháng virus của mình vào tháng 7 năm ngoái, theo sau Allergan, AstraZeneca và Sanofi rời khỏi thị trường. Những động thái đó đã gây ra những nỗ lực cuống cuồng để tưởng tượng ra các động lực đủ hấp dẫn để kích thích các công ty trở lại. Việc sản xuất kháng sinh cũng tốn kém như bất kỳ loại thuốc nào khác, nhưng lịch sử đã giá kháng sinh thấp hơn đáng kể so với các phương pháp điều trị bệnh tim mạch hoặc ung thư. Điều đó đã khiến một số nhà làm chính sách tưởng tượng: Liệu chúng ta chỉ cần tăng giá?

Bây giờ, với nitrofurantoin, thí nghiệm tưởng tượng đó đang diễn ra trong đời thực. Và giống như hầu hết những giải pháp tưởng tượng mà tình cờ trở thành hiện thực, thực tế khác rất nhiều so với những gì bất kỳ ai đã lên kế hoạch.

Để hiểu tại sao một loại thuốc chung 65 tuổi có ý nghĩa gì, việc hiểu biết một chút về căn bệnh nó được sử dụng để điều trị sẽ giúp ích. Đó là nhiễm trùng đường tiểu, hoặc NTĐT. NTĐT là một vấn đề thấp độ ưu tiên, lợi nhuận thấp có thể được điều trị với một cuộc khám nhanh. Chúng chủ yếu xảy ra ở phụ nữ. Vì tất cả những lý do đó, khó có khả năng làm cho một nhà nghiên cứu nổi tiếng và không phải là ưu tiên của nghiên cứu y học. Nhưng vì chúng xảy ra hàng triệu lần mỗi năm, NTĐT đại diện cho một cơ hội kiếm tiền lớn đối với nhóm ít công ty sản xuất thuốc chống mục tiêu của chúng — thậm chí còn hơn nếu vi khuẩn thường gây NTĐT trở nên kháng kháng sinh khác.

Trong đó, Nostrum và Mulye đã nhận thức được một cơ hội. Họ không phải là người duy nhất. Đến lúc họ tăng giá của công thức chung, người sản xuất phiên bản thương hiệu, có tên là furadantin, cũng đã tăng giá của hợp chất của mình lên 180%.

“Tôi nghĩ đó là một yêu cầu đạo đức để kiếm tiền khi bạn có thể,” Mulye nói với FT.

Điều đó không làm hài lòng ủy ban FDA Scott Gottlieb—người đã tweet: “Không có yêu cầu đạo đức nào để định giá cao và lợi dụng bệnh nhân”—hoặc các thượng nghị sĩ Claire McCaskill (D-Missouri) và Susan Collins (R-Maine), họ đã gửi thư đến Nostrum gọi đợt tăng giá này là “đáng kinh ngạc.”

Giảm giá thuốc đã là một vấn đề quan trọng đối với Tổng thống Trump, nhưng chỉ mắng mỏ các công ty về giá cao có lẽ là tất cả những gì các cơ quan quản lý có thể làm được. Khi kế hoạch đã hứa hẹn từ lâu để ép giảm giá được tiết lộ vào tháng 5, các chuyên gia phàn nàn rằng nó chỉ đạt đến hành vi của những người sản xuất thuốc rất ít. Các điều khoản chính của nó thay vào đó được nhắm vào các trung gian chăm sóc sức khỏe được gọi là quản lý lợi ích nhà thuốc, và không phải là nhà sản xuất chẳng qua một chút nào.

Có một lý do cụ thể khiến đợt tăng giá của Nostrum gây ra phản ứng mạnh như vậy. Giống như Turing Pharmaceuticals của Shkreli, công ty đề xuất kiếm lời từ một loại thuốc mà họ không phải là người phát minh. Có một cảm giác chung trong phát triển thuốc rằng những người sản xuất có quyền lấy lại chi phí phát triển một loại thuốc, được coi là khoảng 10 đến 15 năm thời gian lao động của nhân viên và khoảng 1 tỷ đô la. Không khả năng kiếm lại những số tiền đó đã là một lý do cho việc các công ty rời khỏi thị trường.

Không phải là điều rõ ràng, nhưng kháng sinh về cơ bản khác biệt so với các lớp thuốc khác. Chúng chữa trị những gì chúng được dùng cho, điều đó có nghĩa là chúng sẽ được kê đơn trong một khoảng thời gian hạn chế so với các liều trình có thể kéo dài suốt đời cho các bệnh mãn tính. Lịch sử của chúng là rẻ tiền; ngay cả những loại kháng sinh mới hiếm khi xuất hiện trên thị trường cũng có giá chỉ bằng một phần nhỏ so với các loại thuốc trị ung thư. Và tuổi thọ có lợi nhuận của chúng là có hạn, bởi vì chúng làm tự mình suy thoái: Ngay khi một hợp chất mới được cho bệnh nhân, nhiễm trùng vi khuẩn bắt đầu thích ứng với nó, phát triển những phòng thủ mà chúng ta gọi là kháng kháng sinh.

Với những hiện thực đó, không có gì ngạc nhiên khi nhiều nhà sản xuất đã rời bỏ việc sản xuất kháng sinh. Và khoảng năm nay, nhiều mực và thời gian chính sách đã được dành để nghĩ về cách đưa họ quay lại. Các chuyên gia đã đề xuất cung cấp bằng sáng chế dài hạn cho các công ty dược phẩm đối với các hợp chất mới, cho họ bằng sáng chế dài hạn cho các loại thuốc khác mà họ có thể sản xuất, hoặc đơn giản là cung cấp cho họ một số tiền lớn — kỹ thuật, giải thưởng nhập cảnh thị trường — khi họ đưa ra thị trường một loại thuốc mới, với hy vọng rằng việc thanh toán trước có thể giữ họ không bán quá nhiều loại thuốc và khuyến khích sự kháng cự nảy sinh.

Nhưng luôn có ý nghĩ kích thích này: Việc chỉ cần tăng giá có thể đạt được điều tương tự phải không?

Ezekiel Emanuel, một chuyên gia ung thư và phó tổng giám đốc tại Đại học Pennsylvania, đã đề xuất điều đó một cách hơi bất cẩn trong The New York Times vào năm 2015. “Như một xã hội, chúng ta dường như sẵn lòng trả 100.000 đô la hoặc hơn cho các loại thuốc chống ung thư không chữa lành ai cả và ở mức tốt nhất thêm vài tuần hoặc một vài tháng vào cuộc sống. Chúng ta sẵn lòng trả một số tiền lớn cho phẫu thuật đầu gối có thể cải thiện chức năng nhưng không phải là cứu sống,” ông viết. “Vậy tại sao chúng ta không trả 10.000 đô la cho một loại kháng sinh cứu mạng?”

Câu trả lời cho câu hỏi đó đã là: Không, chúng ta không nên tăng giá kháng sinh, vì các loại thuốc khác đã có giá cao rồi, hoặc Không, vì các quốc gia nghèo đã đang gặp khó khăn để mua đủ kháng sinh sẽ không thể trả được chúng chút nào.

Phản ứng trước động thái của Nostrum đã cho thấy một câu trả lời thứ ba: Không, bởi vì hệ thống chăm sóc sức khỏe sẽ không chấp nhận nó. “May mắn thay có các lựa chọn khác,” Tiến sĩ Carlos del Rio, một giáo sư y học và cộng tác giả chính của Trung tâm Nghiên cứu AIDS tại Đại học Emory, người đã chỉ trích công ty trong một bài phê bình cho Infectious Disease News, nói qua email. “Vì vậy, tôi nghĩ, hãy phản ứng lại đợt tăng giá bằng cách không sử dụng loại thuốc này.” Dù chúng ta giải quyết vấn đề khan hiếm kháng sinh như thế nào, dường như việc tăng giá lên tới tầng cao không phải là cách.

Những Điều Tuyệt Vời Hơn từ MYTOUR

• Cách một chuyên gia domino xây dựng những tác phẩm 15,000 mảnh
• Robot siêu thực này sẽ khóc và chảy máu trên sinh viên y khoa
• Bên trong thế giới rối loạn của các nhà môi giới điện ở Beirut
• Mẹo để tận dụng tối đa các tính năng mới của Gmail
• Làm thế nào NotPetya, một đoạn mã đơn, làm sập thế giới
• Đang tìm kiếm thêm? Đăng ký nhận bản tin hàng ngày của chúng tôi và đừng bao giờ bỏ lỡ những câu chuyện mới và tuyệt vời nhất của chúng tôi