Một Phiên Bản Viên của Ozempic Đang Đến

Nhu cầu về các loại thuốc như Ozempic và Wegovy đang tăng cao nhờ vào những lợi ích về giảm cân, và hiện các công ty dược học đang phát triển phiên bản viên mới có thể làm tăng sự phổ biến của chúng.

Hiện nay, những loại thuốc này phải được tiêm vào đùi, eo hoặc cánh tay trên mỗi tuần. Viên hoặc viên nén có thể dễ dàng hơn và thuận tiện hơn cho nhiều bệnh nhân. “Có một cách sử dụng khác sẽ mang lại lợi ích lớn,” nói Michael Weintraub, một chuyên gia nội tiết và giáo sư trợ giảng lâm sàng y học tại NYU Langone Health. Nhiều người sợ kim, và người khác có thể không muốn bị nhìn thấy khi tiêm một loại thuốc.

Tuần trước, Novo Nordisk, nhà sản xuất semaglutide dưới các tên thương hiệu Ozempic và Wegovy, thông báo kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực cho dạng viên của thuốc. Trong một thử nghiệm với 667 người lớn béo phì, người tham gia đã giảm trung bình 15,1% cân nặng của họ trong vòng 17 tháng bằng cách uống viên hàng ngày, so với những người giảm 2,4% khi uống viên placebo. Kết quả tương tự như một thử nghiệm trước đó với việc tiêm hàng tuần Wegovy, trong đó người ta đã giảm gần 15% cân nặng của họ trong cùng khoảng thời gian.

“Sự lựa chọn giữa viên nén hằng ngày hoặc tiêm hàng tuần cho béo phì có tiềm năng mang lại cơ hội cho bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ y tế lựa chọn điều gì phù hợp nhất với sở thích điều trị cá nhân,” nói Martin Holst Lange, phó chủ tịch điều hành phụ trách phát triển tại Novo Nordisk, trong một tuyên bố của công ty. Công ty dự định sẽ xin phê duyệt ở Mỹ và châu Âu cho viên nén của mình vào cuối năm nay.

Semaglutide ban đầu được phát triển để điều trị tiểu đường loại 2. Nó mô phỏng một hormone có tên GLP-1, điều chỉnh insulin. Nhưng các nhà khoa học phát hiện rằng nó cũng dẫn đến việc giảm cân ở cả động vật thử nghiệm và con người. Điều đó xảy ra vì GLP-1 cũng thông báo đến não khi dạ dày đầy, do đó những người dùng thuốc này ít cảm giác thèm ăn và giảm ham muốn ăn. Hiện nay, Ozempic được phê duyệt tại Mỹ và các quốc gia khác để điều trị tiểu đường loại 2 trong khi Wegovy được chỉ định đặc biệt cho quản lý cân nặng lâu dài.

Novo Nordisk đã sản xuất phiên bản viên của semaglutide, nhưng nó không thể hiện những lợi ích giảm cân như Ozempic và Wegovy. Được gọi là Rybelsus, nó đã được FDA Hoa Kỳ chấp nhận cho tiểu đường loại 2 vào năm 2019. Viên nén đó chỉ có 14 miligam, trong khi viên nén mà công ty đang thử nghiệm hiện là 50 miligam.

Trong nghiên cứu hiện tại, các nhà nghiên cứu phát hiện rằng viên nén mới an toàn nhưng một số bệnh nhân gặp các tác dụng phụ đường huyết nhất là nhẹ đến trung bình và giảm đi theo thời gian, theo tuyên bố của công ty. Tuyên bố cho biết các tác dụng phụ tương tự như những tác dụng mà bệnh nhân trải qua khi sử dụng Ozempic và Wegovy. Những loại thuốc này có thể gây buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, táo bón và tiêu chảy. Thường xuyên những tác dụng này xảy ra ở giai đoạn đầu khi bắt đầu sử dụng thuốc, khi liều lượng tăng dần, nhưng giảm sau vài tuần.

“Mọi người cũng có thể bị mất nước khá nhanh với những loại thuốc này, vì bạn không chỉ quên ăn mà còn quên uống,” nói Kunal Shah, giáo sư trợ giảng ngành nội tiết tại Đại học Rutgers chuyên sâu về điều trị béo phì, nói về Ozempic và Wegovy.

Shah nói rằng một viên nén mới với liều lượng cao có thể gây ra các tình trạng tác dụng phụ này xảy ra thường xuyên hoặc nặng hơn. “Đây là hơn ba lần so với liều lượng thông thường của semaglutide uống,” anh ta nói về liều lượng của viên nén thử nghiệm. Và vì nghiên cứu hiện tại so sánh viên nén có liều cao với một viên giả mạo, nên không rõ là hồ sơ tác dụng phụ của viên nén mới sẽ như thế nào so với phiên bản tiêm.

Đại diện của Novo Nordisk, Allison Scheider, từ chối cung cấp thông tin chi tiết về rủi ro của các tác dụng phụ, nói rằng những chi tiết này sẽ được trình bày vào cuối tháng 6 tại cuộc họp của Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ.

Pfizer cũng đang đua nhau để sản xuất một viên nén giảm cân. Tuần trước, công ty công bố kết quả tích cực cho loại thuốc thử nghiệm danuglipron, một phân tử khác cũng bắ Nacha NGLP-1.

Trong một thử nghiệm trên 411 người trưởng thành mắc tiểu đường loại 2 kiểm tra các liều lượng khác nhau của viên nén, những người sử dụng liều lượng cao giảm trung bình khoảng 10 pounds trong vòng bốn tháng, so với những người nhận viên giả mạo. Tác dụng phụ phổ biến nhất là buồn nôn, tiêu chảy và nôn mửa. Hầu hết đều nhẹ nhàng, nhưng 57 người không tiếp tục tham gia nghiên cứu vì những tác dụng phụ này. Như các loại thuốc GLP-1 khác, những tác dụng phụ này xuất hiện nhiều hơn ở giai đoạn đầu của quá trình điều trị và giảm dần theo thời gian, theo đại diện của Pfizer, Jerica Pitts, nói với MYTOUR qua email. “Tư vấn đúng đắn trước liều đầu tiên có thể giúp bệnh nhân tiếp tục sử dụng thuốc qua những rắc rối ban đầu này,” Pitts viết.

Một phiên bản viên nén của những loại thuốc giảm cân này có thể đi kèm với hướng dẫn chặt chẽ về cách sử dụng chúng. Viên nén semaglutide hiện tại, Rybelsus, phải được uống ít nhất một nửa giờ trước bất kỳ thức ăn, đồ uống hoặc các loại thuốc uống nào khác vào buổi sáng và chỉ có thể uống với một lượng nước nhỏ. “Nếu không tuân theo những tiêu chí nghiêm ngặt đó, quá trình hấp thụ sẽ bị ngăn chặn,” Weintraub nói.

Weintraub nói rằng viên nén của Pfizer có thể có lợi thế trong việc hấp thụ không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, vì vậy bệnh nhân có thể uống nó cùng với bữa ăn. Tuy nhiên, danuglipron của Pfizer phải được uống hai lần mỗi ngày, một lần vào buổi sáng và một lần vào buổi tối. Pfizer đang phát triển một viên nén tiểu đường khác, lotiglipron, được thiết kế để uống mỗi ngày. Cả hai đều đang trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, và Pitts nói rằng công ty sẽ đưa ra quyết định vào cuối năm về loại nào sẽ tiến vào thử nghiệm giai đoạn muộn.

Độ hấp thụ sinh học của Semaglutide—nghĩa là bao nhiêu lượng thuốc đạt đến điểm đến của nó—đã là một thách thức khi biến nó thành viên nén, theo Amy Rothberg, một bác sĩ và giáo sư lâm sàng tại Trường Y khoa Đại học Michigan chuyên về quản lý cân nặng và điều trị tiểu đường. Rothberg cho biết, việc tiêm Semaglutide là một cách hiệu quả hơn để đưa nó vào máu, đó là lý do tại sao người tiêm thuốc của Ozempic và Wegovy chỉ sử dụng một lượng thuốc rất nhỏ. Nhưng việc nuốt nó dưới dạng viên nén có nghĩa là nó phải đi qua đường hệ tiêu hóa, nơi một phần lớn nó được hấp thụ.

Bà nghĩ rằng hầu hết bệnh nhân của mình sẽ thích viên nén hơn so với phiên bản tiêm hiện tại. ”Nói vậy, mọi người thường quên việc uống thuốc của mình. Bệnh nhân sẽ phải cam kết sử dụng mỗi ngày,” Rothberg nói. Sau khi ngừng sử dụng Ozempic và Wegovy, khẩu phần tăng lên lại, và nhiều người ngưng sử dụng thuốc này đã tăng cân lại.

Còn về giá của viên nén giảm cân mới, Shah nói rằng chúng có khả năng sẽ đắt như các phiên bản tiêm—ít nhất là ban đầu. “Mọi khi một loại thuốc mới hoặc một phiên bản mới của một loại thuốc ra thị trường, khả năng bảo hiểm chi trả ngay lập tức là khá mảnh,” ông nói. Mặc dù hầu hết các công ty bảo hiểm chi trả cho những loại thuốc này cho bệnh tiểu đường, nhưng chúng không luôn được chi trả cho mục đích giảm cân một mình—và theo giá niêm yết của Novo Nordisk, Ozempic và Wegovy lần lượt có giá khoảng $900 và $1,300 mỗi tháng nếu không có bảo hiểm.

Trong một email, người phát ngôn của Novo Nordisk, Scheider, nói rằng còn quá sớm để suy luận về giá của phiên bản viên nén. "Hiện tại là quá sớm để chúng tôi đưa ra ý kiến về giá cả," Pitts cũng viết về viên nén của Pfizer đang phát triển.