Buzz
Viên thuốc tránh thai sẽ sớm có mặt tại các nhà thuốc ở Mỹ mà không cần đến đơn thuốc của bác sĩ. Tuần trước, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã đưa ra quyết định lịch sử phê duyệt viên thuốc tránh thai đầu tiên của quốc gia—điều mà đã được phép ở hơn 100 quốc gia khác.
Các chuyên gia y tế cho biết bước tiến này sẽ mang lại nhiều lựa chọn hơn cho việc tránh thai hiệu quả và có thể giảm số thai không mong muốn. 'Đây là một bước quan trọng để mọi người dễ dàng tiếp cận viên thuốc tránh thai hơn ở Mỹ', bác sĩ phụ sản Jessica Lee tại Trung tâm Y tế của Đại học Maryland và giảng viên trợ giảng tại Trường Y học của Đại học Maryland nói.
Bà nói rằng viên thuốc tránh thai không cần đơn có thể mang lại lợi ích cho thanh thiếu niên và người trẻ tuổi không có bảo hiểm hoặc đang nằm trong kế hoạch của cha mẹ họ, cũng như những người gặp khó khăn khi tiếp cận hệ thống chăm sóc sức khỏe vì lý do tài chính hoặc lý do cư trú, chẳng hạn như thiếu bảo hiểm hoặc không có bác sĩ thường xuyên.
Điều này cũng có thể là một đợt sóng cho những người có tất cả những thứ đó nhưng đơn giản là hết thuốc trước khi họ kịp thời gặp bác sĩ. Một cuộc khảo sát năm 2021 do Quỹ Gia đình Kaiser tiến hành cho thấy một phần ba người sử dụng thuốc tránh thai uống sót liều vì họ không thể có được nguồn cung tiếp theo của họ đúng lúc. 'Điều này có thể thực sự giúp làm cầu nối giữa các đợt kê đơn trong trường hợp họ không thể tiếp cận viện tránh thai trong một hoặc hai tháng,' Lee nói.
'Có một nhu cầu rõ ràng về y tế công cộng để mở rộng quyền tiếp cận vào biện pháp tránh thai,' Victoria Nichols, người đứng đầu tổ chức Free the Pill, một liên minh các tổ chức ủng hộ viện tránh thai không cần đơn nói. 'Yêu cầu có đơn tạo ra nhiều rào cản cho những người muốn có viên thuốc tránh thai.'
Được gọi là Opill, nó sẽ có mặt ở các nhà thuốc lớn vào đầu năm 2024 mà không cần yêu cầu độ tuổi để có được nó, theo nhà sản xuất Perrigo Company. Phân loại không cần đơn chỉ áp dụng cho Opill, không phải các thương hiệu khác của viên tránh thai, hoặc Plan B hoặc viên phá thai.
Perrigo vẫn chưa công bố giá của một gói thuốc hàng tháng, nhưng Frédérique Welgryn, phó chủ tịch toàn cầu của công ty về sức khỏe phụ nữ, nói trong một cuộc họp báo tuần trước rằng công ty cam kết làm cho Opill 'phổ biến và dễ tiếp cận' với những người cần nó. Bà thêm rằng Perrigo dự định ra mắt một chương trình hỗ trợ bệnh nhân để 'giúp phụ nữ và những người sẽ được hưởng lợi từ việc sử dụng Opill nhưng đang gặp khó khăn về tài chính.' Lee nói rằng $20 hoặc ít hơn mỗi tháng sẽ là lựa chọn lý tưởng, đặc biệt là đối với những người trẻ tuổi hoặc thu nhập thấp, nhóm người có khả năng cao phải đối mặt với thai không mong muốn.
Giống như các viên tránh thai uống khác, Opill được dùng hàng ngày. Nó chỉ chứa progestin, một phiên bản tổng hợp của hormone progesterone, và ngăn ngừa thai bằng cách làm đặc chất nhầy cổ tử cung, ngăn tinh trùng từ việc vào tử cung và thụ tinh trứng. Nó phải được dùng vào cùng một thời điểm mỗi ngày mà không có sự gián đoạn giữa các gói hàng tháng. Nếu người dùng bỏ sót hoặc trì hoãn một liều lượng quá ba giờ, cần sử dụng biện pháp tránh thai dự phòng, như bao cao su.
Các thử nghiệm lâm sàng sớm với norgestrel, thành phần hoạt tính trong Opill, đã cho thấy rằng viên thuốc có thể lên đến 98 phần trăm hiệu quả trong việc ngăn ngừa thai, nhưng chỉ khi thuốc được dùng đúng như chỉ định và kèm theo một biện pháp tránh thai dự phòng. Trong thực tế, hiệu quả thường thấp hơn.
Bác sĩ ở Mỹ thường kê đơn viên tránh thai chứa cả progestin và một dạng tổng hợp của estrogen. Những viên thuốc kết hợp này làm đặc nhầy cổ tử cung và ngăn buồng trứng không phát ra trứng mỗi tháng. Estrogen thêm vào trong viên kết hợp mang lại một chút linh hoạt hơn khi bỏ sót liều lượng, Lee nói.
Tuy nhiên, Anne-Marie Amies Oelschlager, giáo sư phụ sản và sản phụ khoa tại Trường Y học Đại học Washington, cho biết Opill có khả năng hiệu quả hơn so với các lựa chọn khác như bao cao su hoặc sử dụng phương pháp rút lui. Đối với những người trẻ, có khả năng gặp sự cố về tránh thai cao, bà khuyến cáo sử dụng một phương pháp cản trở như bao cao su kèm theo Opill—giảm nguy cơ mang thai cũng như nhiễm trùng qua đường tình dục. 'Tôi là người hâm mộ của việc sử dụng song song đối với những người không ở trong một mối quan hệ độc thân và không có ý định mang thai trong thời gian sớm,' bà nói.
Mặc dù lựa chọn không cần đơn là mới, nhưng viên thuốc chỉ chứa progestin không phải. Norgestrel được FDA phê duyệt lần đầu là một loại thuốc kê đơn vào năm 1973 dưới tên thương hiệu Ovrette. Năm 2005, nhà sản xuất ngừng bán thuốc vì lý do kinh doanh. Các viên thuốc chỉ chứa progestin khác có sẵn theo đơn tại Mỹ dưới các tên thương hiệu như Camila, Errin và Jolivette.
'Có nhiều lý do tại sao chúng tôi kê đơn viên thuốc chỉ chứa progestin thay vì viên tránh thai uống kết hợp,' Amies Oelschlager nói. Estrogen tăng cường đông máu, vì vậy bệnh nhân có tiền sử về đông máu, đột quỵ, cảm mạo và tăng huyết áp nên tránh các viên tránh thai kết hợp. Estrogen cũng không được khuyến nghị cho người hút thuốc lá trên 35 tuổi, bệnh nhân đã từng mang thai gần đây và những người có triệu chứng cảm mạo.
Theo Perrigo, viên thuốc chỉ chứa progestin an toàn cho hầu hết mọi người có thể mang thai, mặc dù những người có hoặc đã từng có ung thư vú không nên dùng Opill, vì một số loại ung thư có thể phát triển do phản ứng với progesterone. Công ty liệt kê các tác dụng phụ phổ biến nhất của Opill như xuất huyết không đều, đau đầu, chói lọi, buồn nôn, tăng cường sự ngon miệng, đau bụng, cảm giác co bóp và sưng bụng. Trong một thử nghiệm với 2.575 người tham gia, 17 phần trăm (hoặc 379 người) ngừng sử dụng Opill do tác dụng phụ—phổ biến nhất trong đó là xuất huyết tử cung.
Mặc dù có những tác dụng phụ này xảy ra, chúng thường nhẹ nhàng và không đe dọa tính mạng. 'Thuốc này rất an toàn,' Amies Oelschlager nói. 'Nhưng người ta phải khá cố gắng để dùng nó vào cùng một thời điểm mỗi ngày.'
Với một lịch sử an toàn dài từ khi viên tránh thai đầu tiên được phê duyệt vào năm 1960, Lee hy vọng sẽ có nhiều viên tránh thai uống khác trở nên có sẵn không cần đơn trong tương lai gần. 'Tôi sẽ rất phấn khích nếu thấy có một viên tránh thai uống kết hợp trên thị trường,' bà nói. 'Tôi nghĩ rằng việc có viên thuốc chỉ chứa progestin này là bước đi để mở đường cho điều đó.'
