Buzz
Điều này là một bước đánh dấu quan trọng cho công ty, đặc biệt là khi công ty đang phải đối mặt với cuộc điều tra của chính quyền Mỹ về việc thực hiện các thí nghiệm trên động vật.
Tỷ phú và doanh nhân Elon Musk đã thông báo rằng công ty khởi nghiệp chip não của ông, Neuralink, sẽ tiến hành các thử nghiệm đầu tiên trên con người trong năm nay.
Neuralink đã lên kế hoạch để cấy ghép vào các bệnh nhân bị tê tay chân hoặc tê nửa người trong một buổi trình diễn trực tuyến. Mặc dù Musk không tiết lộ số lượng bệnh nhân mà công ty của ông sẽ thực hiện cấy ghép hoặc thời gian cụ thể, nhưng ông cho biết rằng 'có thể sẽ có những ca cấy ghép đầu tiên vào cuối năm nay'.
Tháng trước, Neuralink đã thông báo rằng họ đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để tiến hành thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người.
Điều này là một cột mốc quan trọng đối với công ty, đặc biệt là khi công ty đang phải đối mặt với cuộc điều tra của chính quyền Mỹ về việc thực hiện các thí nghiệm trên động vật. FDA đã công nhận rằng họ đã cho phép Neuralink sử dụng robot cấy ghép não và phẫu thuật trong các thử nghiệm.
Nếu Neuralink có thể chứng minh rằng thiết bị của họ an toàn để sử dụng cho con người, thì vẫn có thể mất vài năm, có lẽ hơn một thập kỷ, công ty khởi nghiệp này mới có được giấy phép sử dụng cho mục đích thương mại. Điều đó cũng có nghĩa là Neuralink sẽ phải cạnh tranh với các công ty công nghệ thần kinh khác đã cấy ghép thành công thiết bị của họ vào người.
Musk trước đây đã trì hoãn kế hoạch sản phẩm của Neuralink. Có ít nhất bốn lần kể từ năm 2019, Musk tiết lộ rằng Neuralink sẽ sớm bắt đầu thử nghiệm trên người.
Neuralink, thành lập từ năm 2016, lần đầu tiên nộp đơn lên FDA vào đầu năm 2022, nhưng đã bị từ chối do nhiều lo ngại về an toàn. Một số vấn đề này bao gồm pin lithium của thiết bị, khả năng di chuyển của chip cấy trong não và thách thức trong việc tháo thiết bị ra một cách an toàn mà không làm hỏng mô não.
Ngoài ra, Neuralink cũng đang phải đối mặt với cuộc điều tra từ chính phủ liên bang sau khi báo cáo của Reuters về các thí nghiệm trên động vật của công ty.
Trong năm ngoái, nhân viên của Neuralink đã tiết lộ rằng công ty đã hành động vội vã và phạm sai lầm trong các thử nghiệm trên khỉ, lợn và cừu, gây ra số lượng động vật chết nhiều kỷ lục, nhằm chứng minh sản phẩm của mình và để có sự chấp thuận của FDA. Dự kiến thí nghiệm trên động vật này sẽ tạo ra dữ liệu hỗ trợ cho ứng dụng của công ty trong các thử nghiệm trên con người.
