Buzz
Tháng Mười Một vừa qua, chủ sở hữu Apple Watch đã bắt đầu nhận email tuyển dụng từ Apple. Công ty đang tìm kiếm chủ sở hữu của smartwatch của họ để tham gia Nghiên cứu Về Tim của Apple—một cuộc điều tra do Stanford dẫn đầu về khả năng của thiết bị đeo có thể phát hiện nhịp tim bất thường.
Tham gia rất đơn giản: Cài đặt ứng dụng và đeo đồng hồ của bạn. Nếu các cảm biến quang học của đồng hồ phát hiện được loạn nhịp, bạn có thể nhận được một thiết bị theo dõi tim riêng—a benchmark để so sánh với các đo đạc từ Apple Watch của bạn—để đeo trong vòng bảy ngày. Theo phong cách riêng của Apple, việc đăng ký và tham gia được thiết kế để thuận tiện cho người dùng nhất có thể: "Apple và Stanford Medicine cam kết làm cho việc tham gia nghiên cứu y khoa trở nên dễ dàng cho mọi người," các đối tác nghiên cứu viết, "bởi vì thông tin càng nhiều có thể dẫn đến những khám phá cứu sống."
Bây giờ, không phải lần đầu tiên, sự chú ý của Apple đến trải nghiệm người dùng đã được đền đáp: Theo một bài báo tóm tắt về thiết kế nghiên cứu trong số tuần này của Tạp chí Tim Mạch Hoa Kỳ, Apple và Stanford đã đăng ký tham gia đến 419.093 người tham gia. Điều này khiến nó trở thành cuộc nghiên cứu sàng lọc về rối loạn nhịp nhĩ tâm điển hình nhất từng được thực hiện. Một cuộc nghiên cứu có kích thước như vậy là một điều quan trọng đối với các nhà nghiên cứu. Nhưng ngay cả khi kết quả (mà nên được công bố vào năm sau) là tích cực, Apple vẫn còn rất nhiều điều phải chứng minh về lợi ích công cộng của thiết bị đeo thông minh phổ biến của họ.
Trước hết, hãy nói về quy mô của nghiên cứu. 400.000 đối tượng nghiên cứu là rất lớn. Để so sánh, nghiên cứu Strokestop—một cuộc điều tra của Thụy Điển về sàng lọc rối loạn nhịp nhĩ có khoảng 25.000 người tham gia. Để công bằng, nghiên cứu Strokestop có những ưu điểm mà nghiên cứu của Apple không có, chúng ta sẽ tới điều đó. Nhưng việc Apple có thể tập hợp được một quần thể nghiên cứu có kích thước như vậy trong vòng dưới một năm là ấn tượng.
Điều này cũng là một điểm bán hàng quan trọng của thiết kế nghiên cứu. Kích thước mẫu lớn tạo ra khoảng lỗi nhỏ hơn và mức độ chắc chắn cao hơn trong kết quả, cả hai đều quan trọng khi nghiên cứu độ chính xác của một thiết bị được thiết kế để cảnh báo về vấn đề tim mạch. Khoảng năm triệu người ở Hoa Kỳ bị ảnh hưởng bởi rối loạn nhịp nhĩ và nhĩ phập (được biết đến chung là AF), rối loạn nhịp tim không đều mà tăng đáng kể nguy cơ mắc bệnh đột quỵ và suy tim. Khoảng 700.000 người trong số họ thậm chí không biết họ mắc phải AF.
Các bác sĩ tim mạch đặc biệt quan tâm đến nhóm thứ hai đó. Nếu một sản phẩm như Apple có thể phát hiện rối loạn nhịp chưa được chẩn đoán trên quy mô lớn và thúc đẩy người dùng được cảnh báo để thực hiện các biện pháp phòng ngừa phù hợp? Điều này có thể cứu sống.
Nhưng đây là điều quan trọng: Ngay cả khi Apple Watch xuất sắc trong việc phát hiện AF chưa được chẩn đoán (một điều không chắc chắn), việc sử dụng nó để sàng lọc một số lượng lớn người không có triệu chứng không nhất thiết là ý tưởng tốt.
Quá trình sàng lọc đến với những rủi ro: Chẩn đoán sai. Các xét nghiệm không cần thiết. Điều trị quá mức. "Đó là những vấn đề thực sự cần được giải quyết," - bác sĩ tim mạch Mintu Turakhia, tác giả chính của nghiên cứu và giám đốc Trung tâm Sức khỏe Kỹ thuật số của Stanford, nhận xét. Đó là lý do tại sao ông và nhóm nghiên cứu của mình cũng sẽ quan sát những gì diễn ra sau khi người dùng Apple Watch nhận được cảnh báo: Họ có tiếp tục gặp bác sĩ chuyên khoa sức khỏe, liệu có chẩn đoán được và nhận điều trị gì. "Chúng tôi quan tâm đến hành trình của bệnh nhân, nhưng chúng tôi cũng muốn xem xét liệu một cảnh báo từ đồng hồ có giúp dẫn đến việc chăm sóc phù hợp hay không," - Turakhia nói.
Một trong những điều không biết rõ nhất xoay quanh việc sàng lọc nhĩ tâm là một điều đơn giản: Lợi ích của nó có vượt qua chi phí không? "Bằng chứng hiện tại chưa đủ để nói một cách rõ ràng," - Seth Landefeld, chủ tịch khoa nội tại Đại học Alabama Birmingham và một thành viên của Ban Nhiệm vụ Dịch vụ Phòng ngừa Hoa Kỳ, một nhóm chuyên gia độc lập, tình nguyện viên trong phòng ngừa bệnh tật, nhận định. Thiếu chứng cứ là lý do tại sao USPSTF khuyến nghị không nên sàng lọc cho người lớn không có triệu chứng.
Nghiên cứu của Apple không giải quyết trực tiếp mối quan tâm lớn nhất của USPSTF. "Câu hỏi quan trọng nhất, câu hỏi mà chúng ta thực sự cần có câu trả lời, là liệu những người được sàng lọc rối loạn nhịp nhĩ có ít đột quỵ hơn, trên thời gian dài, so với những người không được sàng lọc," - Landefeld nói. Nghiên cứu hiện tại được thiết kế chủ yếu để xem xét cách phát hiện nhịp nhãn AF của Apple so với một thiết bị theo dõi tim riêng—không phải là cách mà những người nhận cảnh báo AF sẽ đối mặt trong tương lai. Để làm điều này, bạn cần theo dõi lặp lại các tham gia nghiên cứu trong một khoảng thời gian dài (một ưu điểm lớn của nghiên cứu Strokestop). Nhóm kiểm tra ngẫu nhiên cũng không tồi.
Turakhia không phủ nhận điều này. Nhưng ông lưu ý rằng suy nghĩ về AF đã mở rộng hơn nỗi lo về đột quỵ. "Vẫn đúng rằng, nếu bạn bị AF, điều tồi tệ nhất có thể xảy ra là đột quỵ," - ông nói. “Nhưng càng ngày càng rõ ràng, giống như huyết áp cao, nó là một chỉ số tổng quát về nguy cơ tim mạch, và liên quan đến nhiều điều kiện khác nhau, từ mệt mỏi và khó thở đến suy tim và bệnh tâm thần nhĩ."
Tất nhiên, Apple và Stanford có thể giải quyết những câu hỏi này trong các nghiên cứu theo dõi. Nhưng có một sự không nhất quán rõ ràng trong kế hoạch của Apple để nghiên cứu công nghệ sàng lọc tim trong khi đưa ra trong chiếc đồng hồ phổ biến nhất trên Trái Đất. Trong bài báo của họ mô tả thiết kế của Nghiên cứu Về Tim của Apple, Turakhia và đồng nghiệp viết rằng mục tiêu cuối cùng của việc nghiên cứu tiềm năng phát hiện loạn nhịp của Apple Watch là "học cách phát hành một công nghệ như vậy một cách có trách nhiệm ở quy mô lớn." Nhưng Apple dự định phát hành thông báo nhịp tim không đều và tính năng ECG cho công chúng vào cuối năm 2018. Kết quả của nghiên cứu Stanford sẽ không hoàn thiện cho đến ít nhất năm 2019. Vậy Apple có đặt xe trước ngựa không?
Khó nói. Một bản điều tra như Nghiên cứu Về Tim của Apple sẽ gần như không thể nếu không có quyết định của công ty để tích hợp công nghệ y tế vào Apple Watch. Trên mặt khác, công nghệ này, theo định nghĩa, chưa được chứng minh. Tôi hỏi Turakhia liệu ông nghĩ Apple có đang vượt xa trước bằng cách phát hành các tính năng trước khi kết quả của nghiên cứu của ông được công bố. "Tất cả những gì tôi có thể nói là chúng tôi tại Stanford không được tham gia quá trình nộp hồ sơ cho cơ quan quản lý," - Turakhia nói1. "Vì vậy, tôi không thể bình luận về điều đó."
1. Sửa: Trong khi cả Turakhia và đồng nghiệp chính của ông, Marco Perez, không tham gia quá trình nộp hồ sơ cho cơ quan quản lý, một phát ngôn viên của Stanford làm rõ rằng các giáo viên đại học "thực sự đã tham gia và hỗ trợ quá trình nộp hồ sơ cho FDA, nhưng đã bị làm mù quan điểm về các kết quả và dữ liệu đã được nộp cho cơ quan."
Nhiều bài viết tuyệt vời khác từ Mytour
- Những quán cà phê nơi mọi người đến để nói về việc qua đời
