Trong khi các công ty dược phẩm hiện đang nỗ lực tìm hiểu mức độ hiệu quả của các loại vaccine COVID-19 hiện tại đối với biến thể Omicron mới, hãng Novavax (Mỹ) đã thông báo rằng họ dự kiến có thể bắt đầu sản xuất hàng loạt loại vaccine mới đặc hiệu để chống lại biến thể Omicron ngay từ tháng 01/2022 tới đây.
Trong vài ngày sau khi biến thể Omicron được xác định, cả Pfizer và Moderna đều thông báo đang nghiên cứu các phiên bản mới của vắc-xin mRNA của họ. BioNTech, công ty sản xuất vắc-xin mRNA của Đức hợp tác với Pfizer, đã nhanh chóng tuyên bố họ có thể cập nhật loại vắc-xin hiện tại một cách nhanh chóng để chống lại biến thể Omicron một cách hiệu quả.
Theo BioNtech, sẽ mất khoảng 100 ngày để phát triển và bắt đầu sản xuất vắc-xin mRNA đặc hiệu chống biến thể mới. Vắc-xin mRNA có ưu điểm là chỉ cần mã hóa các phân tử mRNA với bản mẫu di truyền của protein đột biến từ biến thể mới.
Novavax đang phát triển một loại vaccine hoàn toàn mới chứa 'tiểu đơn vị protein', sử dụng kỹ thuật tế bào vật chủ để tạo ra lượng lớn protein đột biến của virus SARS-CoV-2, sau đó thu hoạch và định hình chúng thành cấu trúc giống virus SARS-CoV-2.
Novavax thông báo đang phát triển một phiên bản vaccine dành riêng cho biến thể Omicron, đồng thời kiểm tra khả năng vô hiệu hóa biến thể mới bằng các kháng thể từ vaccine hiện tại. Họ cũng cho biết có thể bắt đầu sản xuất thương mại vaccine đặc trị biến thể Omicron trong tháng 1 tới.
Novavax chú ý rằng dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của họ cho thấy vắc-xin hiện tại vẫn hoạt động tốt đối với các biến thể virus đang được quan tâm, bao gồm Alpha, Beta & Delta. Mặc dù biến thể Omicron có các đột biến đặc biệt, nhưng cũng có một số đột biến giống với các biến thể trước đó, vì vậy Novavax tin rằng vắc-xin hiện tại của họ vẫn sẽ có hiệu quả một phần đối với biến thể Omicron.
Trong tháng trước, Novavax cuối cùng đã bắt đầu phân phối vắc-xin trên toàn thế giới sau quá trình thử nghiệm lâm sàng cẩn thận và vượt qua các rào cản sản xuất. Đầu tháng 11/2021, Indonesia trở thành quốc gia đầu tiên cấp phép sử dụng khẩn cấp loại vắc-xin này.
Việc cấp phép ngay sau đó được thực hiện ở Philippines, với việc này công ty nộp đơn đăng ký tại các cơ quan quản lý trên toàn thế giới. Với thành công của vắc-xin mRNA, Novavax trước đó đã cam kết ưu tiên đệ trình cho các quốc gia có nhu cầu cấp thiết hơn. Dự kiến họ sẽ nộp đơn cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào cuối năm 2021.Nguồn: Novavax