Buzz
Theo thông báo số 5288/BYT-TB-CT của Bộ Y tế ngày 2/7/2021, bộ kit kiểm tra nhanh Covid19 mà công ty chúng tôi cung cấp cho nhân viên đều được phê duyệt. Sau khi thử nghiệm, chúng tôi muốn chia sẻ thông tin này với mọi người.
Ngoài ra, trong danh sách của Bộ Y Tế còn rất nhiều nhãn hiệu khác được cấp phép. Nếu bạn đang sử dụng sản phẩm của các hãng khác, hãy kiểm tra xem chúng có trong danh sách này không nhé.
Xem ngay video mới nhất của chúng tôi:
Trong video này, chúng tôi đã cập nhật thông tin về bộ test Covid19, và xin lưu ý rằng đây là test dựa trên kháng nguyên Covid19, không phải kháng thể như đã nhắc trước đó.
Khám phá tính năng độc đáo của bộ test SGTi-flex COVID-19 Ag
Hộp thử nghiệm này gồm 25 test, giá là 5 triệu đồng. Mỗi test chỉ với 200 nghìn đồng thôi nhé bạn. Nếu bạn tìm được giá rẻ hơn ở nơi khác thì cũng nên thử.
Đây là hộp chứa 25 bộ test nhanh.
Mỗi bộ test bao gồm que lấy mẫu, dung dịch, đầu nhỏ dung dịch và khay thử mẫu.SGTi-flex COVID-19 Ag là phương pháp kiểm tra miễn dịch dùng để phát hiện protein Nucleocapsid của virus SARS-CoV-2 trong mẫu dịch từ mũi. Sản phẩm này hỗ trợ trong việc chẩn đoán nhanh nhiễm virus SARS-CoV-2.Cách thức hoạt động của bộ test SGTi-flex COVID-19 Ag
SGTi-flex COVID-19 Ag là phương pháp kiểm tra miễn dịch phát hiện kháng thể chống lại virus SARS-CoV-2 trong mẫu dịch từ mũi. Kháng nguyên của virus SARS-CoV-2 được chiết từ mẫu dịch, sau đó được đặt vào giếng thử. Khi mẫu được đặt vào, các kháng thể sẽ liên kết với kháng nguyên và thẩm thấu qua màng.Không giữa dành cân cốc vắt cùng mỗi hoàn cục băng tụ trên sô môi. Do đó dẫn dẫn nến chân thành nến.
Lưu ý và cảnh báo trong khi áp dụng bộ thử SGTi-flex COVID-19 Ag
✓ Chỉ sử dụng cho sàng lọc trong phòng thí nghiệm.
✓ Được áp dụng bởi nhân viên đã được huấn luyện chuyên nghiệp hoặc các chuyên gia y tế có kinh nghiệm.
✓ Quy trình chẩn đoán cần phải được thực hiện thông qua việc đánh giá tổng thể của bác sĩ chuyên khoa dựa trên các phương pháp kiểm tra và các triệu chứng lâm sàng khác.
✓ Việc xác định chẩn đoán cần phải dựa trên việc đánh giá toàn diện của các bác sĩ chuyên môn, dựa trên các phương pháp kiểm tra và các triệu chứng lâm sàng khác.
Đọc ý nghĩa của hướng dẫn trước khi bắt đầu thực hiện và tuân thủ chính xác theo quy trình.
Không được sử dụng lại khay thủ vì nó chỉ có giá trị một lần.
Kết quả thự nghiệm sau ngày hạn của nó không đáng tin cậy.
Vui lòng giữ hộp thử ẩm ướt trong túi kín cho đến khi sử dụng.
Hướng dẫn lấy mẫu thử:
Sử dụng bông gòn để lấy mẫu một lần và sau đó tiến hành kiểm tra.
Để lấy mẫu dịch tễ học từ họng, cẩn thận đưa que mẫu vào miệng, tiếp xúc với phần sau của vòm họng. Đảm bảo que mẫu đạt đủ sâu từ miệng đến cổ họng. Nhẹ nhàng xoay và gạt que mẫu. Giữ que mẫu ở vị trí đó trong vài giây để thu thập dịch tiết.(Hình ảnh được chụp tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội)Que mẫu lấy từ họng được cung cấp kèm theo bộ xét nghiệm SGTi-flex COVID-19 Ag là một phương pháp thu thập mẫu đáng tin cậy.
Tiến hành lấy mẫu bằng tăm bông từ ống chiết có sẵn 300 μL dung dịch chiết và quay ít nhất 5 lần. Sau khi lấy tăm bông ra khỏi ống, vừa nhấn vừa xoắn để chiết các dịch còn lại trên tăm bông. Lưu ý: Tăm bông đã sử dụng được coi là chất thải có nguy cơ lây nhiễm và phải được tiêu hủy đúng quy định.
Gắn đầu nhỏ giọt vào ống chiết chứa mẫu đã xử lý.
Đảo ngược ống chiết và nhỏ 3 giọt mẫu đã được xử lý vào giếng mẫu trên khay thử. Lưu ý: Sau khi giọt trước được thấm hoàn toàn thì mới tiến hành giọt tiếp theo.
Kết quả sẽ hiển thị sau 15-30 phút. Dương tính có thể xuất hiện ngay sau khi thực hiện xong. Kết quả sau 30 phút sẽ không còn được coi là hợp lệ.
Kết quả Dương tính: Nếu bản in đến cho thấy Cây xét nghiệm (T) và Cây chứng (C) ở cửa sổ kết quả, điều này chỉ rõ khả năng có nhiễm vi rút SARS-CoV-2.Kết quả Âm tính: Nếu Cây chứng (C) xuất hiện trên cây sổ kết quả, điều này cho thấy khả năng kháng nguyên với vi rút SARS-CoV-2.Nếu không thấy dấu hiệu (C) xuất hiện, kết quả không có giá trị, hãy thử lại với một khay thử mới.[Kiểm soát chất lượng]: Kiểm tra chất lượng
Khay thử đã trải qua bước kiểm tra nội bộ. Dấu màu xuất hiện tại vùng dấu chứng (C) được xem là kiểm tra nội bộ. Điều này xác nhận mẫu đủ, màng hấp thụ tốt và kỹ thuật thực hiện chính xác.PHẠM VI CỦA BỘ XÉT NGHIỆM
- Xét nghiệm chỉ được sử dụng để phát hiện tính cách kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch đặc biệt của người và không dùng để đo lượng virus.
- Xét nghiệm chỉ áp dụng cho việc chẩn đoán trong điều kiện ngoại vi.
- Kết quả âm tính không loại trừ việc không nhiễm SAR-CoV-2, đặc biệt là ở những người tiếp xúc với virus. Nên sử dụng xét nghiệm chẩn đoán phân tử để khẳng định không nhiễm ở những cá nhân này.
- SARS-CoV có thể gây ra kết quả dương tính. SARS-CoV được phát hiện có thể do phản ứng cheo.
ĐẶC ĐIỂM HOẠT ĐỘNG CỦA BỘ XÉT NGHIỆM
Giới hạn phát hiện (LOD) là chỉ số tối thiểu có thể phát hiện được:
Độ nhạy khi sử dụng mẫu bông trực tiếp là 3.5x102 TCID50/mL theo Gamma Irradiated SARS-CoV-2 (BEI Resources, NR-52287, USA-WA1/2020).Độ nhạy khi sử dụng mẫu bông trong môi trường vận chuyển là 2.8x103 TCID50/mL theo Gamma Irradiated SARS-CoV-2 (BEI Resources, NR-52287, USA-WA1/2020).2. Phản ứng chéo và ảnh hưởng của nó
SGTi-flex COVID-19 Ag đã được đánh giá đối với 20 loại virus và 12 vi khuẩn khác. Kết quả cho thấy SGTi-flex COVID-19 Ag không có phản ứng chéo với các mẫu chứa virus và vi khuẩn này trừ SARS-CoV. Các kết quả chỉ ra không có ảnh hưởng về mặt vi sinh với các sinh vật ở các nồng độ xét nghiệm.
3. Độ đặc hiệu phân tích – Kiểm tra chất gây nhiễu và tác động
Các phương pháp đo nồng độ chất gây nhiễu được thêm vào mẫu âm tính và dương tính. Kết quả chỉ ra rằng SGTi-flex COVID-19 Ag không bị ảnh hưởng bởi những chất gây nhiễu tiềm ẩn như các loại thuốc, hóa chất và các chất phân tích có nguồn gốc sinh học dưới đây.
4. Tác động của mẫu móc ở nồng độ cao
Không quan sát thấy tác động của móc ở nồng độ Gamma Irradiated SARS-CoV-2 (BEI Resources, NR-52287, USA-WA1/2020) cao lên đến 2.8x106 TCID50/mL.5. Tính Chính Xác Tuyệt Đối
Đảm bảo độ chính xác và sự khắc phục mọi vấn đề một cách hoàn hảo.6. Sự Đồng Nhất Tuyệt Đối
SGTi-flex COVID-19 Ag vượt trội hơn so với phương pháp trước đó.Độ chuẩn xác của kết quả là 97.35%, độ nhạy và độ đặc hiệu lần lượt là 95.07% và 99.38%.
Kết luận:
- Mình đã được xác nhận không mắc Covid-19.
- Quy trình lấy mẫu không phức tạp, nhưng không phải ai cũng có thể thực hiện, cần người đã được đào tạo hoặc là nhân viên y tế thực hiện.
- Hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi tiến hành xét nghiệm và tuân thủ đúng quy trình.
- Không được tái sử dụng khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
- Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.
- Xét nghiệm chỉ mang tính chất tham khảo, sàng lọc. Kết quả âm tính không loại trừ việc không nhiễm SAR-CoV-2, đặc biệt ở những người tiếp xúc với virus. Nên sử dụng xét nghiệm phân tử để xác nhận loại trừ khả năng nhiễm ở các cá nhân này.
