Mỗi viên nang chứa

Hoạt chất: Celecoxib 200 mg.

Tá dược: Lactose monohydrat, natri laurilsulfat, povidon, natri croscarmelose, silic dạng keo khan magnesi stearat loại thực vật, titan dioxid (CI=77891, E-171), oxid sắt vàng (E-172, CI=77492), gelatin

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên nang

Nhà sản xuất: Laboratorios Normon, S.A - Tây Ban Nha

Chỉ định:

• Điều trị triệu chứng của thoái hóa khớp (OA) và viêm khớp dạng thấp (RA).
• Giảm nhẹ các dấu hiệu và triệu chứng của viêm khớp tự phát thiếu niên (JIA) ở bệnh nhân 2 tuổi trở lên cân nặng tối thiểu 10kg.
• Giảm nhẹ các dấu hiệu và triệu chứng của viêm cột sống dính khớp.
• Kiểm soát đau cấp tính.
• Điều trị thống kinh nguyên phát.

Liều dùng- Cách dùng

Do nguy cơ trên tim mạch của thuốc có thể tăng liều lên theo liều dùng và thời gian sử dụng, nên dùng thuốc trong thời gian ngắn nhất có thể với liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả điều trị

• Thoái hóa khớp:
  • Liều đề nghị là 200mg, ngày uống 1 lần hoặc chia làm 2 lần.
  • Với bệnh nhân không thuyên giảm triệu chứng thỏa đáng, tăng liều lên 200mg, ngày 2 lần có thể giúp cải thiện hiệu quả điều trị
• Viêm khớp dạng thấp:
  • Liều khởi đầu đề nghị hằng ngày là 200mg, chia làm 2 lần. ( không thể sử dụng mức liều này với chế phẩm này, có những chế phẩm khác với hàm lượng 100mg) . Nếu cần, sau đó có thể tăng liều lên 200mg, ngày 2 lần
• Viêm cột sống dính khớp:
  • Liều đề nghị hằng ngày là 200mg, ngày 1 lần hoặc chia làm 2 lần,
  • Với bệnh nhân không thuyên giảm triệu chứng thỏa đáng, cần tăng liều lên 400mg, uống ngày 1 lần hoặc chia làm 2 lần có thể giúp cải thiện hiệu quả điều trị
• Liều đề nghị hằng ngày tối đa là 400mg, cho tất cả các chỉ định. Nếu lợi ích điều trị không tăng lên sau 2 tuần, nên cân nhắc lựa chọn khác điều trị
• Thuốc dùng đường uống, Có thể dùng trong hoặc ngoài bữa ăn. Nên nuốt cả viên thuốc với nước

• Tăng huyết áp,
• Đau thắt ngực,
• Nhồi máu cơ tim,
• Viêm xoang,
• Khó thở,
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên,
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu,
• Mất ngủ,
• Chóng mặt,
• Tăng trương lực cơ,
• Đau bụng,
• Tiêu chảy khó tiêu,
• Đầy hơi,
• Phát ban, ngứa,
• Dị ứng

Chống chỉ định

Celecoxib chống chỉ định đối với :

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với celecoxib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với sulfonamid.
• Bệnh nhân có tiền sử hen, mề đay hoặc có các phản ứng kiểu dị ứng sau khi dùng acid UI acetylsalicylic (ASA [aspirin]) hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác (các NSAID), bao gồm các thuốc ức chế đặc hiệu cyclooxygenase-2 (COX-2) khác.
• Điều trị đau trong phẫu thuật ghép mạch động mạch vành nhân tạo (CABG)

Lưu ý khi sử dụng ​​thuốc Espacox 200mg

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc
• Đã biết quá mẫn với sulfonamide
• Loét dạ dày thể hoạt động hoặc xuất huyết tiêu hóa
• Bệnh nhân đã từng bị hen phế quản, viêm mũi cấp, Polyp mũi, phù mạch thần kinh , mày đay hoặc các phản ứng kiểu dị ứng khác
• Phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ đang trong độ tuổi mang thai trừ khi sử dụng một biện pháp tránh thai có hiệu quả
• Phụ nữ cho con bú
• Rối loạn chức năng gan nặng
• Bệnh nhân suy thận nặng ( độ thanh thải Creatinnin < 30ml/phút )
• Bệnh viêm ruột
• Suy tim sung huyết
• Bệnh tim thiếu máu đã xác định, bệnh động mạch ngoại biên và bệnh mạch máu não

Thận trọng/ Cảnh báo

Lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của celecoxib trên khả năng lái xe và vận hành máy móc nhưng dựa trên các đặc tính dược lực học và mô tả tổng quát về tính an toàn của thuốc, có thể coi là thuốc không có ảnh hưởng.

Thai kỳ

Khả năng sinh sản:

Dựa trên cơ chế tác dụng của thuốc, việc sử dụng các NSAID, kể cả celecoxib, có thể gây trì hoãn hoặc ngăn cản sự rụng trứng, dẫn đến hiện tượng vô sinh có hồi phục ở một số phụ nữ. Những phụ nữ khó thụ thai hay đang điều trị vô sinh cần cân nhắc việc ngừng dùng các NSAID, bao gồm cả celecoxib.

Phụ nữ có thai:

Không có nghiên cứu trên phụ nữ có thai. Một số nghiên cứu trên động vật cho thấy có độc tính trên sinh sản. Chưa có các dữ liệu tương đương trên người.

Celecoxib, cũng như các thuốc ức chế tổng hợp prostaglandin khác, có thể gây vô lực cơ tử cung và đáng sớm ống động mạch chủ, nên tránh sử dụng celecoxib trong quý 3 của thai kỳ.

Chỉ nên dùng celecoxib khi mang thai nếu lợi ích tiềm tàng đối với người mẹ vượt trội nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi.

Phụ nữ cho con bú:

Các nghiên cứu trên chuột cống cho thấy celecoxib được bài tiết qua sữa với nồng độ tương đương với nồng độ trong huyết tương. Ở phụ nữ cho con bú dùng celecoxib, rất ít celecoxib được chuyển vào trong sữa. Vì những tác dụng không mong muốn tiềm tàng của celecoxib trên trẻ đang bú mẹ, tùy theo lợi ích mong muốn của thuốc đối với người mẹ, nên cân nhắc ngừng thuốc hay ngừng cho con bú.