1.1 Chỉ định

• Điều trị cứng cơ sau đột quỵ ở người lớn.
• Điều trị tăng trương lực cơ xương trong các rối loạn thần kinh (tổn thương bó tháp, xơ vữa nhiều chỗ, tai biến mạch não, bệnh tủy sống, viêm não tủy...).
• Điều trị các bệnh nghẽn mạch (vữa xơ động mạch nghẽn, bệnh mạch máu do tiểu đường, viêm mạch tạo huyết khối nghẽn, bệnh Raynaud, xơ cứng bì lan tỏa) và hội chứng suy giảm sự phân bố thần kinh-mạch (xanh tím đầu chi, khó đi do loạn thần kinh - mạch từng cơn).

1.2 Liều lượng - Cách dùng thuốc Myopain 150

Người lớn:

Dùng đường uống, liều hàng ngày 150-450 mg, chia thành 3 phần tùy theo nhu cầu và dung nạp của người bệnh.

Đối tượng đặc biệt:

Đối với bệnh nhân suy thận: Cần xác định liều kết hợp với theo dõi chặt chẽ tình trạng thận.

Đối với bệnh nhân suy gan: Cần xác định liều kết hợp với theo dõi chặt chẽ tình trạng gan.

Đối với trẻ em: An toàn và hiệu quả chưa được khẳng định.

1.3 Quá liều và cách xử trí

• Thông tin về quá liều rất hiếm. Liều hàng ngày cao nhất lên đến 600 mg không gây triệu chứng nhiễm độc nghiêm trọng.
• Có kích ứng sau khi sử dụng 300 – 600 mg/ngày. Liều cao có thể gây thất điều, co giật, khó thở, liệt hô hấp.
• Tolperison không có thuốc giải độc đặc hiệu. Quá liều cần điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng.

• Tác dụng không mong muốn chủ yếu trên da, mô dưới da, rối loạn toàn thân, thần kinh và rối loạn tiêu hóa.
• Phản ứng quá mẫn hầu hết không nghiêm trọng và có thể tự hồi phục. Rất ít gặp các phản ứng quá mẫn đe dọa tính mạng.
• Lẫn lộn (rất hiếm).
• Tăng tiết mồ hôi (hiếm).

Chống chỉ định:

• Mẫn cảm với tolperison hoặc các chất có cấu trúc hóa học tương tự eperison hoặc các tá dược.
• Nhược cơ năng.
• Sử dụng cẩn thận đối với bệnh nhân dị ứng, suy gan và suy thận.

Các phản ứng quá mẫn:

• Sau khi ra thị trường, phản ứng quá mẫn phổ biến nhất với tolperison là từ nhẹ trên da đến nặng toàn thân như sốc phản vệ. Biểu hiện có thể gồm ban đỏ, mày đay, ngứa, phù mạch, nhanh mạch, tụt huyết áp, khó thở.
• Nguy cơ phản ứng quá mẫn cao hơn ở nữ giới và bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với thuốc khác.
• Cẩn thận sử dụng tolperison ở bệnh nhân mẫn cảm với lidocain để tránh phản ứng chéo.
• Bệnh nhân cần được cảnh báo về nguy cơ phản ứng quá mẫn khi sử dụng tolperison. Khi có dấu hiệu quá mẫn, cần ngưng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ ngay.
• Không sử dụng lại tolperison đối với bệnh nhân từng phản ứng quá mẫn với nó.

Các khuyến cáo khi sử dụng thuốc:

Phụ nữ mang thai: Trên động vật, tolperison không gây hại thai.

Do thiếu dữ liệu lâm sàng, không nên dùng tolperison cho phụ nữ mang thai (đặc biệt trong 3 tháng đầu) trừ khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ cho thai.

Phụ nữ cho con bú: Chưa biết tolperison có tiết vào sữa mẹ hay không, do đó không nên dùng khi cho con bú.

Lái xe và vận hành máy móc: Cẩn trọng vì thuốc có thể gây hoa mắt, chóng mặt.

Nếu gặp hoa mắt, chóng mặt, mất tập trung, động kinh, nhìn mờ hoặc yếu cơ khi uống tolperison, cần tư vấn bác sĩ ngay.