Vào ngày 20/12 vừa qua, FDA đã chính thức phê duyệt Apretude - loại thuốc tiêm đầu tiên trên thế giới nhằm giảm nguy cơ lây nhiễm HIV. Được xem là sự thay thế đáng chú ý cho các loại thuốc phòng ngừa hiện tại, Apretude hứa hẹn mang lại sự thuận tiện và hiệu quả trong việc ngăn chặn virus HIV.“Việc tiêm 2 tháng/lần sẽ đóng góp quan trọng trong việc giải quyết đại dịch HIV ở Mỹ, đặc biệt là đối với nhóm có nguy cơ cao và những đối tượng đặc biệt, nơi việc duy trì uống thuốc hàng ngày không phải là lựa chọn thực tế.” - Tiến sĩ Debra Birnkrant, Giám đốc bộ phận Chống virus tại Trung tâm Đánh giá thuốc và Nghiên cứu của FDA.
Apretude, với sự chấp thuận cho nhóm người trưởng thành và thanh thiếu niên có cơ hội rủi ro, đặt ra mức trọng lượng tối thiểu là 35kg. Lựa chọn sử dụng cabotegravir dưới dạng uống, hay còn được biết đến với tên gọi Vocabria hàng ngày trong vòng 4 tuần trước khi tiêm, giúp theo dõi khả năng hấp thụ thuốc trong cơ thể một cách hiệu quả. Đồng thời, người tiêm cần phải kiểm tra HIV và đảm bảo kết quả âm tính trước mỗi lần tiêm để ngăn chặn sự phát triển của virus kháng thuốc.FDA đã chấp thuận Apretude sau khi nhận được kết quả tích cực từ 2 thử nghiệm lâm sàng, chứng minh rằng loại thuốc tiêm này giảm nguy cơ lây nhiễm HIV hiệu quả hơn cả Truvada dạng viên uống hàng ngày. Thử nghiệm đầu tiên bao gồm hơn 4.600 người chuyển giới tham gia, kết quả cho thấy người sử dụng Apretude có nguy cơ nhiễm HIV thấp hơn đến 69 lần. Thử nghiệm thứ hai thì tập trung vào khoảng 3.200 phụ nữ chuyển giới có nguy cơ nhiễm HIV, với Apretude giảm nguy cơ nhiễm HIV lên đến 90%.
Tuy nhiên, những người tham gia thử nghiệm sử dụng Apretude đã phải đối mặt với nhiều tác dụng phụ hơn so với Truvada. Các tác dụng phụ này bao gồm những triệu chứng như đau đầu, sốt, mệt mỏi, đau lưng, đau cơ, sưng nổi và phản ứng tại nơi tiêm, ...
Apretude có giá niêm yết là khoảng 3.700 USD/liều, tương đương 22.200 USD/năm cho 6 liều tiêm, dự kiến sẽ được phân phối cho các cơ sở bán lẻ vào đầu năm tới. Tháng 7 vừa qua, chính phủ liên bang đã yêu cầu hầu hết các công ty bảo hiểm tại Mỹ phải thanh toán chi phí cho Truvada và Descovy, cũng như chi phí các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm. Tuy nhiên, đến thời điểm hiện tại, các công ty bảo hiểm vẫn chưa phải chịu trách nhiệm chi trả chi phí cho Apretude.
Theo Live Science