1. Keikai là gì?
Thông tin về sản phẩm Keikai:
- Keikai được thiết kế để hỗ trợ giấc ngủ, đặc biệt là ở những người gặp khó khăn trong việc zzzzz. Dựa trên dược chất Melatonin, sản phẩm này giúp duy trì giấc ngủ tự nhiên.
- Melatonin, một hormone sản xuất từ tuyến tùng, đóng vai trò quan trọng trong quá trình giấc ngủ. Sản phẩm tăng nồng độ acid aminobutyric và serotonin trong não, điều này cũng ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp aminobutyric acid, dopamin và serotonin. Melatonin còn liên quan đến chu kỳ ngày đêm và tác động tích cực đến chất lượng giấc ngủ.
- Sản phẩm hấp thụ hoàn toàn từ đường tiêu hóa và có thể giảm 50% ở người già. Khả dụng sinh học khoảng 15%, với đỉnh nồng độ xuất hiện sau 3 giờ. Thức ăn có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu và nồng độ đỉnh Cmax của sản phẩm. Khoảng 60% sản phẩm gắn với protein huyết tương, chủ yếu là albumin. Melatonin chuyển hóa qua gan và được bài tiết hoàn toàn trong vòng 12 giờ.


2. Đặc tính dược động học
Đặc tính dược động học
- Sản phẩm được hấp thu toàn bộ từ đường tiêu hóa ở người lớn và có thể giảm đến 50% ở người già. Động học của melatonin tăng theo liều lượng từ 2 - 8 mg.
Khả dụng sinh học khoảng 15%. Chuyển hóa lần đầu lớn (85%). Tmax xuất hiện sau 3 giờ. Thức ăn ảnh hưởng đến tỉ lệ hấp thu và Cmax. Thức ăn làm chậm quá trình hấp thu và giảm nồng độ đỉnh (Cmax). - Phân phối: Tỉ lệ gắn protein huyết tương khoảng 60% in vitro. Melatonin chủ yếu gắn với albumin, acid alpha1-glycoprotein và lipoprotein tỉ trọng cao.
- Chuyển hóa: Dữ liệu thực nghiệm chỉ ra rằng melatonin chuyển hóa qua isoenzym CYP1A1, CYP1A2 và CYP2C19 của cytochrom P450 gan. Chất chuyển hóa chính là 6-sulphatoxy-melatonin (6-S-MT) không có hoạt tính. Chất chuyển hóa được bài tiết hoàn toàn trong khoảng 12 giờ sau khi uống sản phẩm.
- Thải trừ: Thời gian bán thải của sản phẩm là 3,5 - 4 giờ. Sản phẩm được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa, với 89% là 6-hydroxymelatonin liên kết sulphat và glucoronid, và 2% là melatonin (không biến đổi).


3. Đặc tính dược lực học
- Melatonin, hormone được tuyến tùng sản xuất từ acid amin tryptophan, đóng vai trò quan trọng trong sự điều hòa của cơ thể. Nghiên cứu chỉ ra rằng melatonin tăng nồng độ acid aminobutylic và serotonin ở não và vùng dưới đồi, đồng thời kích thích hoạt động của pyridoxin-kinaz, một enzym liên quan đến tổng hợp aminobutylic acid, dopamin và serotonin. Melatonin ảnh hưởng đến chu kỳ ngày đêm, tác động gây ngủ và thúc đẩy khuynh hướng ngủ.
- Melatonin giúp điều hòa giấc ngủ tự nhiên mà không gây nghiện, hỗ trợ cơ thể duy trì nhịp sinh học.
- Hoạt động của melatonin trên receptor MT1, MT2 và MT3 đóng góp vào tính chất gây ngủ. Các receptor này, đặc biệt là MT1 và MT2, điều hòa chu kỳ ngày đêm và giấc ngủ.
- Với vai trò quan trọng của melatonin trong điều hòa giấc ngủ và chu kỳ ngày đêm, sản phẩm có thể hữu ích trong việc cải thiện chất lượng giấc ngủ, đặc biệt ở những người 55 tuổi trở lên mắc chứng mất ngủ nguyên phát.


4. Liều dùng và cách dùng Keikai
Cách sử dụng:
Sản phẩm Keikai được uống đường, tốt nhất là sau bữa tối và khoảng 1 - 2 giờ trước khi đi ngủ.
Liều lượng:
Liều thông thường là uống 1 viên mỗi ngày.


5. Chỉ định, chống chỉ định của Keikai
Chỉ định:
Sản phẩm Keikai được sử dụng trong liệu pháp ngắn hạn để giảm triệu chứng mất ngủ ở người 55 tuổi trở lên.
Chống chỉ định:
Không nên sử dụng Keikai nếu người bệnh có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với melatonin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào.


6. Tương tác với Keikai
Giống như các sản phẩm khác, Keikai cũng có thể tương tác với một số sản phẩm khác, chi tiết như sau:
- Sản phẩm ảnh hưởng đến enzym CYP3A ở nồng độ cao hơn so với sản phẩm trị liệu. Hiện tại chưa rõ tác động lâm sàng của phát hiện này. Keikai không ảnh hưởng đến enzym CYP1A.
- Keikai chủ yếu trải qua chuyển hóa thông qua enzym CYP1A. Do đó, có thể có tương tác giữa Keikai và các sản phẩm khác cũng ảnh hưởng đến enzym CYP1A.
- Cần cẩn trọng khi kết hợp Keikai với fluvoxamine, vì fluvoxamine có thể làm tăng nồng độ Keikai do ức chế chuyển hóa melatonin bởi enzym P450, CYP1A2.
- Thận trọng khi kết hợp Keikai với 5- hoặc 8-methoxypsoralen, oestrogen, cimetidine vì có thể tăng nồng độ melatonin.
- Khói thuốc lá có thể giảm nồng độ Keikai do kích thích enzym CYP1A2.
- Chất ức chế CYP1A2 như các kháng sinh quinolone có thể làm tăng nồng độ melatonin.
- Chất kích thích CYP1A2 như carbamazepine và kháng sinh rifampicin có thể giảm nồng độ melatonin.
- Không nên sử dụng Keikai cùng lúc với rượu, vì có thể làm giảm hiệu quả điều trị.
- Keikai có thể tăng tác dụng an thần của benzodiazepines và non-benzodiazepines như zaleplon, zopiclone, zolpidem.


7. Tác dụng không mong muốn khi sử dụng Keikai
Những tác dụng không mong muốn khi sử dụng sản phẩm Keikai bao gồm:
- Kích thích thần kinh, đau đầu, mất ngủ, viêm họng, chóng mặt, ngủ gật, đau bụng, khô miệng, táo bón, đau lưng, suy nhược cơ thể, tăng cân...
- Người sử dụng sản phẩm nếu cảm thấy khó chịu hoặc gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào cần thông báo ngay cho bác sĩ.


8. Quá liều, quên liều và cách xử trí
Dose Excess:
- Symptoms: Các dấu hiệu xuất hiện khi bệnh nhân sử dụng liều lượng quá mức thường là phiên bản nâng cao của các tác dụng không mong muốn. Đôi khi, những triệu chứng lạ và nguy hiểm hơn cũng có thể xuất hiện đồng thời.
- Điều trị: Không nên coi thường mà phải theo dõi bệnh nhân chặt chẽ, đề phòng tình trạng xấu có thể diễn biến rất nhanh chóng. Việc đưa bệnh nhân đến cấp cứu khi phát hiện dấu hiệu bất thường là cần thiết để bảo đảm an toàn cho người bệnh.
Forget Dose:
Bổ sung liều nếu đã quá giờ sử dụng sản phẩm từ 1 – 2 giờ. Nếu đã quên liều quá lâu, thì không bổ sung liều mà hãy uống liều đúng sau đó. Không nên gấp đôi liều sau.
Không nên bỏ qua liều quá 2 lần liên tiếp.


9. Cẩn trọng khi sử dụng sản phẩm Keikai
Cẩn trọng khi sử dụng sản phẩm:
- Thận trọng với những bệnh nhân đang dùng sản phẩm chống trầm cảm, sản phẩm an thần.
- Cẩn trọng với bệnh nhân mắc bệnh thận, bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu enzyme LAPP lactaz.
- Đối với phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú: Nên cân nhắc cẩn thận khi sử dụng sản phẩm cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú. Để có quyết định chính xác, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi quyết định sử dụng sản phẩm.
- Đối với người lái xe, vận hành máy móc, làm việc nặng: Sản phẩm Keikai không phù hợp cho người lái xe và vận hành máy móc do ảnh hưởng đến tâm thần và sự tập trung.
- Trong quá trình điều trị, bệnh nhân cần tuân thủ theo hướng dẫn, không tự ý thay đổi liều lượng sản phẩm để đạt kết quả nhanh chóng.
- Trong thời gian điều trị, bệnh nhân cần giảm thiểu sử dụng thức ăn hoặc đồ uống chứa cồn hoặc chất kích thích.
Tương tác với sản phẩm Keikai:
- Không nên kết hợp sản phẩm này với fluvoxamine, cimetidine, 5- hoặc 8-methoxypsoralen, oestrogen, các quinolone, carbamazepin và rifampicin, zalepon, zopiclone
- Khi sử dụng sản phẩm này, bệnh nhân không nên uống rượu bia, chất kích thích.
- Do đó, trong thời gian sử dụng sản phẩm, hạn chế tối đa việc uống đồ uống có cồn, có ga. Đồng thời, bệnh nhân cần liệt kê các sản phẩm hoặc thực phẩm chức năng đang sử dụng vào thời điểm này để bác sĩ có thể biết và tư vấn để tránh tương tác không mong muốn.
Chú ý
Với các sản phẩm hết hạn sử dụng hoặc có dấu hiệu lạ như mốc, thay đổi màu sắc, chảy nước, không nên tiếp tục sử dụng.
Không để sản phẩm ở gần nơi trẻ con chơi, tránh trường hợp trẻ em có thể nghịch và uống phải.


