Buzz
Dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, Pfizer/BioNTech đã công bố kết quả thử nghiệm vaccine COVID-19 cho nhóm trẻ em từ 2 đến dưới 5 tuổi, cho thấy phản ứng miễn dịch của nhóm này sau khi tiêm đủ hai mũi vaccine liều thấp là không đủ, khác biệt so với nhóm trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi trong cùng một thử nghiệm.
Trải qua quá trình thử nghiệm vaccine COVID-19 của Pfizer/BioNTech trên các nhóm trẻ em, hơn 4.500 em nhỏ từ 6 tháng đến 11 tuổi đã tham gia thử nghiệm ở Mỹ, Phần Lan, Ba Lan và Tây Ban Nha. Nhóm trẻ em trên 5 tuổi được tiêm 10 microgam vaccine/một lần tiêm (tương đương 1/3 liều của người lớn), liều tiêm thứ hai được tiêm sau 21 ngày, trong khi nhóm trẻ em dưới 5 tuổi chỉ nhận 3 microgam vaccine/một lần tiêm.
Vào cuối tháng 10, Cục Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận việc sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi sau khi dữ liệu thử nghiệm cho thấy loại vaccine này có hiệu quả lên đến 90% trong việc ngăn chặn nhiễm COVID-19 và tạo miễn dịch mạnh mẽ ở độ tuổi này. Tuy nhiên, đáng tiếc phản ứng miễn dịch này không đạt được mức độ mạnh mẽ ở nhóm trẻ em từ 2 đến 4 tuổi.
Thất bại này sẽ dẫn đến hoãn toàn bộ chương trình tiêm chủng cho các nhóm tuổi này. Mặc dù thử nghiệm lâm sàng ở nhóm trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi cho thấy khả năng tạo phản ứng miễn dịch đủ và đáng tin cậy, kết quả sinh miễn dịch ở nhóm tuổi từ 2 đến 4 tuổi không như mong đợi, buộc Pfizer phải tạm dừng tiêm chủng để sửa đổi nghiên cứu và phát triển vaccine cho nhóm trẻ em dưới 5 tuổi. Hãng cũng thông báo kế hoạch nghiên cứu việc tiêm liều vaccine thứ ba với liều 10 microgam cho nhóm trẻ em từ 5 đến 11 tuổi và nhóm thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi.
Quyết định sử dụng liều tiêm thấp hơn cho trẻ em nhằm bảo vệ chúng khỏi COVID-19 với hiệu quả tương tự như người lớn và giảm nguy cơ tác dụng phụ, đặc biệt là viêm cơ tim (đã xuất hiện ở nhóm thanh thiếu niên, nam nhiều hơn nữ). CDC Mỹ đã ghi nhận tám trường hợp viêm cơ tim sau khi tiêm vaccine ở nhóm trẻ em từ 5 đến 11 tuổi. Hiện vẫn chưa rõ liệu có mối liên hệ giữa viêm cơ tim và tiêm vaccine hay không, nhưng tất cả các trường hợp chỉ bị viêm cơ tim nhẹ, và ít nhất có 5 trường hợp đã hồi phục.
Các khám phá mới gần đây đã chỉ ra rằng việc xác định liều lượng và lịch trình tiêm vaccine phù hợp cho mọi nhóm tuổi là một thách thức khó khăn. Dựa trên các nghiên cứu về nhóm đã tiêm đủ 2 liều vaccine, có dấu hiệu cho thấy sức đề kháng của cơ thể đã bắt đầu giảm sau một thời gian nhất định, đặc biệt là khi phải đối mặt với các biến thể mới như Delta và Omicron. Vì vậy, nhiều nhà khoa học và quan chức y tế đang bắt đầu xem xét vaccine mRNA như một loại vaccine ba liều thay vì hai liều như trước. Điều này cũng là hướng nghiên cứu và phát triển mà Pfizer/BioNTech đang quan tâm.
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng, những người tiêm ba liều vaccine có vẻ có hệ miễn dịch mạnh mẽ hơn, giảm nguy cơ mắc COVID-19 biến thể Delta và có thể đạt được sức đề kháng tương đương với biến thể Omicron. Tuy nhiên, câu hỏi đặt ra là, liệu sức đề kháng này có thể duy trì trong bao lâu?...
Theo Gizmodo
