Buzz
Có bắt buộc phải có khuyến cáo 'Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng' khi quảng cáo thuốc không?
Việc bắt buộc có khuyến cáo 'Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng' khi quảng cáo thuốc được quy định tại khoản 2 Điều 125 của Nghị định 54/2017/NĐ-CP như sau:
Yêu cầu đối với nội dung quảng cáo thuốc
...
2. Nội dung quảng cáo thuốc phải có các thông tin bắt buộc sau:
a) Tên thuốc;
b) Thành phần dược chất hoặc dược liệu ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt. Đối với dược liệu phải viết tên tiếng Việt, trường hợp không có tên tiếng Việt thì ghi tên La - tin;
c) Chỉ định;
d) Cách dùng;
đ) Liều dùng;
e) Chống chỉ định, những khuyến cáo cho đối tượng đặc biệt (phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú, trẻ em, người cao tuổi, người mắc bệnh mạn tính);
g) Thận trọng và những điều cần tránh, lưu ý khi sử dụng thuốc;
h) Tác dụng phụ và phản ứng có hại;
i) Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc;
k) Lời dặn "Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng";
l) Cuối trang đầu nội dung quảng cáo thuốc phải ghi rõ: Số Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc của Bộ Y tế: .../XNQC..., ngày ... tháng ... năm...;
m) Đối với những nội dung quảng cáo gồm nhiều trang phải đánh số trang, ở trang đầu phải ghi rõ tài liệu này có bao nhiêu trang, phần thông tin chi tiết về sản phẩm xem ở trang nào;
n) Nội dung quảng cáo thuốc phải ghi chú thích rõ ràng tài liệu chứng minh đồng thời phải chỉ rõ phần thông tin được trích dẫn trong tài liệu chứng minh. Việc trích dẫn phải đảm bảo truyền đạt chính xác thông tin, không suy diễn hoặc cắt xén thông tin theo hướng gây hiểu sai về tính an toàn, hiệu quả của thuốc.
...
Theo quy định tại khoản 2 Điều 125 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, nội dung quảng cáo thuốc phải bao gồm các thông tin bắt buộc, trong đó có khuyến cáo 'Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng'.
Vì vậy, việc bao gồm khuyến cáo 'Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng' là yêu cầu bắt buộc khi thực hiện quảng cáo thuốc.
Quảng cáo thuốc (Hình ảnh từ Internet)
Có bị xử phạt nếu quảng cáo thuốc thiếu khuyến cáo 'Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng' không?
Mức xử phạt hành chính đối với hành vi quảng cáo thuốc thiếu khuyến cáo 'Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng' được quy định tại điểm e khoản 2, khoản 5 Điều 50 của Nghị định 38/2021/NĐ-CP như sau:
Vi phạm các quy định về quảng cáo thuốc
...
2. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với hành vi quảng cáo thuốc thiếu một trong các nội dung sau đây:
a) Tên thuốc;
b) Tên hoạt chất trừ thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;
c) Chỉ định, trừ các chỉ định điều trị bệnh lao, bệnh phong, bệnh lây qua đường tình dục, bệnh ung thư, bệnh khối u, bệnh đái tháo đường hoặc bệnh rối loạn chuyển hóa tương tự, chứng mất ngủ kinh niên và chỉ định mang tính kích dục;
d) Chống chỉ định hoặc khuyến cáo cho các đối tượng đặc biệt như người có thai, người đang cho con bú, người già, trẻ em, người mắc bệnh mãn tính;
đ) Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
e) Khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”.
...
5. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc cải chính thông tin đối với hành vi quy định tại điểm a khoản 1 và khoản 2 Điều này;
b) Buộc tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm in, tạp chí in quảng cáo đối với hành vi quy định tại điểm b khoản 1, các khoản 2, 3 và 4 Điều này.
Căn cứ vào khoản 2 Điều 5 của Nghị định 38/2021/NĐ-CP, đã được sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 của Nghị định 128/2022/NĐ-CP, quy định mức phạt tiền đối với cá nhân và tổ chức như sau:
Quy định về mức phạt tiền và thẩm quyền phạt tiền đối với cá nhân, tổ chức
...
2. Mức phạt tiền quy định tại Chương II và Chương III Nghị định này là mức phạt tiền áp dụng đối với cá nhân, trừ trường hợp quy định tại các khoản 2, 5, 6 và 7 Điều 10; các khoản 4, 5, 6 và 7 Điều 10a; điểm a khoản 2, các khoản 3, 5 và 6, các điểm a, b, c và d khoản 7 Điều 14; các khoản 1, 2, 3, 4 và điểm b khoản 5 Điều 21; các khoản 1, 2, 3, 4 và điểm b khoản 5 Điều 23; khoản 1 Điều 24; các Điều 30, 38, 39 và 40 Nghị định này là mức phạt tiền áp dụng đối với tổ chức.
...
Theo quy định nêu trên, việc quảng cáo thuốc thiếu khuyến cáo 'Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng' có thể bị xử phạt vi phạm hành chính với mức phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với cá nhân và từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với tổ chức.
Ngoài ra, tổ chức hoặc cá nhân vi phạm còn phải thực hiện việc cải chính thông tin và tháo gỡ, xóa bỏ quảng cáo hoặc thu hồi các sản phẩm in, tạp chí in quảng cáo.
Thời gian xử phạt vi phạm hành chính đối với hành vi quảng cáo thuốc thiếu khuyến cáo 'Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng' là bao lâu?
Căn cứ vào khoản 1 Điều 4 của Nghị định 129/2021/NĐ-CP, bổ sung Điều 3a của Nghị định 38/2021/NĐ-CP, quy định về thời gian xử phạt vi phạm hành chính như sau:
Thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính
1. Thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo là 01 năm.
2. Thời điểm để tính thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo được quy định như sau:
a) Đối với hành vi vi phạm hành chính đang thực hiện quy định tại điểm a khoản 3 Điều này thì thời hiệu được tính từ thời điểm người có thẩm quyền thi hành công vụ phát hiện hành vi vi phạm;
b) Đối với hành vi vi phạm hành chính đã kết thúc quy định tại điểm b khoản 3 Điều này thì thời hiệu được tính từ thời điểm chấm dứt hành vi vi phạm;
c) Trường hợp xử phạt vi phạm hành chính đối với tổ chức, cá nhân do người có thẩm quyền lập biên bản vi phạm hành chính chuyển đến thì thời hiệu xử phạt được áp dụng theo quy định tại khoản 1 Điều này, điểm a và điểm b khoản này tính đến thời điểm ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính.
...
Do đó, thời gian xử phạt vi phạm hành chính đối với hành vi quảng cáo thuốc thiếu khuyến cáo 'Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng' là một năm.
